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Vaccin DC sensibilisé à l'antigène tumoral comme traitement adjuvant pour le cancer de l'œsophage

8 mars 2025 mis à jour par: Zhen-Yu Ding, Sichuan University

Recherche sur la transformation du traitement adjuvant postopératoire du vaccin DC sensibilisé à l'antigène tumoral appliqué au cancer de l'œsophage

Le but de cette étude monocentrique, à un seul bras et prospective est d'explorer l'innocuité et l'efficacité du vaccin DC sensibilisé à l'antigène tumoral dans le traitement adjuvant postopératoire du cancer de l'œsophage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610000
        • West China Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Diagnostic pathologiquement confirmé de carcinome épidermoïde de l'œsophage ；
  • Immunothérapie préopératoire ；
  • Statut de performance de Karnofsky 0-1 ;
  • Le stade pathologique postopératoire est (y) Pt+ et/ou N+M0 selon AJCC 8th
  • Le fonctionnement des principaux organes est normal ;
  • Édition Consentement éclairé écrit du patient

Critères d'exclusion :

  • Urgences tumorales ;
  • Fonction de coagulation anormale ;
  • Maladies contagieuses, telles que l'infection par le VIH, le VHB, le VHC ;
  • Troubles mentaux ;
  • Tumeurs concomitantes ;
  • Comorbidités immunologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vaccin DC sensibilisé à l’antigène tumoral

Le vaccin sensibilisé à l’antigène tumoral est administré à 1 semaine d’intervalle, au total 2 fois.

2 semaines plus tard, le vaccin Neo-antigen DC est administré, à intervalle de 2 semaines, 5 fois au total.
Biologique: Vaccin DC sensibilisé à l’antigène tumoral
administration sous-cutanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement en tant qu'événements évalués par CTCAE v4.0
Délai: 3 mois après la dernière administration de cellules
Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement en tant qu'événements évalués par CTCAE v4.0
3 mois après la dernière administration de cellules

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans maladie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Nombre de participants avec survie sans maladie, tel qu'évalué par RECIST1.1
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sichuan University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhen-Yu Ding, Prof, Sichuan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2021

Première publication (Réel)

27 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHANT-211

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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