Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tumorantigen-sensibilisert DC-vaksine som en adjuvant terapi for spiserørskreft

8. mars 2025 oppdatert av: Zhen-Yu Ding, Sichuan University

Forskning på transformasjon av postoperativ adjuvant terapi av tumorantigen-sensibilisert DC-vaksine påført spiserørskreft

Målet med denne enkeltsenter-, enkeltarms- og prospektive studien er å utforske sikkerheten og effektiviteten til tumorantigen-sensibilisert DC-vaksine i postoperativ adjuvant behandling av esophageal cancer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • West China Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patologisk bekreftet diagnose av esophageal plateepitelkarsinom;
  • Immunterapi for preoperativ;
  • Karnofsky prestasjonsstatus 0-1;
  • Det postoperative patologiske stadiet er (y) Pt + og / eller N + M0 i henhold til AJCC 8.
  • Funksjonen til hovedorganene er normal;
  • Edition Pasientens skriftlige informerte samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tumornødsituasjoner;
  • unormal koagulasjonsfunksjon;
  • Smittsomme sykdommer, slik som HIV, HBV, HCV-infeksjon;
  • Psykiske lidelser;
  • Samtidige svulster;
  • Immunologiske komorbiditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tumorantigen-sensibilisert DC-vaksine

Tumorantigen-sensibilisert vaksine administreres, 1 ukes intervall, totalt 2 ganger.

2 uker senere administreres Neo-antigen DC-vaksine, 2 ukers intervall, totalt 5 ganger.
Biologisk: Tumorantigen-sensibilisert DC-vaksine
subkutan administrering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger som hendelser vurdert av CTCAE v4.0
Tidsramme: 3 måneder etter siste administrering av celler
Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger som hendelser vurdert av CTCAE v4.0
3 måneder etter siste administrering av celler

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Antall deltakere med sykdomsfri overlevelse som vurdert av RECIST1.1
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sichuan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhen-Yu Ding, Prof, Sichuan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHANT-211

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karsinom

Kliniske studier på Tumorantigen-sensibilisert DC-vaksine

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere