Eficacia y seguridad de la inmunoterapia en el cáncer de pulmón de células no pequeñas con tipo histológico poco común (Esporta)
22 de enero de 2022 actualizado por: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Evaluación de la eficacia de la inmunoterapia en tipos patológicos poco frecuentes de cáncer de pulmón
Este estudio fue diseñado para explorar la eficacia y la seguridad del inhibidor del punto de control inmunitario para tipos patológicos avanzados poco comunes de cáncer de pulmón, ya sea que esté o no acompañado de una mutación conductora en el mundo real.
A través de la recopilación retrospectiva de datos clínicos de pacientes con tipos patológicos poco comunes de cáncer de pulmón. Los pacientes tratados con agentes inmunosupresores se descartan y se dividen en terapia de combinación inmune o monoterapia inmune, y se evalúa más a fondo si hay una diferencia en la eficacia. entre los dos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un proyecto de investigación que involucra a pacientes del Departamento de Oncología Médica del Hospital Oncológico Afiliado de la Facultad de Medicina Xiangya de la Universidad Central del Sur.
Estudio retrospectivo de 40 pacientes con tipos patológicos avanzados poco comunes de cáncer de pulmón y observación de la eficacia y seguridad del régimen de inhibidores del punto de control inmunitario en el mundo real.
Los pacientes que son tratados con agentes inmunosupresores se seleccionan y se dividen en terapia de combinación inmunológica o monoterapia inmunológica y evalúan más si existe una diferencia en la eficacia entre los dos.
El análisis estadístico se utiliza para comparar las diferencias entre los dos tratamientos, de modo que los pacientes puedan elegir mejor las estrategias de tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- Hunan Cancer Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Tipos patológicos avanzados poco comunes de cáncer de pulmón por histopatología
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18，Tipos patológicos avanzados poco comunes de cáncer de pulmón por histopatología, esté o no acompañado de una mutación conductora El plan de tratamiento es pembrolizumab 200 mg iv q21d
Criterio de exclusión:
- Pacientes que recibieron tratamiento antitumoral antes Pacientes con contraindicación de quimioterapia Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SLP
Periodo de tiempo: mayo 2019- mayo 2021
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progresión tiempo de supervivencia
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mayo 2019- mayo 2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sistema operativo
Periodo de tiempo: mayo 2019- mayo 2021
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sobre el tiempo de supervivencia
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mayo 2019- mayo 2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
2 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
3 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Esporta
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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