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切除可能な膵臓腺癌における全身性免疫炎症因子の役割

2021年11月30日 更新者:Diana Schlanger、Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

膵臓がんは進行性の高い悪性腫瘍であり、現在の治療の進歩にも関わらず予後は依然として不良です。 全身性炎症反応は、癌の進行における重要な因子として最近認識されています。 免疫炎症反応は、好中球対リンパ球比 (NLR)、血小板対リンパ球比 (PLR)、リンパ球対単球比など、循環免疫細胞の値を組み合わせたさまざまなスコアまたは比率を通じて測定されます。 (LMR)、全身性免疫炎症指数 (SII)、予後栄養指数 (PNI)。 さまざまな種類のがんにおけるこれらのスコアの有用性については、ますます議論されています。 膵臓がんでは、全身性免疫炎症因子の役割に関して明確な結論は出ていません。論争は依然として存在するため、より多くの研究を通じてこの主題をより深く探究することが歓迎されます。 私たちの研究は、切除可能な膵臓癌における全身性免疫炎症マーカーの有用性を分析することを目的としています。

私たちの研究は、遡及的なデータ収集を伴う観察コホート研究です。これは単一施設での研究であり、肝胆膵外科手術の経験のある病院で行われます。 研究者らは、膵管腺癌と診断された患者の全生存期間を予測する際の、循環免疫細胞 (好中球、リンパ球、単球) とさまざまな免疫炎症スコア (NLR、LMR、PLR、SII、PNI) の役割を評価することを意図していました。治癒的な外科的治療を受ける。 研究者らは、術前と術後の両方の設定におけるこれらの因子の予後力、および術後の動態を評価することを意図していました。 この研究を通じて、研究者らは、臨床実践に組み込むことができ、膵臓がん患者の生存を効果的に予測できる、測定が簡単で使いやすいマーカーを特定したいと考えています。 それにもかかわらず、研究者らは治癒手術後の免疫炎症マーカーの動態を調査したいと考えている。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

312

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cluj
      • Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、400495
        • Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2012年1月から2019年12月までに、地域消化器肝臓研究所の外科部門でO. フォドール・クルージュ=ナポカ教授教授の治療を受けた患者

説明

包含基準:

  • 膵管腺癌の診断
  • 治癒的な外科手術

除外基準:

  • 他の組織病理学的タイプの膵臓悪性腫瘍
  • 緩和的な外科的介入
  • 不完全/不十分なデータ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全生存
時間枠:前回のフォローアップは 2021 年 4 月でした
前回のフォローアップは 2021 年 4 月でした

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (実際)

2021年8月1日

研究の完了 (実際)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月26日

最初の投稿 (実際)

2021年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月30日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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