Remimazolam e Remifentanil Sem Bloqueador Neuromuscular
21 de abril de 2022 atualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Anestesia Geral com Remimazolam e Remifentanil Sem Bloqueador Neuromuscular: Estudo Observacional Prospectivo
O remimazolam é um novo medicamento aprovado para indução e manutenção da anestesia geral.
Este estudo tem como objetivo verificar a dose adequada e a resposta do paciente ao administrar remimazolam e remifentanil em cirurgias que não requerem bloqueadores neuromusculares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
38
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seongnam, Republica da Coréia
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulher adulta agendada para cirurgia ginecológica sob anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher adulta agendada para cirurgia ginecológica sob anestesia geral
- Sociedade Americana de Anestesiologia grau 1 ou 2
- Ao usar uma máscara laríngea para manter a anestesia geral
Critério de exclusão:
- Doenças subjacentes: fígado, rins, sistema nervoso cerebral, glaucoma
- Pacientes com IMC maior que 30 e menor que 18,5
- Pacientes diagnosticados com apneia do sono
- Pacientes dependentes de álcool ou drogas
- Pacientes com insuficiência respiratória grave ou aguda
- Intolerância a lactose
- Hipersensibilidade ao Dextrano 40
- Pacientes em choque ou coma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Anestesia geral com remimazolam e remifentanil
Pacientes adultas do sexo feminino agendadas para cirurgia ginecológica sob anestesia geral usando remimazolam e remifentanil
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Carga para indução da anestesia: Remimazolam 6 mg/kg/h até perda da consciência Infusão contínua para manutenção da anestesia: Remimazolam 1-2 mg/kg/h sob monitoramento do índice Bispectral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dose de indução de remimazolam
Prazo: Durante a indução da anestesia (desde o início da anestesia até a inserção da máscara laríngea nas vias aéreas)
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Durante a indução da anestesia (desde o início da anestesia até a inserção da máscara laríngea nas vias aéreas)
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Dose de manutenção de remimazolam
Prazo: Durante a manutenção da anestesia (desde a inserção da máscara laríngea até a interrupção da infusão de remimazolam)
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Durante a manutenção da anestesia (desde a inserção da máscara laríngea até a interrupção da infusão de remimazolam)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Uso de midazolam de resgate
Prazo: Durante a anestesia (desde o início da anestesia até a interrupção da infusão de remimazolam)
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Durante a anestesia (desde o início da anestesia até a interrupção da infusão de remimazolam)
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Uso de rocurônio de resgate
Prazo: Durante a anestesia (desde o início da anestesia até a interrupção da infusão de remimazolam)
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Durante a anestesia (desde o início da anestesia até a interrupção da infusão de remimazolam)
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Uso de flumazenil
Prazo: Durante a recuperação anestésica (desde a interrupção da infusão de remimazolam até a recuperação da consciência)
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Durante a recuperação anestésica (desde a interrupção da infusão de remimazolam até a recuperação da consciência)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2021
Primeira postagem (REAL)
27 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-2109-706-301
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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