- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05025371
De rol van systemische immuno-inflammatoire factoren bij resectabel pancreasadenocarcinoom
Pancreaskanker is een zeer agressieve maligniteit en de prognose blijft slecht ondanks de huidige vooruitgang in de behandeling. Systemische ontstekingsreacties zijn onlangs erkend als een belangrijke factor in de progressie van kanker. De immuun-inflammatoire respons is gemeten door middel van verschillende scores of verhoudingen, die de waarden van circulerende immuuncellen combineren, zoals neutrofielen-tot-lymfocytenratio (NLR), bloedplaatjes-tot-lymfocytenratio (PLR), lymfocyten-tot-monocytenratio (LMR), systemische immuun-ontstekingsindex (SII), prognostische voedingsindex (PNI). Het nut van deze scores bij verschillende soorten kanker is meer en meer besproken. Bij alvleesklierkanker is er geen definitieve conclusie over de rol van systemische immuun-inflammatoire factoren; aangezien er nog steeds controverses bestaan, is een diepere verkenning van dit onderwerp, door middel van meer studies, welkom. Onze studie is bedoeld om het nut van systemische immuun-inflammatoire markers bij resectabele alvleesklierkanker te analyseren.
Onze studie is een observationele cohortstudie, met retrospectieve gegevensverzameling; het is een single-center studie, die plaatsvindt in een ziekenhuis met ervaring in hepato-bilio-pancreaschirurgie. De onderzoekers waren van plan de rol van de circulerende immuuncellen (neutrofielen, lymfocyten, monocyten) en verschillende immuun-inflammatoire scores (NLR, LMR, PLR, SII, PNI) te evalueren bij het voorspellen van de algehele overleving van patiënten met de diagnose pancreas ductaal adenocarcinoom, dat een curatieve chirurgische behandeling ondergaan. De onderzoekers waren van plan om de prognosekracht van deze factoren in zowel preoperatieve als postoperatieve settings te beoordelen, evenals hun dynamiek na de operatie. Door middel van deze studie hopen de onderzoekers gemakkelijk te bepalen en gemakkelijk te gebruiken markers te identificeren die kunnen worden opgenomen in de klinische praktijk en die de overleving van alvleesklierkankerpatiënten effectief kunnen voorspellen. Niettemin willen de onderzoekers de dynamiek van de immuun-inflammatoire markers na curatieve chirurgie onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400495
- Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van pancreas ductaal adenocarcinoom
- Curatieve chirurgische ingreep
Uitsluitingscriteria:
- Andere histopathologische typen pancreasmaligniteiten
- Palliatieve chirurgische ingrepen
- Onvolledige/onvoldoende gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: De laatste keer van opvolging was april 2021
|
De laatste keer van opvolging was april 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Endocriene klierneoplasmata
- Alvleesklier Ziekten
- Adenocarcinoom
- Pancreasneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- SII-PDAC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .