El Manejo Médico en Pacientes Expuestos a Armas de Destrucción Masiva. (CBRNEObs)
29 de septiembre de 2025 actualizado por: Stephane Bourassa, St. Justine's Hospital
ATENCIÓN AGUDA A PACIENTES EXPUESTOS A UN ATAQUE QUÍMICO, BIOLÓGICO, RADIOLÓGICO, NUCLEAR, EXPLOSIVO: PROTOCOLO PARA UN ESTUDIO OBSERVACIONAL MULTICÉNTRICO INTERNACIONAL
Estudio de observación que mide la respuesta médica en ambiente contaminado.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio observacional multicéntrico en curso que tiene como objetivo evaluar la respuesta médica a eventos químicos, biológicos, radiológicos, nucleares, explosivos (cbrne) durante las últimas cinco (5) décadas (es decir, 1970-2020), y en cualquier ataque cbrne futuro. que podría ocurrir dentro de los próximos 15 años (es decir, 2021-2036).
Es de destacar que la recopilación de datos se realizará de forma retrospectiva y después de que los sitios revisen la aprobación del consejo de ética (REB).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
- Centre for Defence and Security Studies, University of Manitoba
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1A0K2
- Royal Canadian Medical Corps
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- Research Center of the CHU St-Justine, University of Montreal
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Montreal, Quebec, Canadá, H3C 1K3
- École de Technologie Supérieure Université du Québec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V0C8
- Medical Intelligence CBRNE Inc.
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Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Research Centre, Quebec Heart and Lung Institute, Laval University
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1K 2R1
- Biomedical Telematics Laboratory Platform of the Quebec Respiratory Health Research Network
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Prague
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Prague, Prague, Chequia, 10100
- University of Finance and Administration Department of Criminology and Forensic Disciplines
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Maryland
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College Park, Maryland, Estados Unidos, 20740
- Director, Unconventional Weapons & Technology Division, National Consortium for the Study of Terrorism and Responses to Terrorism University of Maryland
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, Francia
- Sorbonne University
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Tokyo, Japón
- Department of Critical care, Miyagi Children's Hospital
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Tokyo, Japón
- Department of Disaster Medical Management, The University of Tokyo Hospital
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Shinjuku-ku
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Tokyo, Shinjuku-ku, Japón
- Tokyo Women's Medical University, Department of Intensive Care Medicine
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Winchester, Reino Unido, SO23 8UT
- CBRNE World Journal
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Redhill
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Surrey Quays, Redhill, Reino Unido, RH1 5RH
- Surrey and Sussex Healthcare NHS Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población que se está estudiando incluye cualquier individuo que haya sido afectado por ataques CBRNE y haya necesitado una intervención del sistema de salud.
Descripción
Criterios de inclusión:
i. un ataque CBRNE causó al menos una víctima que requirió la asistencia del sistema de atención médica participante (por ejemplo, médicos, enfermeras, paramédicos y otros especialistas de atención médica de un centro médico) durante una extracción médica del lugar del incidente hasta la admisión a un médico instalaciones;
ii. Los pacientes son elegibles si estuvieron expuestos al ataque CBRNE;
iii. La información médica relacionada con las exposiciones CBRNE, incluso si es parcial, es accesible para los profesionales de la salud con el fin de completar el formulario de informe de caso en línea (eCRF);
IV. Los participantes deben poder completar el formulario de informe de caso en línea en inglés; y
v. Cada centro médico participante obtiene la aprobación de una Junta de Revisión de Ética.
Criterio de exclusión:
Una respuesta negativa a cualquiera de los criterios de inclusión resulta en una exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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adulto infligido por un arma CBRNE
Parte de la Población que se está estudiando incluye cualquier individuo que se haya visto afectado por ataques QBRNE y haya necesitado una intervención del sistema de salud.
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Cualquier intervención clínica realizada en el paciente infligida por al menos una de las armas químicas, biológicas, radiológicas, nucleares, explosivas (CBRNE) en entornos agudos (desde el lugar del incidente hasta su ingreso a la zona limpia de una sala de emergencia o su equivalente (es decir: clínica para caminar).
Como competencia interrelacionada de la intervención clínica, cualquier procedimiento y capacidad de protección aplicada al paciente infligido por al menos una de las armas químicas, biológicas, radiológicas, nucleares, explosivas (CBRNE) en situaciones agudas (desde el lugar del incidente hasta su ingreso). a la zona limpia de una sala de emergencias o su equivalente (es decir: clínica ambulante).
En cuanto al clínico, la protección que implica para su propia seguridad y la del paciente con el que estuvo en estrecho contacto.
Como competencia interrelacionada de la intervención y protección clínica, cualquier procedimiento y capacidad de descontaminación aplicada al paciente infligido por al menos una de las armas químicas, biológicas, radiológicas, nucleares, explosivas (CBRNE) en entornos agudos (desde el lugar del incidente hasta su su ingreso a la zona limpia de una sala de emergencias o su equivalente (es decir: clínica ambulatoria).
En cuanto al clínico, la protección que implica para su propia seguridad y la del paciente con el que estuvo en estrecho contacto.
Este paso crucial generalmente se espera antes de la transferencia del paciente a una zona limpia como la sala de emergencias o su equivalente.
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Bebé infligido por un arma CBRNE
Parte de la población que se está estudiando incluye a cualquier individuo que haya sido afectado por ataques CBRNE y haya necesitado una intervención del sistema de salud.
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Cualquier intervención clínica realizada en el paciente infligida por al menos una de las armas químicas, biológicas, radiológicas, nucleares, explosivas (CBRNE) en entornos agudos (desde el lugar del incidente hasta su ingreso a la zona limpia de una sala de emergencia o su equivalente (es decir: clínica para caminar).
Como competencia interrelacionada de la intervención clínica, cualquier procedimiento y capacidad de protección aplicada al paciente infligido por al menos una de las armas químicas, biológicas, radiológicas, nucleares, explosivas (CBRNE) en situaciones agudas (desde el lugar del incidente hasta su ingreso). a la zona limpia de una sala de emergencias o su equivalente (es decir: clínica ambulante).
En cuanto al clínico, la protección que implica para su propia seguridad y la del paciente con el que estuvo en estrecho contacto.
Como competencia interrelacionada de la intervención y protección clínica, cualquier procedimiento y capacidad de descontaminación aplicada al paciente infligido por al menos una de las armas químicas, biológicas, radiológicas, nucleares, explosivas (CBRNE) en entornos agudos (desde el lugar del incidente hasta su su ingreso a la zona limpia de una sala de emergencias o su equivalente (es decir: clínica ambulatoria).
En cuanto al clínico, la protección que implica para su propia seguridad y la del paciente con el que estuvo en estrecho contacto.
Este paso crucial generalmente se espera antes de la transferencia del paciente a una zona limpia como la sala de emergencias o su equivalente.
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Mujeres infligidas por un arma CBRNE
Parte de la Población que se está estudiando incluye cualquier individuo que se haya visto afectado por ataques QBRNE y haya necesitado una intervención del sistema de salud.
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Cualquier intervención clínica realizada en el paciente infligida por al menos una de las armas químicas, biológicas, radiológicas, nucleares, explosivas (CBRNE) en entornos agudos (desde el lugar del incidente hasta su ingreso a la zona limpia de una sala de emergencia o su equivalente (es decir: clínica para caminar).
Como competencia interrelacionada de la intervención clínica, cualquier procedimiento y capacidad de protección aplicada al paciente infligido por al menos una de las armas químicas, biológicas, radiológicas, nucleares, explosivas (CBRNE) en situaciones agudas (desde el lugar del incidente hasta su ingreso). a la zona limpia de una sala de emergencias o su equivalente (es decir: clínica ambulante).
En cuanto al clínico, la protección que implica para su propia seguridad y la del paciente con el que estuvo en estrecho contacto.
Como competencia interrelacionada de la intervención y protección clínica, cualquier procedimiento y capacidad de descontaminación aplicada al paciente infligido por al menos una de las armas químicas, biológicas, radiológicas, nucleares, explosivas (CBRNE) en entornos agudos (desde el lugar del incidente hasta su su ingreso a la zona limpia de una sala de emergencias o su equivalente (es decir: clínica ambulatoria).
En cuanto al clínico, la protección que implica para su propia seguridad y la del paciente con el que estuvo en estrecho contacto.
Este paso crucial generalmente se espera antes de la transferencia del paciente a una zona limpia como la sala de emergencias o su equivalente.
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Hombres infligidos por un arma CBRNE
Parte de la Población que se está estudiando incluye cualquier individuo que se haya visto afectado por ataques QBRNE y haya necesitado una intervención del sistema de salud.
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Cualquier intervención clínica realizada en el paciente infligida por al menos una de las armas químicas, biológicas, radiológicas, nucleares, explosivas (CBRNE) en entornos agudos (desde el lugar del incidente hasta su ingreso a la zona limpia de una sala de emergencia o su equivalente (es decir: clínica para caminar).
Como competencia interrelacionada de la intervención clínica, cualquier procedimiento y capacidad de protección aplicada al paciente infligido por al menos una de las armas químicas, biológicas, radiológicas, nucleares, explosivas (CBRNE) en situaciones agudas (desde el lugar del incidente hasta su ingreso). a la zona limpia de una sala de emergencias o su equivalente (es decir: clínica ambulante).
En cuanto al clínico, la protección que implica para su propia seguridad y la del paciente con el que estuvo en estrecho contacto.
Como competencia interrelacionada de la intervención y protección clínica, cualquier procedimiento y capacidad de descontaminación aplicada al paciente infligido por al menos una de las armas químicas, biológicas, radiológicas, nucleares, explosivas (CBRNE) en entornos agudos (desde el lugar del incidente hasta su su ingreso a la zona limpia de una sala de emergencias o su equivalente (es decir: clínica ambulatoria).
En cuanto al clínico, la protección que implica para su propia seguridad y la del paciente con el que estuvo en estrecho contacto.
Este paso crucial generalmente se espera antes de la transferencia del paciente a una zona limpia como la sala de emergencias o su equivalente.
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Ancianos infligidos por un arma CBRNE
Parte de la Población que se está estudiando incluye cualquier individuo que se haya visto afectado por ataques QBRNE y haya necesitado una intervención del sistema de salud.
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Cualquier intervención clínica realizada en el paciente infligida por al menos una de las armas químicas, biológicas, radiológicas, nucleares, explosivas (CBRNE) en entornos agudos (desde el lugar del incidente hasta su ingreso a la zona limpia de una sala de emergencia o su equivalente (es decir: clínica para caminar).
Como competencia interrelacionada de la intervención clínica, cualquier procedimiento y capacidad de protección aplicada al paciente infligido por al menos una de las armas químicas, biológicas, radiológicas, nucleares, explosivas (CBRNE) en situaciones agudas (desde el lugar del incidente hasta su ingreso). a la zona limpia de una sala de emergencias o su equivalente (es decir: clínica ambulante).
En cuanto al clínico, la protección que implica para su propia seguridad y la del paciente con el que estuvo en estrecho contacto.
Como competencia interrelacionada de la intervención y protección clínica, cualquier procedimiento y capacidad de descontaminación aplicada al paciente infligido por al menos una de las armas químicas, biológicas, radiológicas, nucleares, explosivas (CBRNE) en entornos agudos (desde el lugar del incidente hasta su su ingreso a la zona limpia de una sala de emergencias o su equivalente (es decir: clínica ambulatoria).
En cuanto al clínico, la protección que implica para su propia seguridad y la del paciente con el que estuvo en estrecho contacto.
Este paso crucial generalmente se espera antes de la transferencia del paciente a una zona limpia como la sala de emergencias o su equivalente.
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Diagnosticado con enfermedad(es) crónica(s) infligida(s) por un arma CBRNE
Parte de la Población que se está estudiando incluye cualquier individuo que se haya visto afectado por ataques QBRNE y haya necesitado una intervención del sistema de salud.
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Cualquier intervención clínica realizada en el paciente infligida por al menos una de las armas químicas, biológicas, radiológicas, nucleares, explosivas (CBRNE) en entornos agudos (desde el lugar del incidente hasta su ingreso a la zona limpia de una sala de emergencia o su equivalente (es decir: clínica para caminar).
Como competencia interrelacionada de la intervención clínica, cualquier procedimiento y capacidad de protección aplicada al paciente infligido por al menos una de las armas químicas, biológicas, radiológicas, nucleares, explosivas (CBRNE) en situaciones agudas (desde el lugar del incidente hasta su ingreso). a la zona limpia de una sala de emergencias o su equivalente (es decir: clínica ambulante).
En cuanto al clínico, la protección que implica para su propia seguridad y la del paciente con el que estuvo en estrecho contacto.
Como competencia interrelacionada de la intervención y protección clínica, cualquier procedimiento y capacidad de descontaminación aplicada al paciente infligido por al menos una de las armas químicas, biológicas, radiológicas, nucleares, explosivas (CBRNE) en entornos agudos (desde el lugar del incidente hasta su su ingreso a la zona limpia de una sala de emergencias o su equivalente (es decir: clínica ambulatoria).
En cuanto al clínico, la protección que implica para su propia seguridad y la del paciente con el que estuvo en estrecho contacto.
Este paso crucial generalmente se espera antes de la transferencia del paciente a una zona limpia como la sala de emergencias o su equivalente.
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Clínico (adulto) que realiza sus intervenciones clínicas
Clínico (adulto) que realiza sus intervenciones clínicas integrando competencias en protecciones y descontaminación.
Parte de la Población que se está estudiando incluye cualquier individuo que se haya visto afectado por ataques QBRNE y haya necesitado una intervención del sistema de salud.
Este es el caso de cuando el clínico está obligado a garantizar la seguridad de su paciente mientras realiza sus intervenciones y procedimientos.
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Cualquier intervención clínica realizada en el paciente infligida por al menos una de las armas químicas, biológicas, radiológicas, nucleares, explosivas (CBRNE) en entornos agudos (desde el lugar del incidente hasta su ingreso a la zona limpia de una sala de emergencia o su equivalente (es decir: clínica para caminar).
Como competencia interrelacionada de la intervención clínica, cualquier procedimiento y capacidad de protección aplicada al paciente infligido por al menos una de las armas químicas, biológicas, radiológicas, nucleares, explosivas (CBRNE) en situaciones agudas (desde el lugar del incidente hasta su ingreso). a la zona limpia de una sala de emergencias o su equivalente (es decir: clínica ambulante).
En cuanto al clínico, la protección que implica para su propia seguridad y la del paciente con el que estuvo en estrecho contacto.
Como competencia interrelacionada de la intervención y protección clínica, cualquier procedimiento y capacidad de descontaminación aplicada al paciente infligido por al menos una de las armas químicas, biológicas, radiológicas, nucleares, explosivas (CBRNE) en entornos agudos (desde el lugar del incidente hasta su su ingreso a la zona limpia de una sala de emergencias o su equivalente (es decir: clínica ambulatoria).
En cuanto al clínico, la protección que implica para su propia seguridad y la del paciente con el que estuvo en estrecho contacto.
Este paso crucial generalmente se espera antes de la transferencia del paciente a una zona limpia como la sala de emergencias o su equivalente.
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Clínico (adulto) lesionado por circunstancias laborales
Parte de la Población que se está estudiando incluye cualquier individuo que se haya visto afectado por ataques QBRNE y haya necesitado una intervención del sistema de salud.
Este es el caso de cuando el médico se ve infligido por un arma CBRNE mientras interviene hacia un paciente contaminado debido a una falla en la protección y descontaminación.
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Cualquier intervención clínica realizada en el paciente infligida por al menos una de las armas químicas, biológicas, radiológicas, nucleares, explosivas (CBRNE) en entornos agudos (desde el lugar del incidente hasta su ingreso a la zona limpia de una sala de emergencia o su equivalente (es decir: clínica para caminar).
Como competencia interrelacionada de la intervención clínica, cualquier procedimiento y capacidad de protección aplicada al paciente infligido por al menos una de las armas químicas, biológicas, radiológicas, nucleares, explosivas (CBRNE) en situaciones agudas (desde el lugar del incidente hasta su ingreso). a la zona limpia de una sala de emergencias o su equivalente (es decir: clínica ambulante).
En cuanto al clínico, la protección que implica para su propia seguridad y la del paciente con el que estuvo en estrecho contacto.
Como competencia interrelacionada de la intervención y protección clínica, cualquier procedimiento y capacidad de descontaminación aplicada al paciente infligido por al menos una de las armas químicas, biológicas, radiológicas, nucleares, explosivas (CBRNE) en entornos agudos (desde el lugar del incidente hasta su su ingreso a la zona limpia de una sala de emergencias o su equivalente (es decir: clínica ambulatoria).
En cuanto al clínico, la protección que implica para su propia seguridad y la del paciente con el que estuvo en estrecho contacto.
Este paso crucial generalmente se espera antes de la transferencia del paciente a una zona limpia como la sala de emergencias o su equivalente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intervención y ubicación
Periodo de tiempo: Al ingreso del paciente en la sala de emergencias del hospital (es decir: punto final de la extracción/evacuación médica).
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El porcentaje de pacientes a los que se aplicaron sin demora las directrices sanitarias de la Organización Mundial de la Salud (es decir, durante una extracción/evacuación médica)
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Al ingreso del paciente en la sala de emergencias del hospital (es decir: punto final de la extracción/evacuación médica).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La contaminación está bajo control debido a las medidas de protección eficientes aplicadas durante una extracción/evacuación médica
Periodo de tiempo: Al ingreso del paciente en la sala de emergencias del hospital (es decir: punto final de la extracción/evacuación médica).
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El porcentaje de pacientes cuyo estado de salud se mantuvo estable durante una extracción médica debido a las medidas de protección eficientes de la OMS aplicadas
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Al ingreso del paciente en la sala de emergencias del hospital (es decir: punto final de la extracción/evacuación médica).
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Contaminación bajo control debido a medidas de descontaminación eficientes aplicadas durante una extracción/evacuación médica
Periodo de tiempo: Al ingreso del paciente en la sala de emergencias del hospital (es decir: punto final de la extracción/evacuación médica).
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El porcentaje de pacientes cuyo estado de salud se mantuvo estable durante una extracción médica debido a las medidas eficientes de descontaminación de la OMS aplicadas
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Al ingreso del paciente en la sala de emergencias del hospital (es decir: punto final de la extracción/evacuación médica).
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Deterioro del estado de salud del paciente por compromiso de los medios de protección
Periodo de tiempo: Al ingreso del paciente en la sala de emergencias del hospital (es decir: punto final de la extracción/evacuación médica).
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El porcentaje de pacientes cuyo estado de salud se deteriora durante una extracción médica debido al mal uso de las medidas de protección de la OMS (p. ej.: mascarilla, traje, guantes, botas, etc.).
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Al ingreso del paciente en la sala de emergencias del hospital (es decir: punto final de la extracción/evacuación médica).
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Deterioro del estado de salud del paciente debido a medios de descontaminación comprometidos
Periodo de tiempo: Al ingreso del paciente en la sala de emergencias del hospital (es decir: punto final de la extracción/evacuación médica).
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El porcentaje de pacientes cuyo estado de salud se deterioró durante una extracción médica debido al mal uso de las medidas de descontaminación de la OMS (p. ej.: inmediata (aproximadamente) y/o exhaustiva (especializada)).
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Al ingreso del paciente en la sala de emergencias del hospital (es decir: punto final de la extracción/evacuación médica).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephane Bourassa, Ste-Justine's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2036
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2036
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-2561
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
En esta etapa, no tenemos ningún plan.
Sin embargo, por el interés de proseguir con la investigación, será necesario abordar este asunto a su debido tiempo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .