Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Remimazolam og Remifentanil uden neuromuskulært blokerende middel

21. april 2022 opdateret af: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Generel anæstesi ved brug af Remimazolam og Remifentanil uden neuromuskulært blokerende middel: Prospektiv observationsundersøgelse

Remimazolam er et nyt lægemiddel godkendt til induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi. Denne undersøgelse har til formål at kontrollere den passende dosis og patientrespons ved at administrere remimazolam og remifentanil i kirurgi, der ikke kræver et neuromuskulært blokerende middel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seongnam, Korea, Republikken
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen kvinde planlagt til gynækologisk operation under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen kvinde planlagt til gynækologisk operation under generel anæstesi
  • American Society of Anesthesiology grad 1 eller 2
  • Når du bruger en larynxmaske luftveje for at opretholde generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Underliggende sygdomme: lever, nyre, hjernens nervesystem, glaukom
  • Patienter med BMI større end 30 og mindre end 18,5
  • Patienter diagnosticeret med søvnapnø
  • Alkohol- eller stofafhængige patienter
  • Patienter med alvorlig eller akut respirationssvigt
  • Laktoseintolerance
  • Dextran 40 overfølsomhed
  • Patienter i chok eller koma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Generel anæstesi med remimazolam og remifentanil
Voksne kvindelige patienter, der er planlagt til gynækologisk kirurgi under generel anæstesi med remimazolam og remifentanil
Medicin: Remimazolam
Belastning til anæstesi-induktion: Remimazolam 6 mg/kg/time indtil bevidstløshed Kontinuerlig infusion til anæstesivedligeholdelse: Remimazolam 1-2 mg/kg/time under bispektral indeksmonitorering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Remimazolam induktionsdosis
Tidsramme: Under anæstesi-induktionen (fra påbegyndelse af anæstesi til indsættelse af larynxmaske luftveje)
Under anæstesi-induktionen (fra påbegyndelse af anæstesi til indsættelse af larynxmaske luftveje)
Remimazolam vedligeholdelsesdosis
Tidsramme: Vedligeholdelse af anæstesi (fra indsættelse af larynxmaske i luftvejen til stop af remimazolam-infusion)
Vedligeholdelse af anæstesi (fra indsættelse af larynxmaske i luftvejen til stop af remimazolam-infusion)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brug af redningsmidazolam
Tidsramme: Under anæstesien (fra påbegyndelse af anæstesi til standsning af remimazolam-infusion)
Under anæstesien (fra påbegyndelse af anæstesi til standsning af remimazolam-infusion)
Brug af redningsrocuronium
Tidsramme: Under anæstesien (fra påbegyndelse af anæstesi til standsning af remimazolam-infusion)
Under anæstesien (fra påbegyndelse af anæstesi til standsning af remimazolam-infusion)
Brug af flumazenil
Tidsramme: Under bedøvelsen restitution (fra standsning af remimazolam-infusion til bevidsthed)
Under bedøvelsen restitution (fra standsning af remimazolam-infusion til bevidsthed)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

27. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-2109-706-301

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myom; livmoder

Kliniske forsøg med Remimazolam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner