Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Remimazolam a Remifentanil bez neuromuskulárních blokátorů

21. dubna 2022 aktualizováno: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Celková anestezie s použitím remimazolamu a remifentanilu bez neuromuskulárního blokátoru: prospektivní observační studie

Remimazolam je nový lék schválený pro navození a udržování celkové anestezie. Tato studie si klade za cíl zkontrolovat vhodnou dávku a odpověď pacienta podáním remimazolamu a remifentanilu při operaci, která nevyžaduje neuromuskulární blokátory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělá žena naplánovaná na gynekologickou operaci v celkové anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělá žena naplánovaná na gynekologickou operaci v celkové anestezii
  • Americká společnost anesteziologie stupeň 1 nebo 2
  • Při použití laryngeální masky dýchací cesty k udržení celkové anestezie

Kritéria vyloučení:

  • Základní onemocnění: játra, ledviny, mozkový nervový systém, glaukom
  • Pacienti s BMI vyšším než 30 a nižším než 18,5
  • Pacienti s diagnózou spánkové apnoe
  • Pacienti závislí na alkoholu nebo drogách
  • Pacienti se závažným nebo akutním respiračním selháním
  • Laktózová intolerance
  • Dextran 40 přecitlivělost
  • Pacienti v šoku nebo kómatu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Celková anestezie pomocí remimazolamu a remifentanilu
Dospělé pacientky plánované na gynekologickou operaci v celkové anestezii s použitím remimazolamu a remifentanilu
Lék: Remimazolam
Náplň pro úvod do anestezie: Remimazolam 6 mg/kg/h až do ztráty vědomí Kontinuální infuze pro udržení anestezie: Remimazolam 1-2 mg/kg/h za monitorování bispektrálního indexu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Indukční dávka remimazolamu
Časové okno: Během úvodu do anestezie (od zahájení anestezie do zavedení laryngeální masky)
Během úvodu do anestezie (od zahájení anestezie do zavedení laryngeální masky)
Udržovací dávka remimazolamu
Časové okno: Během udržování anestezie (od zavedení laryngeální masky do dýchacích cest do ukončení infuze remimazolamu)
Během udržování anestezie (od zavedení laryngeální masky do dýchacích cest do ukončení infuze remimazolamu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Použití záchranného midazolamu
Časové okno: Během anestezie (od zahájení anestezie do ukončení infuze remimazolamu)
Během anestezie (od zahájení anestezie do ukončení infuze remimazolamu)
Použití záchranného rokuronia
Časové okno: Během anestezie (od zahájení anestezie do ukončení infuze remimazolamu)
Během anestezie (od zahájení anestezie do ukončení infuze remimazolamu)
Použití flumazenilu
Časové okno: Během obnovy anestezie (od zastavení infuze remimazolamu do obnovení vědomí)
Během obnovy anestezie (od zastavení infuze remimazolamu do obnovení vědomí)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-2109-706-301

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myom; Děloha

Klinické studie na Remimazolam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit