Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вакцина DC, сенсибилизированная опухолевым антигеном, как адъювантная терапия рака пищевода

8 марта 2025 г. обновлено: Zhen-Yu Ding, Sichuan University

Исследование трансформации послеоперационной адъювантной терапии сенсибилизированной опухолевым антигеном вакцины ДК при раке пищевода

Целью этого единственного центра, одной группы и проспективного исследования является изучение безопасности и эффективности сенсибилизированной опухолевым антигеном DC-вакцины при послеоперационном адъювантном лечении рака пищевода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610000
        • West China Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Патологически подтвержденный диагноз плоскоклеточного рака пищевода;
  • Иммунотерапия перед операцией；
  • Статус Карновски 0-1;
  • Послеоперационная патологическая стадия - (y) Pt+ и/или N+M0 по AJCC 8th.
  • Функция основных органов нормальная;
  • Издание Письменное информированное согласие пациента

Критерии исключения:

  • Неотложная помощь при опухолях;
  • Нарушение функции свертывания крови;
  • Инфекционные заболевания, такие как ВИЧ, HBV, инфекция HCV;
  • Психические расстройства;
  • Сопутствующие опухоли;
  • Иммунологические сопутствующие заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вакцина ДК, сенсибилизированная опухолевым антигеном

Вакцину, сенсибилизированную опухолевым антигеном, вводят с интервалом в 1 неделю всего 2 раза.

Через 2 недели вводят вакцину Нео-антиген ДК с интервалом в 2 недели, всего 5 раз.
Биологический: Вакцина ДК, сенсибилизированная опухолевым антигеном
подкожное введение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, как события, согласно оценке CTCAE v4.0.
Временное ограничение: 3 месяца после последнего введения клеток
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, как события, согласно оценке CTCAE v4.0.
3 месяца после последнего введения клеток

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание без болезней
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Число участников с выживаемостью без заболеваний по оценке RECIST1.1
после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sichuan University

Следователи

  • Главный следователь: Zhen-Yu Ding, Prof, Sichuan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHANT-211

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карцинома

Клинические исследования Вакцина ДК, сенсибилизированная опухолевым антигеном

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться