无神经肌肉阻滞剂的瑞马唑仑和瑞芬太尼
2022年4月21日 更新者：Hyo-Seok Na、Seoul National University Bundang Hospital
无神经肌肉阻滞剂使用瑞马唑仑和瑞芬太尼全身麻醉：前瞻性观察研究
Remimazolam 是一种新药，被批准用于全身麻醉的诱导和维持。
本研究旨在通过在不需要神经肌肉阻滞剂的手术中使用瑞马唑仑和瑞芬太尼来检查合适的剂量和患者反应。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
38
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seongnam、大韩民国
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
计划在全身麻醉下进行妇科手术的成年女性
描述
纳入标准：
- 计划在全身麻醉下进行妇科手术的成年女性
- 美国麻醉学会 1 级或 2 级
- 使用喉罩气道维持全身麻醉时
排除标准：
- 基础疾病：肝、肾、脑神经系统、青光眼
- BMI大于30小于18.5的患者
- 诊断为睡眠呼吸暂停的患者
- 酒精或药物依赖患者
- 严重或急性呼吸衰竭患者
- 乳糖不耐症
- 葡聚糖 40 超敏反应
- 休克或昏迷患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
使用瑞马唑仑和瑞芬太尼的全身麻醉
计划在全身麻醉下使用瑞马唑仑和瑞芬太尼进行妇科手术的成年女性患者
|
麻醉诱导负荷：瑞马唑仑6 mg/kg/h直至意识丧失持续麻醉维持输注：双频指数监测下瑞马唑仑1-2 mg/kg/h
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
瑞马唑仑诱导剂量
大体时间：麻醉诱导期间（从麻醉开始到插入喉罩气道）
|
麻醉诱导期间（从麻醉开始到插入喉罩气道）
|
|
瑞马唑仑维持剂量
大体时间：麻醉维持期间（从置入喉罩通气管至停止输注瑞马唑仑）
|
麻醉维持期间（从置入喉罩通气管至停止输注瑞马唑仑）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用救援咪达唑仑
大体时间：麻醉期间（从麻醉开始到停止输注瑞马唑仑）
|
麻醉期间（从麻醉开始到停止输注瑞马唑仑）
|
|
救援罗库溴铵的用途
大体时间：麻醉期间（从麻醉开始到停止输注瑞马唑仑）
|
麻醉期间（从麻醉开始到停止输注瑞马唑仑）
|
|
氟马西尼的用途
大体时间：麻醉苏醒期间（停止输注瑞马唑仑至意识苏醒）
|
麻醉苏醒期间（停止输注瑞马唑仑至意识苏醒）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月31日
研究完成 (实际的)
2022年1月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月23日
首次发布 (实际的)
2021年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月21日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.