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O papel dos fatores imunoinflamatórios sistêmicos no adenocarcinoma pancreático ressecável

30 de novembro de 2021 atualizado por: Diana Schlanger, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

O câncer de pâncreas é uma malignidade altamente agressiva, seu prognóstico permanece ruim, apesar dos avanços atuais no tratamento. A reação inflamatória sistêmica foi recentemente reconhecida como um fator importante na progressão do câncer. A resposta imune-inflamatória tem sido medida através de diferentes escores ou razões, que combinam os valores das células imunes circulantes, como relação neutrófilo-linfócito (NLR), relação plaqueta-linfócito (PLR), relação linfócito-monócito (LMR), índice de imuno-inflamação sistêmica (SII), índice nutricional prognóstico (PNI). A utilidade desses escores em diferentes tipos de câncer tem sido cada vez mais discutida. No câncer pancreático, não há conclusão definitiva sobre o papel dos fatores imunoinflamatórios sistêmicos; como ainda existem controvérsias, uma exploração mais profunda desse assunto, por meio de mais estudos, é bem-vinda. Nosso estudo pretende analisar a utilidade dos marcadores imunoinflamatórios sistêmicos no câncer pancreático ressecável.

Nosso estudo é um estudo de coorte observacional, com coleta retrospectiva de dados; trata-se de um estudo unicêntrico, realizado em hospital com experiência em cirurgia hepato-bilio-pancreática. Os investigadores pretendiam avaliar o papel das células imunes circulantes (neutrófilos, linfócitos, monócitos) e diferentes escores imunoinflamatórios (NLR, LMR, PLR, SII, PNI) na previsão da sobrevida global de pacientes diagnosticados com adenocarcinoma ductal pancreático, que submetidos a tratamento cirúrgico curativo. Os investigadores pretendiam avaliar o poder prognóstico desses fatores tanto no pré-operatório quanto no pós-operatório, bem como sua dinâmica após a cirurgia. Através deste estudo, os investigadores esperam identificar marcadores fáceis de determinar e fáceis de usar que possam ser incorporados na prática clínica e que possam efetivamente prever a sobrevida em pacientes com câncer pancreático. No entanto, os pesquisadores querem explorar a dinâmica dos marcadores imunoinflamatórios após a cirurgia curativa.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

312

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400495
        • Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes atendidos no Departamento Cirúrgico do Instituto Regional de Gastroenterologia e Hepatologia Prof. Dr. O. Fodor Cluj-Napoca entre janeiro de 2012 e dezembro de 2019

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de adenocarcinoma ductal pancreático
  • Procedimento cirúrgico curativo

Critério de exclusão:

  • Outros tipos histopatológicos de malignidades pancreáticas
  • Intervenções cirúrgicas paliativas
  • Dados incompletos/insuficientes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida geral
Prazo: A última vez de acompanhamento foi em abril de 2021
A última vez de acompanhamento foi em abril de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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