- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05023837
Wirksamkeit und Sicherheit der Immuntherapie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit ungewöhnlichem histologischem Typ (Esporta)
22. Januar 2022 aktualisiert von: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Bewertung der Wirksamkeit der Immuntherapie bei seltenen pathologischen Arten von Lungenkrebs
Diese Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Immun-Checkpoint-Inhibitoren für fortgeschrittene seltene pathologische Arten von Lungenkrebs zu untersuchen, unabhängig davon, ob sie von einer Treibermutation in der realen Welt begleitet werden oder nicht.
Durch retrospektive Erhebung klinischer Daten von Patienten mit ungewöhnlichen pathologischen Arten von Lungenkrebs. Die Patienten, die mit Immunsuppressiva behandelt werden, werden aussortiert, und sie werden in eine Immunkombinationstherapie oder eine Immunmonotherapie unterteilt, und es wird weiter bewertet, ob es einen Unterschied in der Wirksamkeit gibt zwischen den beiden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist ein Forschungsprojekt, an dem Patienten der Abteilung für medizinische Onkologie des angeschlossenen Krebskrankenhauses der Xiangya School of Medicine Central South University beteiligt sind.
Retrospektive Studie an 40 Patienten mit fortgeschrittenen, seltenen pathologischen Arten von Lungenkrebs und Beobachtung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Behandlung mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren in der realen Welt.
Die Patienten, die mit Immunsuppressiva behandelt werden, werden aussortiert, und sie werden in eine Immunkombinationstherapie oder eine Immunmonotherapie unterteilt, und es wird weiter bewertet, ob es einen Unterschied in der Wirksamkeit zwischen den beiden gibt.
Die statistische Analyse wird verwendet, um die Unterschiede zwischen den beiden Behandlungen zu vergleichen, damit Patienten Behandlungsstrategien besser auswählen können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Fortgeschrittene seltene pathologische Arten von Lungenkrebs durch Histopathologie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18. Fortgeschrittene ungewöhnliche pathologische Arten von Lungenkrebs durch Histopathologie, unabhängig davon, ob sie von einer Treibermutation begleitet werden. Der Behandlungsplan ist Pembrolizumab 200 mg iv alle 21 Tage
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die vor einer Antitumorbehandlung behandelt wurden. Patienten mit Kontraindikation für eine Chemotherapie. Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
PFS
Zeitfenster: Mai 2019 - Mai 2021
|
Progressionsüberlebenszeit
|
Mai 2019 - Mai 2021
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Betriebssystem
Zeitfenster: Mai 2019 - Mai 2021
|
über die Überlebenszeit
|
Mai 2019 - Mai 2021
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Esporta
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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