Tumörantigen-sensibiliserat DC-vaccin som adjuvant terapi för matstrupscancer
8 mars 2025 uppdaterad av: Zhen-Yu Ding, Sichuan University
Forskning om transformation av postoperativ adjuvant terapi av tumörantigensensibiliserat DC-vaccin applicerat på matstrupscancer
Syftet med denna enda centrum-, enarms- och prospektiva studie är att utforska säkerheten och effekten av tumörantigen-sensibiliserat DC-vaccin i postoperativ adjuvant behandling av matstrupscancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
- West China Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologiskt bekräftad diagnos av esofagus skivepitelcancer;
- Immunterapi för preoperativ;
- Karnofsky prestationsstatus 0-1;
- Det postoperativa patologiska stadiet är (y) Pt + och / eller N + M0 enligt AJCC 8:e
- Huvudorganens funktion är normal;
- Edition Patients skriftliga informerade samtycke
Uteslutningskriterier:
- Tumörnödsituationer;
- Onormal koagulationsfunktion;
- Smittsamma sjukdomar, såsom HIV, HBV, HCV-infektion;
- Psykiska störningar;
- Samtidiga tumörer;
- Immunologiska komorbiditeter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tumörantigensensibiliserat DC-vaccin
Tumörantigen-sensibiliserat vaccin administreras, 1 veckas intervall, totalt 2 gånger. 2 veckor senare administreras Neo-antigen DC-vaccin, 2 veckors intervall, totalt 5 gånger. |
subkutan administrering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar som händelser enligt CTCAE v4.0
Tidsram: 3 månader efter den senaste administreringen av celler
|
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar som händelser enligt CTCAE v4.0
|
3 månader efter den senaste administreringen av celler
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Antal deltagare med sjukdomsfri överlevnad enligt RECIST1.1
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zhen-Yu Ding, Prof, Sichuan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHANT-211
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .