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Vaccino DC sensibilizzato con antigene tumorale come terapia adiuvante per il cancro dell'esofago

8 marzo 2025 aggiornato da: Zhen-Yu Ding, Sichuan University

Ricerca sulla trasformazione della terapia adiuvante postoperatoria del vaccino DC sensibilizzato con antigene tumorale applicato al cancro dell'esofago

Lo scopo di questo studio prospettico, a singolo centro e a braccio singolo è quello di esplorare la sicurezza e l’efficacia del vaccino DC sensibilizzato con l’antigene tumorale nel trattamento adiuvante postoperatorio del cancro esofageo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610000
        • West China Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi patologicamente confermata di carcinoma a cellule squamose dell'esofago；
  • Immunoterapia preoperatoria;
  • Stato di prestazione Karnofsky 0-1;
  • Lo stadio patologico postoperatorio è (y) Pt+ e/o N+ M0 secondo AJCC 8°
  • La funzione degli organi principali è normale;
  • Edizione Consenso informato scritto del paziente

Criteri di esclusione:

  • Emergenze tumorali;
  • Funzione di coagulazione anormale;
  • Malattie contagiose, come l'HIV, l'HBV, l'infezione da HCV;
  • Disturbi mentali;
  • Tumori concomitanti;
  • Comorbilità immunologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vaccino DC sensibilizzato con antigene tumorale

Il vaccino sensibilizzato con l'antigene tumorale viene somministrato, a intervalli di 1 settimana, per un totale di 2 volte.

2 settimane dopo, viene somministrato il vaccino DC neoantigenico, a intervalli di 2 settimane, per un totale di 5 volte.
Biologico: Vaccino DC sensibilizzato con antigene tumorale
somministrazione sottocutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento come eventi valutati da CTCAE v4.0
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'ultima somministrazione di cellule
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento come eventi valutati da CTCAE v4.0
3 mesi dopo l'ultima somministrazione di cellule

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Numero di partecipanti con sopravvivenza libera da malattia valutata da RECIST1.1
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sichuan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhen-Yu Ding, Prof, Sichuan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHANT-211

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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