Remimatsolaami ja remifentaniili ilman neuromuskulaarista estävää ainetta
torstai 21. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Yleisanestesia käyttäen remimatsolaamia ja remifentaniilia ilman hermoston salpausainetta: tuleva havaintotutkimus
Remimatsolaami on uusi lääke, joka on hyväksytty yleisanestesian induktioon ja ylläpitoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkistaa sopiva annos ja potilaan vaste antamalla remimatsolaamia ja remifentaniilia leikkauksessa, joka ei vaadi hermo-lihassalpaavia aineita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seongnam, Korean tasavalta
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuinen nainen määrätty gynekologiseen leikkaukseen yleisanestesiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen nainen määrätty gynekologiseen leikkaukseen yleisanestesiassa
- American Society of Anesthesiology luokka 1 tai 2
- Käytettäessä kurkunpään maskia hengitystiet yleisanestesian ylläpitämiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Perussairaudet: maksa, munuaiset, aivohermosto, glaukooma
- Potilaat, joiden BMI on yli 30 ja alle 18,5
- Potilaat, joilla on diagnosoitu uniapnea
- Alkoholista tai huumeista riippuvaiset potilaat
- Potilaat, joilla on vaikea tai akuutti hengitysvajaus
- Laktoosi-intoleranssi
- Dekstraani 40 -yliherkkyys
- Potilaat shokissa tai koomassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleisanestesia käyttäen remimatsolaamia ja remifentaniilia
Aikuiset naispotilaat, joille on varattu gynekologinen leikkaus yleisanestesiassa remimatsolaamia ja remifentaniilia käyttäen
|
Kuormitus anestesian induktioon: Remimatsolaami 6 mg/kg/h tajuntansa menetykseen asti Jatkuva infuusio anestesian ylläpitoon: Remimatsolaami 1-2 mg/kg/h Bispectral-indeksin seurannassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Remimatsolaamin induktioannos
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana (anestesian aloittamisesta kurkunpään maskin hengitysteiden asettamiseen)
|
Anestesian induktion aikana (anestesian aloittamisesta kurkunpään maskin hengitysteiden asettamiseen)
|
|
Remimatsolaamin ylläpitoannos
Aikaikkuna: Anestesian ylläpidon aikana (kurkunpään maskin hengitysteiden asettamisesta remimatsolaami-infuusion lopettamiseen)
|
Anestesian ylläpidon aikana (kurkunpään maskin hengitysteiden asettamisesta remimatsolaami-infuusion lopettamiseen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pelastusmidatsolaamin käyttö
Aikaikkuna: Anestesian aikana (anestesian aloittamisesta remimatsolaami-infuusion lopettamiseen)
|
Anestesian aikana (anestesian aloittamisesta remimatsolaami-infuusion lopettamiseen)
|
|
Pelastusrokuronin käyttö
Aikaikkuna: Anestesian aikana (anestesian aloittamisesta remimatsolaami-infuusion lopettamiseen)
|
Anestesian aikana (anestesian aloittamisesta remimatsolaami-infuusion lopettamiseen)
|
|
Flumatseniilin käyttö
Aikaikkuna: Anestesian toipumisen aikana (remimatsolaami-infuusion lopettamisesta tajunnan palautumiseen)
|
Anestesian toipumisen aikana (remimatsolaami-infuusion lopettamisesta tajunnan palautumiseen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2109-706-301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .