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Le rôle des facteurs immuno-inflammatoires systémiques dans l'adénocarcinome pancréatique résécable

30 novembre 2021 mis à jour par: Diana Schlanger, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Le cancer du pancréas est une tumeur maligne très agressive, son pronostic restant sombre malgré les avancées thérapeutiques actuelles. La réaction inflammatoire systémique a été récemment reconnue comme un facteur important dans la progression du cancer. La réponse immunitaire-inflammatoire a été mesurée par différents scores ou ratios, qui combinent les valeurs des cellules immunitaires circulantes, comme le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR), le rapport plaquettes/lymphocytes (PLR), le rapport lymphocytes/monocytes (LMR), indice d'immuno-inflammation systémique (SII), indice nutritionnel pronostique (PNI). L'utilité de ces scores dans différents types de cancer est de plus en plus discutée. Dans le cancer du pancréas, il n'y a pas eu de conclusion définitive concernant le rôle des facteurs systémiques immuno-inflammatoires ; étant donné que des controverses existent toujours, une exploration plus approfondie de ce sujet, à travers plus d'études, est la bienvenue. Notre étude vise à analyser l'utilité des marqueurs systémiques immuno-inflammatoires dans le cancer du pancréas résécable.

Notre étude est une étude de cohorte observationnelle, avec collecte de données rétrospective ; il s'agit d'une étude monocentrique, qui se déroule dans un hôpital expérimenté en chirurgie hépato-bilio-pancréatique. Les investigateurs avaient l'intention d'évaluer le rôle des cellules immunitaires circulantes (neutrophiles, lymphocytes, monocytes) et de différents scores immuno-inflammatoires (NLR, LMR, PLR, SII, PNI) dans la prédiction de la survie globale des patients diagnostiqués avec un adénocarcinome canalaire pancréatique, qui subir un traitement chirurgical curatif. Les investigateurs avaient l'intention d'évaluer le pouvoir pronostique de ces facteurs en préopératoire et postopératoire, ainsi que leur dynamique postopératoire. Grâce à cette étude, les chercheurs espèrent identifier des marqueurs faciles à déterminer et à utiliser qui peuvent être intégrés à la pratique clinique et qui peuvent prédire efficacement la survie des patients atteints d'un cancer du pancréas. Néanmoins, les chercheurs souhaitent explorer la dynamique des marqueurs immuno-inflammatoires après chirurgie curative.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

312

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roumanie, 400495
        • Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients traités dans le service de chirurgie de l'Institut régional de gastroentérologie et d'hépatologie Prof. Dr. O. Fodor Cluj-Napoca entre janvier 2012 et décembre 2019

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de l'adénocarcinome canalaire pancréatique
  • Intervention chirurgicale curative

Critère d'exclusion:

  • Autres types histopathologiques de tumeurs malignes du pancréas
  • Interventions chirurgicales palliatives
  • Données incomplètes/insuffisantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La survie globale
Délai: La dernière période de suivi était avril 2021
La dernière période de suivi était avril 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2021

Première publication (Réel)

27 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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