식도암에 대한 보조 요법으로서의 종양 항원 감작 DC 백신
2025년 3월 8일 업데이트: Zhen-Yu Ding, Sichuan University
식도암에 적용되는 종양 항원 감작 DC 백신의 수술 후 보조 요법의 전환에 관한 연구
이 단일 센터, 단일군 및 전향적 연구의 목적은 식도암의 수술 후 보조 치료에서 종양 항원 감작 DC 백신의 안전성과 효능을 탐구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
- West China Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 식도 편평 세포 암종의 병리학적으로 확인된 진단;
- 수술 전 면역요법;
- Karnofsky 성능 상태 0-1;
- 수술 후 병리학적 단계는 AJCC 8차에 따라 (y) Pt + 및/또는 N + M0입니다.
- 주요 기관의 기능은 정상입니다.
- 에디션 환자의 서면 동의서
제외 기준:
- 종양 응급상황;
- 비정상적인 응고 기능;
- HIV, HBV, HCV 감염과 같은 전염병;
- 정신 장애;
- 수반되는 종양;
- 면역학적 동반질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 종양 항원 감작 DC 백신
종양항원감작백신은 1주 간격으로 총 2회 접종한다. 2주 후 신항원 DC백신을 2주 간격으로 총 5회 접종합니다. |
피하 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTCAE v4.0에 의해 평가된 사건으로서 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 세포 마지막 투여 후 3개월
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CTCAE v4.0에 의해 평가된 사건으로서 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
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세포 마지막 투여 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 없는 생존
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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RECIST1.1에서 평가한 무질병 생존 참가자 수
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhen-Yu Ding, Prof, Sichuan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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