Remimazolam och Remifentanil Utan neuromuskulärt blockerande medel
21 april 2022 uppdaterad av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Generell anestesi med Remimazolam och Remifentanil utan neuromuskulärt blockerande medel: Prospektiv observationsstudie
Remimazolam är ett nytt läkemedel godkänt för induktion och underhåll av allmän anestesi.
Denna studie syftar till att kontrollera lämplig dos och patientrespons genom att administrera remimazolam och remifentanil vid kirurgi som inte kräver ett neuromuskulärt blockerande medel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
38
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seongnam, Korea, Republiken av
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxen kvinna planerad till gynekologisk kirurgi under allmän narkos
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen kvinna planerad till gynekologisk kirurgi under allmän narkos
- American Society of Anesthesiology årskurs 1 eller 2
- När du använder en larynxmask luftvägarna för att upprätthålla allmän anestesi
Exklusions kriterier:
- Underliggande sjukdomar: lever, njure, hjärnans nervsystem, glaukom
- Patienter med BMI större än 30 och mindre än 18,5
- Patienter med diagnosen sömnapné
- Alkohol- eller drogberoende patienter
- Patienter med svår eller akut andningssvikt
- Laktosintolerant
- Dextran 40 överkänslighet
- Patienter i chock eller koma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Generell anestesi med remimazolam och remifentanil
Vuxna kvinnliga patienter schemalagda för gynekologisk kirurgi under allmän anestesi med remimazolam och remifentanil
|
Belastning för anestesiinduktion: Remimazolam 6 mg/kg/h tills medvetslöshet Kontinuerlig infusion för underhåll av anestesi: Remimazolam 1-2 mg/kg/h under övervakning av bispektralt index
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Remimazolam induktionsdos
Tidsram: Under anestesiinduktionen (från initiering av anestesi till införandet av larynxmasken för luftvägarna)
|
Under anestesiinduktionen (från initiering av anestesi till införandet av larynxmasken för luftvägarna)
|
|
Remimazolam underhållsdos
Tidsram: Under anestesin (från införandet av larynxmasken för luftvägarna tills remimazolam-infusionen avbryts)
|
Under anestesin (från införandet av larynxmasken för luftvägarna tills remimazolam-infusionen avbryts)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Användning av räddningsmidazolam
Tidsram: Under narkosen (från narkosstart tills infusion av remimazolam avbryts)
|
Under narkosen (från narkosstart tills infusion av remimazolam avbryts)
|
|
Användning av räddningsrocuronium
Tidsram: Under narkosen (från narkosstart tills infusion av remimazolam avbryts)
|
Under narkosen (från narkosstart tills infusion av remimazolam avbryts)
|
|
Användning av flumazenil
Tidsram: Under narkosen återhämtning (från att stoppa infusionen av remimazolam tills medvetandet återhämtat sig)
|
Under narkosen återhämtning (från att stoppa infusionen av remimazolam tills medvetandet återhämtat sig)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 november 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 januari 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
31 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2021
Första postat (FAKTISK)
27 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-2109-706-301
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .