Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szczepionka DC uwrażliwiona na antygeny nowotworowe jako terapia uzupełniająca raka przełyku

8 marca 2025 zaktualizowane przez: Zhen-Yu Ding, Sichuan University

Badania nad transformacją pooperacyjnej terapii uzupełniającej szczepionką DC uwrażliwioną na antygeny nowotworowe w leczeniu raka przełyku

Celem tego jednoośrodkowego, jednoramiennego i prospektywnego badania jest zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki DC uwrażliwionej na antygen nowotworowy w pooperacyjnym leczeniu uzupełniającym raka przełyku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610000
        • West China Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Patologicznie potwierdzone rozpoznanie raka płaskonabłonkowego przełyku;
  • Immunoterapia przedoperacyjna;
  • Stan wydajności Karnofsky'ego 0-1;
  • Pooperacyjny stan patologiczny to (y) Pt+ i/lub N+M0 według AJCC 8.
  • Funkcja głównych narządów jest normalna;
  • Wydanie Pisemna świadoma zgoda pacjenta

Kryteria wykluczenia:

  • Nagłe przypadki nowotworów;
  • Nieprawidłowa funkcja krzepnięcia;
  • Choroby zakaźne, takie jak zakażenie wirusem HIV, HBV, HCV;
  • Zaburzenia psychiczne;
  • Współistniejące nowotwory;
  • Choroby immunologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szczepionka DC uwrażliwiona na antygen nowotworowy

Szczepionkę uwrażliwioną na antygen nowotworowy podaje się w odstępie 1 tygodnia, łącznie 2 razy.

Po 2 tygodniach podaje się szczepionkę Neo-antygen DC w odstępie 2 tygodni, łącznie 5 razy.
Biologiczny: Szczepionka DC uwrażliwiona na antygen nowotworowy
podanie podskórne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których zdarzenia niepożądane związane z leczeniem zostały uznane za zdarzenia zgodnie z oceną CTCAE v4.0
Ramy czasowe: 3 miesiące po ostatnim podaniu komórek
Liczba uczestników, u których zdarzenia niepożądane związane z leczeniem zostały uznane za zdarzenia zgodnie z oceną CTCAE v4.0
3 miesiące po ostatnim podaniu komórek

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez chorób
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Liczba uczestników, którzy przeżyli bez choroby według oceny RECIST1.1
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sichuan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhen-Yu Ding, Prof, Sichuan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHANT-211

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak

Badania kliniczne na Szczepionka DC uwrażliwiona na antygen nowotworowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj