Remimazolam et Rémifentanil sans agent bloquant neuromusculaire
21 avril 2022 mis à jour par: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Anesthésie générale utilisant le remimazolam et le rémifentanil sans agent bloquant neuromusculaire : étude observationnelle prospective
Remimazolam est un nouveau médicament approuvé pour l'induction et le maintien de l'anesthésie générale.
Cette étude vise à vérifier la dose appropriée et la réponse du patient en administrant du remimazolam et du rémifentanil en chirurgie ne nécessitant pas d'agents bloquants neuromusculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
38
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seongnam, Corée, République de
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femme adulte devant subir une chirurgie gynécologique sous anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- Femme adulte devant subir une chirurgie gynécologique sous anesthésie générale
- American Society of Anesthesiology grade 1 ou 2
- Lors de l'utilisation d'un masque laryngé pour maintenir l'anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Maladies sous-jacentes : foie, rein, cerveau, système nerveux, glaucome
- Patients avec un IMC supérieur à 30 et inférieur à 18,5
- Patients diagnostiqués avec l'apnée du sommeil
- Patients alcooliques ou toxicomanes
- Patients souffrant d'insuffisance respiratoire sévère ou aiguë
- Intolérance au lactose
- Hypersensibilité au dextran 40
- Patients en état de choc ou dans le coma
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Anesthésie générale avec remimazolam et rémifentanil
Patientes adultes devant subir une chirurgie gynécologique sous anesthésie générale utilisant du remimazolam et du rémifentanil
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Charge pour l'induction de l'anesthésie : Remimazolam 6 mg/kg/h jusqu'à la perte de conscience Perfusion continue pour l'entretien de l'anesthésie : Remimazolam 1-2 mg/kg/h sous la surveillance de l'indice bispectral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Dose d'induction du remimazolam
Délai: Pendant l'induction de l'anesthésie (du début de l'anesthésie jusqu'à l'insertion du masque laryngé)
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Pendant l'induction de l'anesthésie (du début de l'anesthésie jusqu'à l'insertion du masque laryngé)
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Dose d'entretien du remimazolam
Délai: Pendant l'entretien de l'anesthésie (de la mise en place du masque laryngé jusqu'à l'arrêt de la perfusion de remimazolam)
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Pendant l'entretien de l'anesthésie (de la mise en place du masque laryngé jusqu'à l'arrêt de la perfusion de remimazolam)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Utilisation du midazolam de secours
Délai: Pendant l'anesthésie (du début de l'anesthésie jusqu'à l'arrêt de la perfusion de remimazolam)
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Pendant l'anesthésie (du début de l'anesthésie jusqu'à l'arrêt de la perfusion de remimazolam)
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Utilisation du rocuronium de secours
Délai: Pendant l'anesthésie (du début de l'anesthésie jusqu'à l'arrêt de la perfusion de remimazolam)
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Pendant l'anesthésie (du début de l'anesthésie jusqu'à l'arrêt de la perfusion de remimazolam)
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Utilisation du flumazénil
Délai: Pendant la récupération de l'anesthésie (depuis l'arrêt de la perfusion de remimazolam jusqu'à la reprise de conscience)
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Pendant la récupération de l'anesthésie (depuis l'arrêt de la perfusion de remimazolam jusqu'à la reprise de conscience)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
31 janvier 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2021
Première publication (RÉEL)
27 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-2109-706-301
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .