神経筋遮断薬を含まないレミマゾラムとレミフェンタニル
2022年4月21日 更新者：Hyo-Seok Na、Seoul National University Bundang Hospital
神経筋遮断薬を使用しないレミマゾラムとレミフェンタニルを使用した全身麻酔：前向き観察研究
レミマゾラムは、全身麻酔の導入と維持のために承認された新薬です。
この研究は、神経筋遮断薬を必要としない手術でレミマゾラムとレミフェンタニルを投与することにより、適切な用量と患者の反応を確認することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seongnam、大韓民国
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下で婦人科手術を受ける予定の成人女性
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で婦人科手術を受ける予定の成人女性
- 米国麻酔学会グレード 1 または 2
- 全身麻酔を維持するためにラリンジアル マスク エアウェイを使用する場合
除外基準:
- 基礎疾患：肝臓、腎臓、脳神経系、緑内障
- BMIが30以上18.5未満の患者
- 睡眠時無呼吸症候群と診断された患者
- アルコールまたは薬物依存症の患者
- 重度または急性呼吸不全の患者
- 乳糖不耐症
- デキストラン40過敏症
- ショック状態または昏睡状態の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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レミマゾラムとレミフェンタニルによる全身麻酔
レミマゾラムとレミフェンタニルを用いた全身麻酔下で婦人科手術を予定している成人女性患者
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麻酔導入のための負荷： レミマゾラム 6 mg/kg/h を意識消失まで 麻酔維持のための持続注入： レミマゾラム 1 ～ 2 mg/kg/h バイスペクトル インデックス モニタリング下
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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レミマゾラム導入量
時間枠：麻酔導入時（麻酔開始からラリンジアルマスク挿入まで）
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麻酔導入時（麻酔開始からラリンジアルマスク挿入まで）
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レミマゾラム維持量
時間枠：麻酔維持時（ラリンジアルマスク挿入からレミマゾラム注入中止まで）
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麻酔維持時（ラリンジアルマスク挿入からレミマゾラム注入中止まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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レスキューミダゾラムの使用
時間枠：麻酔中（麻酔開始からレミマゾラム注入中止まで）
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麻酔中（麻酔開始からレミマゾラム注入中止まで）
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レスキューロクロニウムの使用
時間枠：麻酔中（麻酔開始からレミマゾラム注入中止まで）
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麻酔中（麻酔開始からレミマゾラム注入中止まで）
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フルマゼニルの使用
時間枠：麻酔回復中（レミマゾラム投与中止から意識回復まで）
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麻酔回復中（レミマゾラム投与中止から意識回復まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2022年1月31日
研究の完了 (実際)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月23日
最初の投稿 (実際)
2021年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月21日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。