- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05025371
Rola ogólnoustrojowych czynników immunozapalnych w resekcyjnym gruczolakoraku trzustki
Rak trzustki jest wysoce agresywnym nowotworem złośliwym, którego rokowanie jest złe, pomimo postępu w leczeniu. Ogólnoustrojowa reakcja zapalna została ostatnio uznana za ważny czynnik progresji raka. Odpowiedź immunologiczną-zapalną mierzono za pomocą różnych wyników lub wskaźników, które łączą wartości krążących komórek odpornościowych, takie jak stosunek liczby neutrofilów do limfocytów (NLR), stosunek płytek krwi do limfocytów (PLR), stosunek limfocytów do monocytów (LMR), ogólnoustrojowy wskaźnik zapalenia immunologicznego (SII), prognostyczny wskaźnik żywieniowy (PNI). Przydatność tych wyników w różnych typach raka była coraz częściej dyskutowana. W przypadku raka trzustki nie ma jednoznacznych wniosków dotyczących roli ogólnoustrojowych czynników immunologiczno-zapalnych; ponieważ nadal istnieją kontrowersje, mile widziane jest głębsze zgłębienie tego tematu poprzez więcej badań. Nasze badanie ma na celu analizę użyteczności ogólnoustrojowych markerów odpornościowo-zapalnych w resekcyjnym raku trzustki.
Nasze badanie jest obserwacyjnym badaniem kohortowym z retrospektywnym gromadzeniem danych; jest to badanie jednoośrodkowe, które odbywa się w szpitalu z doświadczeniem w chirurgii wątrobowo-żółciowo-trzustkowej. Badacze zamierzali ocenić rolę krążących komórek układu odpornościowego (neutrofili, limfocytów, monocytów) i różnych wskaźników immunologiczno-zapalnych (NLR, LMR, PLR, SII, PNI) w przewidywaniu całkowitego przeżycia pacjentów z rozpoznaniem gruczolakoraka przewodowego trzustki, którzy poddać się radykalnemu leczeniu chirurgicznemu. Badacze zamierzali ocenić siłę rokowniczą tych czynników zarówno w warunkach przedoperacyjnych, jak i pooperacyjnych, a także ich dynamikę po operacji. Dzięki temu badaniu badacze mają nadzieję zidentyfikować łatwe do określenia i łatwe w użyciu markery, które można włączyć do praktyki klinicznej i które mogą skutecznie przewidywać przeżycie u pacjentów z rakiem trzustki. Niemniej jednak badacze chcą zbadać dynamikę markerów odpornościowo-zapalnych po operacji leczniczej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400495
- Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie gruczolakoraka przewodowego trzustki
- Lecznicza procedura chirurgiczna
Kryteria wyłączenia:
- Inne typy histopatologiczne nowotworów trzustki
- Paliatywne interwencje chirurgiczne
- Niekompletne/niewystarczające dane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Ostatnia kontrola miała miejsce w kwietniu 2021 r
|
Ostatnia kontrola miała miejsce w kwietniu 2021 r
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SII-PDAC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .