- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05025371
Rollen til systemiske immuninflammatoriske faktorer i resektabelt bukspyttkjerteladenokarsinom
Bukspyttkjertelkreft er en svært aggressiv malignitet, og prognosen forblir dårlig til tross for dagens fremskritt i behandlingen. Systemisk inflammatorisk reaksjon har nylig blitt anerkjent som en viktig faktor i utviklingen av kreft. Den immuninflammatoriske responsen har blitt målt gjennom forskjellige skårer eller forhold, som kombinerer verdiene til sirkulerende immunceller, som nøytrofil-til-lymfocytt-forhold (NLR), blodplate-til-lymfocytt-forhold (PLR), lymfocytt-til-monocytt-forhold (LMR), systemisk immunbetennelsesindeks (SII), prognostisk ernæringsindeks (PNI). Nytten av disse skårene i ulike typer kreft har blitt mer og mer diskutert. Ved kreft i bukspyttkjertelen har det ikke vært noen sikker konklusjon angående rollen til systemiske immuninflammatoriske faktorer; siden kontroverser fortsatt eksisterer, er en dypere utforskning av dette emnet, gjennom flere studier velkommen. Vår studie har til hensikt å analysere nytten av systemiske immuninflammatoriske markører ved resektabel kreft i bukspyttkjertelen.
Vår studie er en observasjonskohortstudie, med retrospektiv datainnsamling; det er en enkeltsenterstudie som foregår på et sykehus med erfaring innen hepato-bilio-pankreaskirurgi. Etterforskerne hadde til hensikt å evaluere rollen til de sirkulerende immuncellene (nøytrofiler, lymfocytter, monocytter) og forskjellige immuninflammatoriske skårer (NLR, LMR, PLR, SII, PNI) i å forutsi den totale overlevelsen til pasienter diagnostisert med pankreas duktalt adenokarsinom, som gjennomgå kurativ kirurgisk behandling. Etterforskerne hadde til hensikt å vurdere prognosekraften til disse faktorene i både preoperative og postoperative omgivelser, samt deres dynamikk etter operasjonen. Gjennom denne studien håper etterforskerne å identifisere enkle å bestemme og brukervennlige markører som kan innlemmes i klinisk praksis og som effektivt kan forutsi overlevelse hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen. Ikke desto mindre ønsker etterforskerne å utforske dynamikken til de immuninflammatoriske markørene etter kurativ kirurgi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400495
- Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen
- Kurativ kirurgisk prosedyre
Ekskluderingskriterier:
- Andre histopatologiske typer kreft i bukspyttkjertelen
- Palliative kirurgiske inngrep
- Ufullstendige/ utilstrekkelige data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Siste gang for oppfølging var april 2021
|
Siste gang for oppfølging var april 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Pankreassykdommer
- Adenokarsinom
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
Andre studie-ID-numre
- SII-PDAC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .