Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role systémových imuno-zánětlivých faktorů u resekovatelného pankreatického adenokarcinomu

30. listopadu 2021 aktualizováno: Diana Schlanger, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Karcinom pankreatu je vysoce agresivní maligní onemocnění, jehož prognóza je navzdory současným pokrokům v léčbě špatná. Systémová zánětlivá reakce byla nedávno rozpoznána jako důležitý faktor v progresi rakoviny. Imunitní zánětlivá reakce byla měřena pomocí různých skóre nebo poměrů, které kombinují hodnoty cirkulujících imunitních buněk, jako je poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR), poměr destiček k lymfocytům (PLR), poměr lymfocytů k monocytům (LMR), index systémového imunitního zánětu (SII), prognostický nutriční index (PNI). Užitečnost těchto skóre u různých typů rakoviny byla stále více diskutována. U rakoviny pankreatu nebyl učiněn žádný definitivní závěr ohledně role systémových imuno-zánětlivých faktorů; protože stále existují kontroverze, je vítán hlubší průzkum tohoto tématu prostřednictvím dalších studií. Cílem naší studie je analyzovat užitečnost systémových imuno-zánětlivých markerů u resekovatelného karcinomu pankreatu.

Naše studie je observační kohortová studie s retrospektivním sběrem dat; jde o jednocentrovou studii, která probíhá v nemocnici se zkušenostmi s hepato-bilio-pankreatickou chirurgií. Výzkumníci zamýšleli vyhodnotit roli cirkulujících imunitních buněk (neutrofily, lymfocyty, monocyty) a různých imuno-zánětlivých skóre (NLR, LMR, PLR, SII, PNI) při predikci celkového přežití pacientů s diagnózou duktálního adenokarcinomu slinivky břišní. podstoupit kurativní chirurgickou léčbu. Vyšetřovatelé měli v úmyslu posoudit prognostickou sílu těchto faktorů v předoperačním i pooperačním prostředí a také jejich dynamiku po operaci. Prostřednictvím této studie vědci doufají, že se jim podaří identifikovat snadno určitelné a snadno použitelné markery, které lze začlenit do klinické praxe a které mohou účinně předpovídat přežití u pacientů s rakovinou slinivky břišní. Nicméně výzkumníci chtějí prozkoumat dynamiku imuno-zánětlivých markerů po kurativní operaci.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

312

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400495
        • Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení na Chirurgickém oddělení Krajského ústavu gastroenterologie a hepatologie prof. Dr. O. Fodor Cluj-Napoca od ledna 2012 do prosince 2019

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika duktálního adenokarcinomu pankreatu
  • Léčebný chirurgický zákrok

Kritéria vyloučení:

  • Jiné histopatologické typy malignit pankreatu
  • Paliativní chirurgické intervence
  • Neúplné/nedostatečné údaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Poslední kontrola proběhla v dubnu 2021
Poslední kontrola proběhla v dubnu 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit