- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05025371
Role systémových imuno-zánětlivých faktorů u resekovatelného pankreatického adenokarcinomu
Karcinom pankreatu je vysoce agresivní maligní onemocnění, jehož prognóza je navzdory současným pokrokům v léčbě špatná. Systémová zánětlivá reakce byla nedávno rozpoznána jako důležitý faktor v progresi rakoviny. Imunitní zánětlivá reakce byla měřena pomocí různých skóre nebo poměrů, které kombinují hodnoty cirkulujících imunitních buněk, jako je poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR), poměr destiček k lymfocytům (PLR), poměr lymfocytů k monocytům (LMR), index systémového imunitního zánětu (SII), prognostický nutriční index (PNI). Užitečnost těchto skóre u různých typů rakoviny byla stále více diskutována. U rakoviny pankreatu nebyl učiněn žádný definitivní závěr ohledně role systémových imuno-zánětlivých faktorů; protože stále existují kontroverze, je vítán hlubší průzkum tohoto tématu prostřednictvím dalších studií. Cílem naší studie je analyzovat užitečnost systémových imuno-zánětlivých markerů u resekovatelného karcinomu pankreatu.
Naše studie je observační kohortová studie s retrospektivním sběrem dat; jde o jednocentrovou studii, která probíhá v nemocnici se zkušenostmi s hepato-bilio-pankreatickou chirurgií. Výzkumníci zamýšleli vyhodnotit roli cirkulujících imunitních buněk (neutrofily, lymfocyty, monocyty) a různých imuno-zánětlivých skóre (NLR, LMR, PLR, SII, PNI) při predikci celkového přežití pacientů s diagnózou duktálního adenokarcinomu slinivky břišní. podstoupit kurativní chirurgickou léčbu. Vyšetřovatelé měli v úmyslu posoudit prognostickou sílu těchto faktorů v předoperačním i pooperačním prostředí a také jejich dynamiku po operaci. Prostřednictvím této studie vědci doufají, že se jim podaří identifikovat snadno určitelné a snadno použitelné markery, které lze začlenit do klinické praxe a které mohou účinně předpovídat přežití u pacientů s rakovinou slinivky břišní. Nicméně výzkumníci chtějí prozkoumat dynamiku imuno-zánětlivých markerů po kurativní operaci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400495
- Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika duktálního adenokarcinomu pankreatu
- Léčebný chirurgický zákrok
Kritéria vyloučení:
- Jiné histopatologické typy malignit pankreatu
- Paliativní chirurgické intervence
- Neúplné/nedostatečné údaje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Poslední kontrola proběhla v dubnu 2021
|
Poslední kontrola proběhla v dubnu 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SII-PDAC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .