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Il ruolo dei fattori immuno-infiammatori sistemici nell'adenocarcinoma pancreatico resecabile

30 novembre 2021 aggiornato da: Diana Schlanger, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Il cancro al pancreas è un tumore maligno altamente aggressivo, la cui prognosi rimane infausta nonostante gli attuali progressi nel trattamento. La reazione infiammatoria sistemica è stata recentemente riconosciuta come un fattore importante nella progressione del cancro. La risposta immuno-infiammatoria è stata misurata attraverso diversi punteggi o rapporti, che combinano i valori delle cellule immunitarie circolanti, come rapporto neutrofili-linfociti (NLR), rapporto piastrine-linfociti (PLR), rapporto linfociti-monociti (LMR), indice di immunoinfiammazione sistemica (SII), indice nutrizionale prognostico (PNI). L'utilità di questi punteggi in diversi tipi di cancro è stata sempre più discussa. Nel carcinoma pancreatico non sono state raggiunte conclusioni definitive riguardo al ruolo dei fattori immuno-infiammatori sistemici; poiché esistono ancora controversie, è benvenuta un'esplorazione più approfondita di questo argomento, attraverso più studi. Il nostro studio intende analizzare l'utilità dei marcatori immuno-infiammatori sistemici nel carcinoma pancreatico resecabile.

Il nostro studio è uno studio osservazionale di coorte, con raccolta dati retrospettiva; si tratta di uno studio monocentrico, che si svolge in un ospedale con esperienza in chirurgia epato-bilio-pancreatica. I ricercatori intendevano valutare il ruolo delle cellule immunitarie circolanti (neutrofili, linfociti, monociti) e diversi punteggi immuno-infiammatori (NLR, LMR, PLR, SII, PNI) nel predire la sopravvivenza globale dei pazienti con diagnosi di adenocarcinoma duttale pancreatico, che sottoporsi a trattamento chirurgico curativo. I ricercatori intendevano valutare il potere prognostico di questi fattori sia in ambito preoperatorio che postoperatorio, nonché la loro dinamica dopo l'intervento chirurgico. Attraverso questo studio, i ricercatori sperano di identificare marcatori facili da determinare e facili da usare che possano essere incorporati nella pratica clinica e che possano prevedere efficacemente la sopravvivenza nei pazienti con cancro al pancreas. Tuttavia, i ricercatori vogliono esplorare la dinamica dei marcatori immuno-infiammatori dopo la chirurgia curativa.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

312

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400495
        • Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti trattati presso il Dipartimento di Chirurgia dell'Istituto Regionale di Gastroenterologia ed Epatologia Prof. Dr. O. Fodor Cluj-Napoca tra gennaio 2012 e dicembre 2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di adenocarcinoma duttale pancreatico
  • Procedura chirurgica curativa

Criteri di esclusione:

  • Altri tipi istopatologici di neoplasie pancreatiche
  • Interventi chirurgici palliativi
  • Dati incompleti/insufficienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: L'ultima volta del follow-up è stata aprile 2021
L'ultima volta del follow-up è stata aprile 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al pancreas, adenocarcinoma a cellule duttali

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