肿瘤抗原致敏 DC 疫苗作为食管癌的辅助治疗
2025年3月8日 更新者：Zhen-Yu Ding、Sichuan University
肿瘤抗原致敏DC疫苗应用于食管癌术后辅助治疗的转化研究
这项单中心、单臂、前瞻性研究的目的是探讨肿瘤抗原致敏DC疫苗在食管癌术后辅助治疗中的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610000
- West china hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 病理确诊为食管鳞状细胞癌；
- 术前免疫治疗；
- 卡诺夫斯基表现状态0-1；
- 根据 AJCC 第 8 版，术后病理分期为 (y) Pt + 和/或 N + M0
- 主要脏器功能正常；
- 版本 患者的书面知情同意书
排除标准：
- 肿瘤急症；
- 凝血功能异常；
- 传染病，如HIV、HBV、HCV感染；
- 精神障碍；
- 伴随肿瘤；
- 免疫学合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肿瘤抗原致敏DC疫苗
给予肿瘤抗原致敏疫苗，间隔1周，共2次。 2周后，接种新抗原DC疫苗，间隔2周，共5次。 |
皮下注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由 CTCAE v4.0 评估的与治疗相关的不良事件作为事件的参与者人数
大体时间：最后一次细胞给药后 3 个月
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由 CTCAE v4.0 评估的与治疗相关的不良事件作为事件的参与者人数
|
最后一次细胞给药后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无病生存
大体时间：通过学习完成，平均1年
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根据 RECIST1.1 评估的无病生存期参与者人数
|
通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhen-Yu Ding, Prof、Sichuan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年10月1日
研究完成 (实际的)
2024年10月30日
研究注册日期
首次提交
2021年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月21日
首次发布 (实际的)
2021年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月8日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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