- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05025371
Rollen af systemiske immuno-inflammatoriske faktorer i resektabelt pancreas adenocarcinom
Kræft i bugspytkirtlen er en meget aggressiv malignitet, dens prognose forbliver dårlig på trods af de nuværende fremskridt i behandlingen. Systemisk inflammatorisk reaktion er for nylig blevet anerkendt som en vigtig faktor i udviklingen af kræft. Den immuninflammatoriske respons er blevet målt gennem forskellige scores eller forhold, der kombinerer værdierne af cirkulerende immunceller, såsom neutrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR), blodplade-til-lymfocyt-forhold (PLR), lymfocyt-til-monocyt-forhold. (LMR), systemisk immun-inflammationsindeks (SII), prognostisk ernæringsindeks (PNI). Nytten af disse scores i forskellige typer kræft er blevet mere og mere diskuteret. Ved bugspytkirtelkræft har der ikke været nogen sikker konklusion vedrørende rollen af systemiske immun-inflammatoriske faktorer; da kontroverser stadig eksisterer, hilses en dybere udforskning af dette emne gennem flere undersøgelser velkommen. Vores undersøgelse har til hensigt at analysere nytten af systemiske immun-inflammatoriske markører i resektabel bugspytkirtelkræft.
Vores undersøgelse er et observationelt kohortestudie, med retrospektiv dataindsamling; det er en enkelt-center undersøgelse, der foregår på et hospital med erfaring i hepato-bilio-pancreas kirurgi. Efterforskerne havde til hensigt at evaluere rollen af de cirkulerende immunceller (neutrofiler, lymfocytter, monocytter) og forskellige immuninflammatoriske scores (NLR, LMR, PLR, SII, PNI) i forudsigelsen af den samlede overlevelse af patienter diagnosticeret med pancreas duktalt adenokarcinom, at gennemgå kurativ kirurgisk behandling. Efterforskerne havde til hensigt at vurdere prognosekraften af disse faktorer i både præoperative og postoperative indstillinger, såvel som deres dynamik efter operationen. Gennem denne undersøgelse håber efterforskerne at identificere letbestemte og letanvendelige markører, der kan inkorporeres i klinisk praksis, og som effektivt kan forudsige overlevelse hos patienter med bugspytkirtelkræft. Ikke desto mindre ønsker efterforskerne at udforske dynamikken i de immuninflammatoriske markører efter helbredende kirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400495
- Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af pancreas duktalt adenokarcinom
- Kurativt kirurgisk indgreb
Ekskluderingskriterier:
- Andre histopatologiske typer af maligniteter i bugspytkirtlen
- Palliative kirurgiske indgreb
- Ufuldstændige/utilstrækkelige data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Sidste gang for opfølgning var april 2021
|
Sidste gang for opfølgning var april 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SII-PDAC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .