Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van systemische immuno-inflammatoire factoren bij resectabel pancreasadenocarcinoom

30 november 2021 bijgewerkt door: Diana Schlanger, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Pancreaskanker is een zeer agressieve maligniteit en de prognose blijft slecht ondanks de huidige vooruitgang in de behandeling. Systemische ontstekingsreacties zijn onlangs erkend als een belangrijke factor in de progressie van kanker. De immuun-inflammatoire respons is gemeten door middel van verschillende scores of verhoudingen, die de waarden van circulerende immuuncellen combineren, zoals neutrofielen-tot-lymfocytenratio (NLR), bloedplaatjes-tot-lymfocytenratio (PLR), lymfocyten-tot-monocytenratio (LMR), systemische immuun-ontstekingsindex (SII), prognostische voedingsindex (PNI). Het nut van deze scores bij verschillende soorten kanker is meer en meer besproken. Bij alvleesklierkanker is er geen definitieve conclusie over de rol van systemische immuun-inflammatoire factoren; aangezien er nog steeds controverses bestaan, is een diepere verkenning van dit onderwerp, door middel van meer studies, welkom. Onze studie is bedoeld om het nut van systemische immuun-inflammatoire markers bij resectabele alvleesklierkanker te analyseren.

Onze studie is een observationele cohortstudie, met retrospectieve gegevensverzameling; het is een single-center studie, die plaatsvindt in een ziekenhuis met ervaring in hepato-bilio-pancreaschirurgie. De onderzoekers waren van plan de rol van de circulerende immuuncellen (neutrofielen, lymfocyten, monocyten) en verschillende immuun-inflammatoire scores (NLR, LMR, PLR, SII, PNI) te evalueren bij het voorspellen van de algehele overleving van patiënten met de diagnose pancreas ductaal adenocarcinoom, dat een curatieve chirurgische behandeling ondergaan. De onderzoekers waren van plan om de prognosekracht van deze factoren in zowel preoperatieve als postoperatieve settings te beoordelen, evenals hun dynamiek na de operatie. Door middel van deze studie hopen de onderzoekers gemakkelijk te bepalen en gemakkelijk te gebruiken markers te identificeren die kunnen worden opgenomen in de klinische praktijk en die de overleving van alvleesklierkankerpatiënten effectief kunnen voorspellen. Niettemin willen de onderzoekers de dynamiek van de immuun-inflammatoire markers na curatieve chirurgie onderzoeken.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

312

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400495
        • Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld in de chirurgische afdeling van het Regionaal Instituut voor Gastroenterologie en Hepatologie Prof. Dr. O. Fodor Cluj-Napoca tussen januari 2012 en december 2019

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van pancreas ductaal adenocarcinoom
  • Curatieve chirurgische ingreep

Uitsluitingscriteria:

  • Andere histopathologische typen pancreasmaligniteiten
  • Palliatieve chirurgische ingrepen
  • Onvolledige/onvoldoende gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: De laatste keer van opvolging was april 2021
De laatste keer van opvolging was april 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren