Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til systemiske immuninflammatoriske faktorer i resektabelt bukspyttkjerteladenokarsinom

30. november 2021 oppdatert av: Diana Schlanger, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Bukspyttkjertelkreft er en svært aggressiv malignitet, og prognosen forblir dårlig til tross for dagens fremskritt i behandlingen. Systemisk inflammatorisk reaksjon har nylig blitt anerkjent som en viktig faktor i utviklingen av kreft. Den immuninflammatoriske responsen har blitt målt gjennom forskjellige skårer eller forhold, som kombinerer verdiene til sirkulerende immunceller, som nøytrofil-til-lymfocytt-forhold (NLR), blodplate-til-lymfocytt-forhold (PLR), lymfocytt-til-monocytt-forhold (LMR), systemisk immunbetennelsesindeks (SII), prognostisk ernæringsindeks (PNI). Nytten av disse skårene i ulike typer kreft har blitt mer og mer diskutert. Ved kreft i bukspyttkjertelen har det ikke vært noen sikker konklusjon angående rollen til systemiske immuninflammatoriske faktorer; siden kontroverser fortsatt eksisterer, er en dypere utforskning av dette emnet, gjennom flere studier velkommen. Vår studie har til hensikt å analysere nytten av systemiske immuninflammatoriske markører ved resektabel kreft i bukspyttkjertelen.

Vår studie er en observasjonskohortstudie, med retrospektiv datainnsamling; det er en enkeltsenterstudie som foregår på et sykehus med erfaring innen hepato-bilio-pankreaskirurgi. Etterforskerne hadde til hensikt å evaluere rollen til de sirkulerende immuncellene (nøytrofiler, lymfocytter, monocytter) og forskjellige immuninflammatoriske skårer (NLR, LMR, PLR, SII, PNI) i å forutsi den totale overlevelsen til pasienter diagnostisert med pankreas duktalt adenokarsinom, som gjennomgå kurativ kirurgisk behandling. Etterforskerne hadde til hensikt å vurdere prognosekraften til disse faktorene i både preoperative og postoperative omgivelser, samt deres dynamikk etter operasjonen. Gjennom denne studien håper etterforskerne å identifisere enkle å bestemme og brukervennlige markører som kan innlemmes i klinisk praksis og som effektivt kan forutsi overlevelse hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen. Ikke desto mindre ønsker etterforskerne å utforske dynamikken til de immuninflammatoriske markørene etter kurativ kirurgi.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

312

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400495
        • Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet i kirurgisk avdeling for regionalt institutt for gastroenterologi og hepatologi Prof. Dr. O. Fodor Cluj-Napoca mellom januar 2012 og desember 2019

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen
  • Kurativ kirurgisk prosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • Andre histopatologiske typer kreft i bukspyttkjertelen
  • Palliative kirurgiske inngrep
  • Ufullstendige/ utilstrekkelige data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: Siste gang for oppfølging var april 2021
Siste gang for oppfølging var april 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere