- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05025371
Il ruolo dei fattori immuno-infiammatori sistemici nell'adenocarcinoma pancreatico resecabile
Il cancro al pancreas è un tumore maligno altamente aggressivo, la cui prognosi rimane infausta nonostante gli attuali progressi nel trattamento. La reazione infiammatoria sistemica è stata recentemente riconosciuta come un fattore importante nella progressione del cancro. La risposta immuno-infiammatoria è stata misurata attraverso diversi punteggi o rapporti, che combinano i valori delle cellule immunitarie circolanti, come rapporto neutrofili-linfociti (NLR), rapporto piastrine-linfociti (PLR), rapporto linfociti-monociti (LMR), indice di immunoinfiammazione sistemica (SII), indice nutrizionale prognostico (PNI). L'utilità di questi punteggi in diversi tipi di cancro è stata sempre più discussa. Nel carcinoma pancreatico non sono state raggiunte conclusioni definitive riguardo al ruolo dei fattori immuno-infiammatori sistemici; poiché esistono ancora controversie, è benvenuta un'esplorazione più approfondita di questo argomento, attraverso più studi. Il nostro studio intende analizzare l'utilità dei marcatori immuno-infiammatori sistemici nel carcinoma pancreatico resecabile.
Il nostro studio è uno studio osservazionale di coorte, con raccolta dati retrospettiva; si tratta di uno studio monocentrico, che si svolge in un ospedale con esperienza in chirurgia epato-bilio-pancreatica. I ricercatori intendevano valutare il ruolo delle cellule immunitarie circolanti (neutrofili, linfociti, monociti) e diversi punteggi immuno-infiammatori (NLR, LMR, PLR, SII, PNI) nel predire la sopravvivenza globale dei pazienti con diagnosi di adenocarcinoma duttale pancreatico, che sottoporsi a trattamento chirurgico curativo. I ricercatori intendevano valutare il potere prognostico di questi fattori sia in ambito preoperatorio che postoperatorio, nonché la loro dinamica dopo l'intervento chirurgico. Attraverso questo studio, i ricercatori sperano di identificare marcatori facili da determinare e facili da usare che possano essere incorporati nella pratica clinica e che possano prevedere efficacemente la sopravvivenza nei pazienti con cancro al pancreas. Tuttavia, i ricercatori vogliono esplorare la dinamica dei marcatori immuno-infiammatori dopo la chirurgia curativa.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400495
- Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di adenocarcinoma duttale pancreatico
- Procedura chirurgica curativa
Criteri di esclusione:
- Altri tipi istopatologici di neoplasie pancreatiche
- Interventi chirurgici palliativi
- Dati incompleti/insufficienti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: L'ultima volta del follow-up è stata aprile 2021
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L'ultima volta del follow-up è stata aprile 2021
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SII-PDAC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Cancro al pancreas, adenocarcinoma a cellule duttali
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National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Southwest Oncology Group; Cancer and Leukemia Group BCompletatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti, Canada, Porto Rico
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National Cancer Institute (NCI)TerminatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Carcinoma a cellule renali metastatico | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti
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OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAttivo, non reclutanteAdenocarcinoma pancreatico | Cancro al pancreas allo stadio III Comitato congiunto americano sul cancro v8 | Carcinoma Pancreatico Stadio 0 Comitato Americano per il Cancro v8 | Stadio I del Cancro del Pancreas American Joint Committee on Cancer v8 | Carcinoma pancreatico stadio IV Comitato...Stati Uniti
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University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma pancreatico | Adenocarcinoma gastrico | Adenocarcinoma pancreatico metastatico | Neoplasia gastrointestinale maligna | Cancro al pancreas in stadio III | Cancro al pancreas in stadio IV | Carcinoma della cistifellea | Cancro alla cistifellea in stadio IV | Cancro gastrico in stadio IV | Cancro... e altre condizioniStati Uniti
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University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI); Adherex Technologies, Inc.CompletatoAdenocarcinoma pancreatico | Adenocarcinoma pancreatico metastatico | Cancro al pancreas in stadio III | Cancro al pancreas in stadio IVA | Cancro al pancreas in stadio IVB | Cancro alla cistifellea in stadio IIIA | Cancro alla cistifellea in stadio IIIB | Cancro alla cistifellea in stadio IVA | Cancro... e altre condizioniStati Uniti
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AbbVieReclutamentoTumore del pancreas | Carcinoma polmonare non a piccole cellule | Cancro al seno triplo negativo | Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo | Carcinoma ovarico sieroso di alto grado | Micro Satellite Stable Stable Collorsal Cancer | Cancro gastrico/esofageoStati Uniti, Israele, Giappone, Taiwan, Corea del Sud, Canada
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Novartis PharmaceuticalsTerminatoMelanoma | Cancro testa e collo | Tumore del pancreas | Cancro uroteliale | NSCLC, carcinoma polmonare non a piccole cellule | RCC, cancro delle cellule renali | DLBCL, linfoma diffuso a grandi cellule B | MSS, Microsatellite Stable Colon Cancer | TNBC, cancro al seno triplo negativo | mCRPC, carcinoma prostatico...Belgio, Italia, Taiwan, Germania, Spagna, Stati Uniti, Argentina, Australia, Austria, Cechia, Francia, Giappone, Olanda, Svizzera, Singapore