Effekt och säkerhet av immunterapi vid icke-småcellig lungcancer med ovanlig histologisk typ (Esporta)
22 januari 2022 uppdaterad av: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Utvärdering av effekten av immunterapi vid ovanliga patologiska typer av lungcancer
Denna studie har utformats för att undersöka effektiviteten och säkerheten hos immunkontrollpunktshämmare för avancerade ovanliga patologiska typer av lungcancer oavsett om den åtföljs av en förarmutation i den verkliga världen eller inte.
Genom retrospektiv insamling av kliniska data från patienter med ovanliga patologiska typer av lungcancer. De patienter som behandlas med immunsuppressiva medel screenas bort, och de delas in i immunkombinationsterapi eller immunmonoterapi, och utvärderar vidare om det finns en skillnad i effekt. mellan de två.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är ett forskningsprojekt som involverar patienter vid Medical Oncology Department of Affiliated Cancer Hospital vid Xiangya School of Medicine Central South University.
Retrospektiv studie av 40 patienter med avancerade ovanliga patologiska typer av lungcancer och observera effektiviteten och säkerheten av immunkontrollpunktshämmare i den verkliga världen.
De patienter som behandlas med immunsuppressiva medel sållas bort, och de delas in i immunkombinationsterapi eller immunmonoterapi, och utvärderar vidare om det finns en skillnad i effekt mellan de två.
Statistisk analys används för att jämföra skillnaderna mellan de två behandlingarna, så att patienterna bättre kan välja behandlingsstrategier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Avancerade ovanliga patologiska typer av lungcancer genom histopatologi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18，Avancerade ovanliga patologiska typer av lungcancer genom histopatologi oavsett om den åtföljs av en förarmutation eller inte. Behandlingsplanen är pembrolizumab 200mg iv q21d
Exklusions kriterier:
- Patienter fick antitumörbehandling före Patienter med kontraindikation för kemoterapi Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsram: maj 2019 - maj 2021
|
progression överlevnadstid
|
maj 2019 - maj 2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OS
Tidsram: maj 2019 - maj 2021
|
över överlevnadstid
|
maj 2019 - maj 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
2 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
3 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Esporta
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .