La prise en charge médicale des patients exposés aux armes de destruction massive. (CBRNEObs)
20 novembre 2023 mis à jour par: Stephane Bourassa, St. Justine's Hospital
PRISE EN CHARGE AIGUË DES PATIENTS EXPOSÉS À UN ATTENTAT CHIMIQUE, BIOLOGIQUE, RADIOLOGIQUE, NUCLÉAIRE, EXPLOSIF : PROTOCOLE POUR UNE ÉTUDE OBSERVATIONNELLE MULTICENTRIQUE INTERNATIONALE
Étude d'observation mesurant la réponse médicale en milieu contaminé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle multicentrique en cours qui vise à évaluer la réponse médicale aux événements chimiques, biologiques, radiologiques, nucléaires, explosifs (cbrne) au cours des cinq (5) dernières décennies (c'est-à-dire : 1970-2020) et à toute future attaque cbrne qui pourraient se produire dans les 15 prochaines années (c'est-à-dire : 2021-2036).
Il convient de noter que la collecte de données sera effectuée rétrospectivement et après l'approbation du comité d'éthique de l'examen des sites (CER).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec, Canada, G1V 4G5
- Research Centre, Quebec Heart and Lung Institute, Laval University
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Quebec, Canada, G1V0C8
- Medical Intelligence CBRNE Inc.
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Centre for Defence and Security Studies, University of Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- School of Nursing, Manitoba University
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1A0K2
- Royal Canadian Medical Corps
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Research Center of the CHU St-Justine, University of Montreal
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1K 2R1
- Biomedical Telematics Laboratory Platform of the Quebec Respiratory Health Research Network
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Ile De France
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Paris, Ile De France, France
- Sorbonne University
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Tokyo, Japon
- Department of Critical care, Miyagi Children's Hospital
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Tokyo, Japon
- Department of Disaster Medical Management, The University of Tokyo Hospital
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Shinjuku-ku
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Tokyo, Shinjuku-ku, Japon
- Tokyo Women's Medical University, Department of Intensive Care Medicine
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Maryland
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College Park, Maryland, États-Unis, 20740
- Director, Unconventional Weapons & Technology Division, National Consortium for the Study of Terrorism and Responses to Terrorism University of Maryland
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée comprend toute personne qui a été touchée par des attaques CBRNE et qui a eu besoin d'une intervention du système de santé.
La description
Critère d'intégration:
je. une attaque CBRNE a fait au moins une victime qui a nécessité l'assistance du système de soins de santé participant (p. facilité;
ii. Les patients sont éligibles s'ils ont été exposés à l'attaque CBRNE ;
iii. Les informations médicales concernant les expositions CBRNE, même partielles, sont accessibles aux professionnels de santé aux fins de remplir le formulaire de rapport de cas en ligne (eCRF) ;
iv. Les participants doivent être en mesure de remplir le formulaire de rapport de cas en ligne en anglais ; et
v. L'approbation d'un comité d'éthique est obtenue par chaque centre médical participant.
Critère d'exclusion:
Une réponse négative à l'un des critères d'inclusion entraîne une exclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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adulte infligé par une arme CBRNE
Une partie de la population étudiée comprend toute personne qui a été touchée par des attaques CBRNE et qui a eu besoin d'une intervention du système de santé.
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Toute intervention clinique effectuée sur le patient infligée par au moins une des armes chimiques, biologiques, radiologiques, nucléaires, explosives (CBRNE) en situation aiguë (du lieu de l'incident jusqu'à son admission dans la zone propre d'une salle d'urgence ou de son équivalent (ex. : clinique de la marche).
En tant que compétence interdépendante de l'intervention clinique, toute procédure et capacité de protection appliquées au patient et infligées par au moins une des armes chimiques, biologiques, radiologiques, nucléaires et explosives (CBRNE) en situation aiguë (du lieu de l'incident jusqu'à son admission à la zone propre d'une salle d'urgence ou son équivalent (ex. : clinique ambulante).
Concernant le clinicien, la protection impliquée pour sa propre sécurité et celle du patient avec qui il était en contact étroit.
En tant que compétence interdépendante de l'intervention clinique et de la protection, toute procédure et capacité de décontamination appliquée au patient et infligée par au moins une des armes chimiques, biologiques, radiologiques, nucléaires et explosives (CBRNE) en situation aiguë (du lieu de l'incident jusqu'à son son admission en zone propre d'une salle d'urgence ou son équivalent (ex. : clinique ambulante).
Concernant le clinicien, la protection impliquée pour sa propre sécurité et celle du patient avec qui il était en contact étroit.
Cette étape cruciale est généralement attendue avant le transfert du patient dans une zone propre comme les urgences ou son équivalent.
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Nourrisson blessé par une arme CBRNE
Une partie de la population étudiée comprend toute personne qui a été touchée par des attaques CBRNE et qui a eu besoin d'une intervention du système de santé.
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Toute intervention clinique effectuée sur le patient infligée par au moins une des armes chimiques, biologiques, radiologiques, nucléaires, explosives (CBRNE) en situation aiguë (du lieu de l'incident jusqu'à son admission dans la zone propre d'une salle d'urgence ou de son équivalent (ex. : clinique de la marche).
En tant que compétence interdépendante de l'intervention clinique, toute procédure et capacité de protection appliquées au patient et infligées par au moins une des armes chimiques, biologiques, radiologiques, nucléaires et explosives (CBRNE) en situation aiguë (du lieu de l'incident jusqu'à son admission à la zone propre d'une salle d'urgence ou son équivalent (ex. : clinique ambulante).
Concernant le clinicien, la protection impliquée pour sa propre sécurité et celle du patient avec qui il était en contact étroit.
En tant que compétence interdépendante de l'intervention clinique et de la protection, toute procédure et capacité de décontamination appliquée au patient et infligée par au moins une des armes chimiques, biologiques, radiologiques, nucléaires et explosives (CBRNE) en situation aiguë (du lieu de l'incident jusqu'à son son admission en zone propre d'une salle d'urgence ou son équivalent (ex. : clinique ambulante).
Concernant le clinicien, la protection impliquée pour sa propre sécurité et celle du patient avec qui il était en contact étroit.
Cette étape cruciale est généralement attendue avant le transfert du patient dans une zone propre comme les urgences ou son équivalent.
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Femmes blessées par une arme CBRNE
Une partie de la population étudiée comprend toute personne qui a été touchée par des attaques CBRNE et qui a eu besoin d'une intervention du système de santé.
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Toute intervention clinique effectuée sur le patient infligée par au moins une des armes chimiques, biologiques, radiologiques, nucléaires, explosives (CBRNE) en situation aiguë (du lieu de l'incident jusqu'à son admission dans la zone propre d'une salle d'urgence ou de son équivalent (ex. : clinique de la marche).
En tant que compétence interdépendante de l'intervention clinique, toute procédure et capacité de protection appliquées au patient et infligées par au moins une des armes chimiques, biologiques, radiologiques, nucléaires et explosives (CBRNE) en situation aiguë (du lieu de l'incident jusqu'à son admission à la zone propre d'une salle d'urgence ou son équivalent (ex. : clinique ambulante).
Concernant le clinicien, la protection impliquée pour sa propre sécurité et celle du patient avec qui il était en contact étroit.
En tant que compétence interdépendante de l'intervention clinique et de la protection, toute procédure et capacité de décontamination appliquée au patient et infligée par au moins une des armes chimiques, biologiques, radiologiques, nucléaires et explosives (CBRNE) en situation aiguë (du lieu de l'incident jusqu'à son son admission en zone propre d'une salle d'urgence ou son équivalent (ex. : clinique ambulante).
Concernant le clinicien, la protection impliquée pour sa propre sécurité et celle du patient avec qui il était en contact étroit.
Cette étape cruciale est généralement attendue avant le transfert du patient dans une zone propre comme les urgences ou son équivalent.
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Hommes infligés par une arme CBRNE
Une partie de la population étudiée comprend toute personne qui a été touchée par des attaques CBRNE et qui a eu besoin d'une intervention du système de santé.
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Toute intervention clinique effectuée sur le patient infligée par au moins une des armes chimiques, biologiques, radiologiques, nucléaires, explosives (CBRNE) en situation aiguë (du lieu de l'incident jusqu'à son admission dans la zone propre d'une salle d'urgence ou de son équivalent (ex. : clinique de la marche).
En tant que compétence interdépendante de l'intervention clinique, toute procédure et capacité de protection appliquées au patient et infligées par au moins une des armes chimiques, biologiques, radiologiques, nucléaires et explosives (CBRNE) en situation aiguë (du lieu de l'incident jusqu'à son admission à la zone propre d'une salle d'urgence ou son équivalent (ex. : clinique ambulante).
Concernant le clinicien, la protection impliquée pour sa propre sécurité et celle du patient avec qui il était en contact étroit.
En tant que compétence interdépendante de l'intervention clinique et de la protection, toute procédure et capacité de décontamination appliquée au patient et infligée par au moins une des armes chimiques, biologiques, radiologiques, nucléaires et explosives (CBRNE) en situation aiguë (du lieu de l'incident jusqu'à son son admission en zone propre d'une salle d'urgence ou son équivalent (ex. : clinique ambulante).
Concernant le clinicien, la protection impliquée pour sa propre sécurité et celle du patient avec qui il était en contact étroit.
Cette étape cruciale est généralement attendue avant le transfert du patient dans une zone propre comme les urgences ou son équivalent.
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Personnes âgées infligées par une arme CBRNE
Une partie de la population étudiée comprend toute personne qui a été touchée par des attaques CBRNE et qui a eu besoin d'une intervention du système de santé.
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Toute intervention clinique effectuée sur le patient infligée par au moins une des armes chimiques, biologiques, radiologiques, nucléaires, explosives (CBRNE) en situation aiguë (du lieu de l'incident jusqu'à son admission dans la zone propre d'une salle d'urgence ou de son équivalent (ex. : clinique de la marche).
En tant que compétence interdépendante de l'intervention clinique, toute procédure et capacité de protection appliquées au patient et infligées par au moins une des armes chimiques, biologiques, radiologiques, nucléaires et explosives (CBRNE) en situation aiguë (du lieu de l'incident jusqu'à son admission à la zone propre d'une salle d'urgence ou son équivalent (ex. : clinique ambulante).
Concernant le clinicien, la protection impliquée pour sa propre sécurité et celle du patient avec qui il était en contact étroit.
En tant que compétence interdépendante de l'intervention clinique et de la protection, toute procédure et capacité de décontamination appliquée au patient et infligée par au moins une des armes chimiques, biologiques, radiologiques, nucléaires et explosives (CBRNE) en situation aiguë (du lieu de l'incident jusqu'à son son admission en zone propre d'une salle d'urgence ou son équivalent (ex. : clinique ambulante).
Concernant le clinicien, la protection impliquée pour sa propre sécurité et celle du patient avec qui il était en contact étroit.
Cette étape cruciale est généralement attendue avant le transfert du patient dans une zone propre comme les urgences ou son équivalent.
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Diagnostiqué avec une ou plusieurs maladies chroniques infligées par une arme CBRNE
Une partie de la population étudiée comprend toute personne qui a été touchée par des attaques CBRNE et qui a eu besoin d'une intervention du système de santé.
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Toute intervention clinique effectuée sur le patient infligée par au moins une des armes chimiques, biologiques, radiologiques, nucléaires, explosives (CBRNE) en situation aiguë (du lieu de l'incident jusqu'à son admission dans la zone propre d'une salle d'urgence ou de son équivalent (ex. : clinique de la marche).
En tant que compétence interdépendante de l'intervention clinique, toute procédure et capacité de protection appliquées au patient et infligées par au moins une des armes chimiques, biologiques, radiologiques, nucléaires et explosives (CBRNE) en situation aiguë (du lieu de l'incident jusqu'à son admission à la zone propre d'une salle d'urgence ou son équivalent (ex. : clinique ambulante).
Concernant le clinicien, la protection impliquée pour sa propre sécurité et celle du patient avec qui il était en contact étroit.
En tant que compétence interdépendante de l'intervention clinique et de la protection, toute procédure et capacité de décontamination appliquée au patient et infligée par au moins une des armes chimiques, biologiques, radiologiques, nucléaires et explosives (CBRNE) en situation aiguë (du lieu de l'incident jusqu'à son son admission en zone propre d'une salle d'urgence ou son équivalent (ex. : clinique ambulante).
Concernant le clinicien, la protection impliquée pour sa propre sécurité et celle du patient avec qui il était en contact étroit.
Cette étape cruciale est généralement attendue avant le transfert du patient dans une zone propre comme les urgences ou son équivalent.
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Clinicien (adulte) qui réalise ses interventions cliniques
Clinicien (adulte) qui réalise ses interventions cliniques en intégrant des compétences en protections et décontamination.
Une partie de la population étudiée comprend toute personne qui a été touchée par des attaques CBRNE et qui a eu besoin d'une intervention du système de santé.
C'est le cas lorsque le clinicien est tenu d'assurer la sécurité de son patient lors de l'exécution de ses interventions et procédures.
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Toute intervention clinique effectuée sur le patient infligée par au moins une des armes chimiques, biologiques, radiologiques, nucléaires, explosives (CBRNE) en situation aiguë (du lieu de l'incident jusqu'à son admission dans la zone propre d'une salle d'urgence ou de son équivalent (ex. : clinique de la marche).
En tant que compétence interdépendante de l'intervention clinique, toute procédure et capacité de protection appliquées au patient et infligées par au moins une des armes chimiques, biologiques, radiologiques, nucléaires et explosives (CBRNE) en situation aiguë (du lieu de l'incident jusqu'à son admission à la zone propre d'une salle d'urgence ou son équivalent (ex. : clinique ambulante).
Concernant le clinicien, la protection impliquée pour sa propre sécurité et celle du patient avec qui il était en contact étroit.
En tant que compétence interdépendante de l'intervention clinique et de la protection, toute procédure et capacité de décontamination appliquée au patient et infligée par au moins une des armes chimiques, biologiques, radiologiques, nucléaires et explosives (CBRNE) en situation aiguë (du lieu de l'incident jusqu'à son son admission en zone propre d'une salle d'urgence ou son équivalent (ex. : clinique ambulante).
Concernant le clinicien, la protection impliquée pour sa propre sécurité et celle du patient avec qui il était en contact étroit.
Cette étape cruciale est généralement attendue avant le transfert du patient dans une zone propre comme les urgences ou son équivalent.
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Clinicien (adulte) blessé par les circonstances de ses fonctions
Une partie de la population étudiée comprend toute personne qui a été touchée par des attaques CBRNE et qui a eu besoin d'une intervention du système de santé.
C'est le cas lorsque le clinicien est victime d'une arme CBRNE lors d'une intervention auprès d'un patient contaminé en raison d'un défaut de protection et de décontamination.
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Toute intervention clinique effectuée sur le patient infligée par au moins une des armes chimiques, biologiques, radiologiques, nucléaires, explosives (CBRNE) en situation aiguë (du lieu de l'incident jusqu'à son admission dans la zone propre d'une salle d'urgence ou de son équivalent (ex. : clinique de la marche).
En tant que compétence interdépendante de l'intervention clinique, toute procédure et capacité de protection appliquées au patient et infligées par au moins une des armes chimiques, biologiques, radiologiques, nucléaires et explosives (CBRNE) en situation aiguë (du lieu de l'incident jusqu'à son admission à la zone propre d'une salle d'urgence ou son équivalent (ex. : clinique ambulante).
Concernant le clinicien, la protection impliquée pour sa propre sécurité et celle du patient avec qui il était en contact étroit.
En tant que compétence interdépendante de l'intervention clinique et de la protection, toute procédure et capacité de décontamination appliquée au patient et infligée par au moins une des armes chimiques, biologiques, radiologiques, nucléaires et explosives (CBRNE) en situation aiguë (du lieu de l'incident jusqu'à son son admission en zone propre d'une salle d'urgence ou son équivalent (ex. : clinique ambulante).
Concernant le clinicien, la protection impliquée pour sa propre sécurité et celle du patient avec qui il était en contact étroit.
Cette étape cruciale est généralement attendue avant le transfert du patient dans une zone propre comme les urgences ou son équivalent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intervention et localisation
Délai: À l'admission du patient aux urgences de l'hôpital (c'est-à-dire : point final de l'extraction/évacuation médicale).
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Le pourcentage de patients auxquels les recommandations sanitaires de l'Organisation mondiale de la santé ont été appliquées sans délai (c'est-à-dire lors d'une extraction/évacuation médicale)
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À l'admission du patient aux urgences de l'hôpital (c'est-à-dire : point final de l'extraction/évacuation médicale).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La contamination est sous contrôle grâce à des mesures de protection efficaces appliquées lors d'une extraction/évacuation médicale
Délai: À l'admission du patient aux urgences de l'hôpital (c'est-à-dire : point final de l'extraction/évacuation médicale).
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Le pourcentage de patients dont l'état de santé est resté stable lors d'une extraction médicale grâce à l'application efficace des mesures de protection de l'OMS
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À l'admission du patient aux urgences de l'hôpital (c'est-à-dire : point final de l'extraction/évacuation médicale).
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Contamination sous contrôle grâce à des mesures de décontamination efficaces appliquées lors d'une extraction/évacuation sanitaire
Délai: À l'admission du patient aux urgences de l'hôpital (c'est-à-dire : point final de l'extraction/évacuation médicale).
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Le pourcentage de patients dont l'état de santé est resté stable lors d'une extraction médicale grâce à l'application efficace des mesures de décontamination de l'OMS
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À l'admission du patient aux urgences de l'hôpital (c'est-à-dire : point final de l'extraction/évacuation médicale).
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Détérioration de l'état de santé du patient en raison de moyens de protection compromis
Délai: À l'admission du patient aux urgences de l'hôpital (c'est-à-dire : point final de l'extraction/évacuation médicale).
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Le pourcentage de patients dont l'état de santé se détériore lors d'une extraction médicale en raison d'une mauvaise utilisation des mesures de protection de l'OMS (ex : masque, combinaison, gants, bottes, etc.).
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À l'admission du patient aux urgences de l'hôpital (c'est-à-dire : point final de l'extraction/évacuation médicale).
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Détérioration de l'état de santé du patient en raison de moyens de décontamination compromis
Délai: À l'admission du patient aux urgences de l'hôpital (c'est-à-dire : point final de l'extraction/évacuation médicale).
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Le pourcentage de patients dont l'état de santé s'est détérioré lors d'une extraction médicale en raison d'une mauvaise utilisation des mesures de décontamination de l'OMS (ex. : immédiate (grossière) ou/et approfondie (spécialisée)).
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À l'admission du patient aux urgences de l'hôpital (c'est-à-dire : point final de l'extraction/évacuation médicale).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephane Bourassa, Ste-Justine's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2036
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2036
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2021
Première publication (Réel)
30 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- Maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Syndrome
- Urgences
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-2561
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
À ce stade, nous n'avons aucun plan.
Cependant, dans l'intérêt de la poursuite des recherches, cette question devra être abordée en temps voulu.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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