Ремимазолам и ремифентанил без нервно-мышечного блокатора
21 апреля 2022 г. обновлено: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Общая анестезия с использованием ремимазолама и ремифентанила без нейромышечного блокатора: проспективное обсервационное исследование
Ремимазолам — новый препарат, одобренный для индукции и поддержания общей анестезии.
Это исследование направлено на проверку соответствующей дозы и реакции пациента на введение ремимазолама и ремифентанила в хирургии, не требующей нейромышечных блокаторов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
38
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seongnam, Корея, Республика
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослой женщине назначена гинекологическая операция под общим наркозом
Описание
Критерии включения:
- Взрослой женщине назначена гинекологическая операция под общим наркозом
- Американское общество анестезиологов 1 или 2 степени
- При использовании ларингеальной маски для поддержания проходимости общей анестезии
Критерий исключения:
- Сопутствующие заболевания: печень, почки, нервная система головного мозга, глаукома
- Пациенты с ИМТ более 30 и менее 18,5
- Пациенты с диагнозом апноэ сна
- Пациенты с алкогольной или наркотической зависимостью
- Пациенты с тяжелой или острой дыхательной недостаточностью
- Непереносимость лактозы
- Декстран 40 гиперчувствительность
- Пациенты в шоке или коме
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Общая анестезия с использованием ремимазолама и ремифентанила
Взрослые пациентки женского пола, которым предстоит гинекологическая операция под общей анестезией с использованием ремимазолама и ремифентанила.
|
Нагрузка для индукции анестезии: Ремимазолам 6 мг/кг/ч до потери сознания Непрерывная инфузия для поддержания анестезии: Ремимазолам 1-2 мг/кг/ч под контролем биспектрального индекса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индукционная доза Ремимазолама
Временное ограничение: Во время индукции анестезии (от начала анестезии до установки ларингеальной маски)
|
Во время индукции анестезии (от начала анестезии до установки ларингеальной маски)
|
|
Поддерживающая доза Ремимазолама
Временное ограничение: Во время поддержания анестезии (от введения ларингеальной маски в дыхательные пути до прекращения инфузии ремимазолама)
|
Во время поддержания анестезии (от введения ларингеальной маски в дыхательные пути до прекращения инфузии ремимазолама)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Использование спасательного мидазолама
Временное ограничение: Во время анестезии (от начала анестезии до прекращения инфузии ремимазолама)
|
Во время анестезии (от начала анестезии до прекращения инфузии ремимазолама)
|
|
Применение спасательного рокурония
Временное ограничение: Во время анестезии (от начала анестезии до прекращения инфузии ремимазолама)
|
Во время анестезии (от начала анестезии до прекращения инфузии ремимазолама)
|
|
Применение флумазенила
Временное ограничение: Во время выхода из наркоза (от прекращения инфузии ремимазолама до восстановления сознания)
|
Во время выхода из наркоза (от прекращения инфузии ремимазолама до восстановления сознания)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-2109-706-301
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .