- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05025371
O papel dos fatores imunoinflamatórios sistêmicos no adenocarcinoma pancreático ressecável
O câncer de pâncreas é uma malignidade altamente agressiva, seu prognóstico permanece ruim, apesar dos avanços atuais no tratamento. A reação inflamatória sistêmica foi recentemente reconhecida como um fator importante na progressão do câncer. A resposta imune-inflamatória tem sido medida através de diferentes escores ou razões, que combinam os valores das células imunes circulantes, como relação neutrófilo-linfócito (NLR), relação plaqueta-linfócito (PLR), relação linfócito-monócito (LMR), índice de imuno-inflamação sistêmica (SII), índice nutricional prognóstico (PNI). A utilidade desses escores em diferentes tipos de câncer tem sido cada vez mais discutida. No câncer pancreático, não há conclusão definitiva sobre o papel dos fatores imunoinflamatórios sistêmicos; como ainda existem controvérsias, uma exploração mais profunda desse assunto, por meio de mais estudos, é bem-vinda. Nosso estudo pretende analisar a utilidade dos marcadores imunoinflamatórios sistêmicos no câncer pancreático ressecável.
Nosso estudo é um estudo de coorte observacional, com coleta retrospectiva de dados; trata-se de um estudo unicêntrico, realizado em hospital com experiência em cirurgia hepato-bilio-pancreática. Os investigadores pretendiam avaliar o papel das células imunes circulantes (neutrófilos, linfócitos, monócitos) e diferentes escores imunoinflamatórios (NLR, LMR, PLR, SII, PNI) na previsão da sobrevida global de pacientes diagnosticados com adenocarcinoma ductal pancreático, que submetidos a tratamento cirúrgico curativo. Os investigadores pretendiam avaliar o poder prognóstico desses fatores tanto no pré-operatório quanto no pós-operatório, bem como sua dinâmica após a cirurgia. Através deste estudo, os investigadores esperam identificar marcadores fáceis de determinar e fáceis de usar que possam ser incorporados na prática clínica e que possam efetivamente prever a sobrevida em pacientes com câncer pancreático. No entanto, os pesquisadores querem explorar a dinâmica dos marcadores imunoinflamatórios após a cirurgia curativa.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400495
- Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de adenocarcinoma ductal pancreático
- Procedimento cirúrgico curativo
Critério de exclusão:
- Outros tipos histopatológicos de malignidades pancreáticas
- Intervenções cirúrgicas paliativas
- Dados incompletos/insuficientes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevida geral
Prazo: A última vez de acompanhamento foi em abril de 2021
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A última vez de acompanhamento foi em abril de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SII-PDAC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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