Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tumorantigeen-gesensibiliseerd DC-vaccin als adjuvante therapie voor slokdarmkanker

8 maart 2025 bijgewerkt door: Zhen-Yu Ding, Sichuan University

Onderzoek naar de transformatie van postoperatieve adjuvante therapie van tumorantigeen-gesensibiliseerd DC-vaccin toegepast op slokdarmkanker

Het doel van deze single-center, single-arm en prospectieve studie is het onderzoeken van de veiligheid en werkzaamheid van tumorantigeen-gesensibiliseerd DC-vaccin bij postoperatieve adjuvante behandeling van slokdarmkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • West China Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pathologisch bevestigde diagnose van slokdarmplaveiselcelcarcinoom;
  • Immunotherapie voor preoperatief;
  • Karnofsky-prestatiestatus 0-1;
  • Het postoperatieve pathologische stadium is (y) Pt + en/of N + M0 volgens AJCC 8e
  • De functie van de belangrijkste organen is normaal;
  • Editie Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Tumor-noodgevallen;
  • Abnormale stollingsfunctie;
  • Besmettelijke ziekten, zoals HIV, HBV, HCV-infectie;
  • Geestelijke stoornissen;
  • Gelijktijdige tumoren;
  • Immunologische comorbiditeiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tumorantigeen-gesensibiliseerd DC-vaccin

Het tumorantigeen-gesensibiliseerde vaccin wordt toegediend, met een interval van 1 week, in totaal 2 keer.

2 weken later wordt het Neo-antigeen DC-vaccin toegediend, met een interval van 2 weken, in totaal 5 keer.
Biologisch: Tumorantigeen-gesensibiliseerd DC-vaccin
subcutane toediening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen als gebeurtenissen zoals beoordeeld door CTCAE v4.0
Tijdsspanne: 3 maanden na de laatste toediening van cellen
Aantal deelnemers met aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen als gebeurtenissen zoals beoordeeld door CTCAE v4.0
3 maanden na de laatste toediening van cellen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Aantal deelnemers met ziektevrije overleving zoals beoordeeld door RECIST1.1
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sichuan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhen-Yu Ding, Prof, Sichuan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHANT-211

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carcinoom

Klinische onderzoeken op Tumorantigeen-gesensibiliseerd DC-vaccin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren