- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05025371
Rollen av systemiska immuno-inflammatoriska faktorer i resektabelt pankreasadenokarcinom
Bukspottkörtelcancer är en mycket aggressiv malignitet, dess prognos förblir dålig trots de nuvarande framstegen i behandlingen. Systemisk inflammatorisk reaktion har nyligen erkänts som en viktig faktor i utvecklingen av cancer. Det immuninflammatoriska svaret har mätts genom olika poäng eller förhållanden, som kombinerar värdena för cirkulerande immunceller, som neutrofil-till-lymfocyt-kvot (NLR), blodplätt-till-lymfocyt-kvot (PLR), lymfocyt-till-monocyt-kvot (LMR), systemiskt immuninflammationsindex (SII), prognostiskt näringsindex (PNI). Användbarheten av dessa poäng i olika typer av cancer har diskuterats mer och mer. Vid bukspottkörtelcancer har det inte funnits någon säker slutsats om rollen av systemiska immuninflammatoriska faktorer; eftersom kontroverser fortfarande finns, välkomnas en djupare utforskning av detta ämne, genom fler studier. Vår studie avser att analysera användbarheten av systemiska immuninflammatoriska markörer vid resektabel pankreascancer.
Vår studie är en observationskohortstudie, med retrospektiv datainsamling; det är en encenterstudie som äger rum på ett sjukhus med erfarenhet av lever-bilio-pankreaskirurgi. Utredarna hade för avsikt att utvärdera de cirkulerande immuncellernas roll (neutrofiler, lymfocyter, monocyter) och olika immuninflammatoriska poäng (NLR, LMR, PLR, SII, PNI) för att förutsäga den totala överlevnaden för patienter som diagnostiserats med pankreatisk ductal adenocarcinom, att genomgå kurativ kirurgisk behandling. Utredarna hade för avsikt att bedöma prognoskraften hos dessa faktorer i både preoperativa och postoperativa miljöer, såväl som deras dynamik efter operation. Genom denna studie hoppas utredarna kunna identifiera lättbestämda och lättanvända markörer som kan införlivas i klinisk praxis och som effektivt kan förutsäga överlevnad hos patienter med pankreascancer. Icke desto mindre vill utredarna utforska dynamiken hos de immuninflammatoriska markörerna efter botande kirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400495
- Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av duktalt adenokarcinom i pankreas
- Kurativt kirurgiskt ingrepp
Exklusions kriterier:
- Andra histopatologiska typer av bukspottkörtelmaligniteter
- Palliativa kirurgiska ingrepp
- Ofullständiga/otillräckliga data
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: Senast uppföljning var april 2021
|
Senast uppföljning var april 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Adenocarcinom
- Pankreatiska neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- SII-PDAC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .