- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05025371
El papel de los factores inmunoinflamatorios sistémicos en el adenocarcinoma de páncreas resecable
El cáncer de páncreas es una neoplasia maligna muy agresiva y su pronóstico sigue siendo pobre a pesar de los avances actuales en el tratamiento. La reacción inflamatoria sistémica se ha reconocido recientemente como un factor importante en la progresión del cáncer. La respuesta inmunoinflamatoria se ha medido a través de diferentes puntajes o proporciones, que combinan los valores de las células inmunes circulantes, como la proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR), la proporción de plaquetas a linfocitos (PLR), la proporción de linfocitos a monocitos (LMR), índice de inmunoinflamación sistémica (SII), índice nutricional pronóstico (PNI). La utilidad de estos puntajes en diferentes tipos de cáncer ha sido cada vez más discutida. En el cáncer de páncreas, no ha habido una conclusión definitiva sobre el papel de los factores inflamatorios inmunes sistémicos; dado que aún existen controversias, se agradece una exploración más profunda de este tema, a través de más estudios. Nuestro estudio pretende analizar la utilidad de los marcadores inmunoinflamatorios sistémicos en el cáncer de páncreas resecable.
Nuestro estudio es un estudio observacional de cohortes, con recogida de datos retrospectiva; es un estudio unicéntrico, que se realiza en un hospital con experiencia en cirugía hepato-bilio-pancreática. Los investigadores pretendían evaluar el papel de las células inmunitarias circulantes (neutrófilos, linfocitos, monocitos) y diferentes puntuaciones inmunoinflamatorias (NLR, LMR, PLR, SII, PNI) en la predicción de la supervivencia global de pacientes diagnosticados con adenocarcinoma ductal pancreático, que someterse a un tratamiento quirúrgico curativo. Los investigadores intentaron evaluar el poder pronóstico de estos factores tanto en el preoperatorio como en el postoperatorio, así como su dinámica después de la cirugía. A través de este estudio, los investigadores esperan identificar marcadores fáciles de determinar y fáciles de usar que puedan incorporarse en la práctica clínica y que puedan predecir de manera efectiva la supervivencia en pacientes con cáncer de páncreas. No obstante, los investigadores quieren explorar la dinámica de los marcadores inmunoinflamatorios después de la cirugía curativa.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 400495
- Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de adenocarcinoma ductal pancreático
- Procedimiento quirúrgico curativo
Criterio de exclusión:
- Otros tipos histopatológicos de neoplasias pancreáticas
- Intervenciones quirúrgicas paliativas
- Datos incompletos/insuficientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: La última vez de seguimiento fue abril de 2021
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La última vez de seguimiento fue abril de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades pancreáticas
- Adenocarcinoma
- Neoplasias pancreáticas
Otros números de identificación del estudio
- SII-PDAC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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