食道がんのアジュバント療法としての腫瘍抗原感作 DC ワクチン
2025年3月8日 更新者：Zhen-Yu Ding、Sichuan University
食道癌に対する腫瘍抗原感作DCワクチンの術後補助療法の変革に関する研究
この単一施設、単一群の前向き研究の目的は、食道癌の術後補助治療における腫瘍抗原感作 DC ワクチンの安全性と有効性を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610000
- West China Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 病理学的に食道扁平上皮癌の診断が確認された；
- 術前免疫療法；
- カルノフスキーのパフォーマンスステータス 0-1。
- AJCC 8th によると、術後の病理学的ステージは (y) Pt + および/または N + M0 です。
- 主要臓器の機能は正常です。
- 版 患者の書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 腫瘍の緊急事態。
- 凝固機能の異常。
- HIV、HBV、HCV 感染などの伝染病。
- 精神障害;
- 付随する腫瘍;
- 免疫学的併存疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：腫瘍抗原感作DCワクチン
腫瘍抗原感作ワクチンは1週間の間隔で計2回投与されます。 2週間後、ネオアンチゲンDCワクチンを2週間間隔で計5回投与します。 |
皮下投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CTCAE v4.0によって評価されたイベントとして治療関連の有害事象を有する参加者の数
時間枠：最後の細胞投与から3ヶ月後
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CTCAE v4.0によって評価されたイベントとして治療関連の有害事象を有する参加者の数
|
最後の細胞投与から3ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無病生存
時間枠：学習完了まで、平均1年
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RECIST1.1によって評価された無病生存期間を達成した参加者の数
|
学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zhen-Yu Ding, Prof、Sichuan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2023年10月1日
研究の完了 (実際)
2024年10月30日
試験登録日
最初に提出
2021年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月21日
最初の投稿 (実際)
2021年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月8日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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