Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékařský management u pacientů vystavených zbraním hromadného ničení. (CBRNEObs)

20. listopadu 2023 aktualizováno: Stephane Bourassa, St. Justine's Hospital

AKUTNÍ PÉČE O PACIENTY VYSTAVENÉ CHEMICKÝM, BIOLOGICKÝM, RADIOLOGICKÝM, JADERNÝM, VÝBUŠNÝM: ÚTOK: PROTOKOL MEZINÁRODNÍ MULTICENTRICKÉ POZOROVACÍ STUDIE

Observační studie měřící lékařskou odezvu v kontaminovaném prostředí.

Přehled studie

Detailní popis

Toto je pokračující multicentrická observační studie, jejímž cílem je zhodnotit lékařskou reakci na chemické, biologické, radiologické, jaderné, výbušné (cbrne) události během posledních pěti (5) dekád (tj.: 1970-2020) a na jakýkoli budoucí cbrne útok které by mohly nastat během příštích 15 let (tj.: 2021-2036). Je třeba poznamenat, že shromažďování údajů bude prováděno zpětně a po schválení etického výboru (REB) přezkoumání lokality.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francie
        • Sorbonne University
      • Tokyo, Japonsko
        • Department of Critical care, Miyagi Children's Hospital
      • Tokyo, Japonsko
        • Department of Disaster Medical Management, The University of Tokyo Hospital
    • Shinjuku-ku
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japonsko
        • Tokyo Women's Medical University, Department of Intensive Care Medicine
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Research Centre, Quebec Heart and Lung Institute, Laval University
      • Quebec, Kanada, G1V0C8
        • Medical Intelligence CBRNE Inc.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • Centre for Defence and Security Studies, University of Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • School of Nursing, Manitoba University
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1A0K2
        • Royal Canadian Medical Corps
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Research Center of the CHU St-Justine, University of Montreal
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1K 2R1
        • Biomedical Telematics Laboratory Platform of the Quebec Respiratory Health Research Network
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Spojené státy, 20740
        • Director, Unconventional Weapons & Technology Division, National Consortium for the Study of Terrorism and Responses to Terrorism University of Maryland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace, která je studována, zahrnuje každého jedince, který byl zasažen CBRNE útoky a potřeboval zásah zdravotnického systému.

Popis

Kritéria pro zařazení:

i. CBRNE útok způsobil alespoň jednu zraněnou osobu, která si vyžádala asistenci zúčastněného zdravotnického systému (např. lékařů, zdravotních sester, záchranářů a dalších zdravotnických specialistů zdravotnického zařízení) při lékařské extrakci z místa incidentu až do přijetí do lékařského zařízení. zařízení;

ii. Pacienti jsou způsobilí, pokud byli vystaveni CBRNE útoku;

iii. Lékařské informace týkající se expozice CBRNE, i když částečné, jsou přístupné zdravotnickým pracovníkům pro účely vyplnění online formuláře pro kazuistiku (eCRF);

iv. Účastníci musí být schopni vyplnit online formulář případové zprávy v angličtině; a

v. Souhlas rady pro etické posouzení získá každý účastník zdravotnického střediska.

Kritéria vyloučení:

Negativní odpověď na kterékoli z kritérií zařazení má za následek vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
dospělého způsobené CBRNE zbraní
Část studované populace zahrnuje každého jednotlivce, který byl zasažen CBRNE útoky a potřeboval zásah zdravotnického systému.
Jakýkoli klinický zásah provedený u pacienta způsobený alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho přijetí do čisté zóny pohotovosti nebo její ekvivalent (tj.: chodící klinika).
Vzájemně propojenou kompetencí klinického zásahu je jakýkoli ochranný postup a schopnost aplikovaná na pacienta způsobená alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho přijetí). do čisté zóny pohotovosti nebo jejího ekvivalentu (tj.: pěší ambulance). Pokud jde o lékaře, ochrana znamenala pro jeho/její vlastní bezpečnost a pro pacienta, s nímž byl v úzkém kontaktu/kontaktu.
Vzájemně propojenou kompetencí klinického zásahu a ochrany je jakýkoli dekontaminační postup a schopnost aplikovaná na pacienta způsobená alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho/ její přijetí do čisté zóny pohotovosti nebo jejího ekvivalentu (tj.: pěší ambulance). Pokud jde o lékaře, ochrana znamenala pro jeho/její vlastní bezpečnost a pro pacienta, s nímž byl v úzkém kontaktu/kontaktu. Tento zásadní krok se obvykle očekává před převozem pacienta do čisté zóny, jako je pohotovost nebo její ekvivalent.
Nemluvně způsobené CBRNE zbraní
Část studované populace zahrnuje každého jedince, který byl zasažen CBRNE útoky a potřeboval zásah zdravotnického systému.
Jakýkoli klinický zásah provedený u pacienta způsobený alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho přijetí do čisté zóny pohotovosti nebo její ekvivalent (tj.: chodící klinika).
Vzájemně propojenou kompetencí klinického zásahu je jakýkoli ochranný postup a schopnost aplikovaná na pacienta způsobená alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho přijetí). do čisté zóny pohotovosti nebo jejího ekvivalentu (tj.: pěší ambulance). Pokud jde o lékaře, ochrana znamenala pro jeho/její vlastní bezpečnost a pro pacienta, s nímž byl v úzkém kontaktu/kontaktu.
Vzájemně propojenou kompetencí klinického zásahu a ochrany je jakýkoli dekontaminační postup a schopnost aplikovaná na pacienta způsobená alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho/ její přijetí do čisté zóny pohotovosti nebo jejího ekvivalentu (tj.: pěší ambulance). Pokud jde o lékaře, ochrana znamenala pro jeho/její vlastní bezpečnost a pro pacienta, s nímž byl v úzkém kontaktu/kontaktu. Tento zásadní krok se obvykle očekává před převozem pacienta do čisté zóny, jako je pohotovost nebo její ekvivalent.
Ženy způsobené CBRNE zbraní
Část studované populace zahrnuje každého jednotlivce, který byl zasažen CBRNE útoky a potřeboval zásah zdravotnického systému.
Jakýkoli klinický zásah provedený u pacienta způsobený alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho přijetí do čisté zóny pohotovosti nebo její ekvivalent (tj.: chodící klinika).
Vzájemně propojenou kompetencí klinického zásahu je jakýkoli ochranný postup a schopnost aplikovaná na pacienta způsobená alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho přijetí). do čisté zóny pohotovosti nebo jejího ekvivalentu (tj.: pěší ambulance). Pokud jde o lékaře, ochrana znamenala pro jeho/její vlastní bezpečnost a pro pacienta, s nímž byl v úzkém kontaktu/kontaktu.
Vzájemně propojenou kompetencí klinického zásahu a ochrany je jakýkoli dekontaminační postup a schopnost aplikovaná na pacienta způsobená alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho/ její přijetí do čisté zóny pohotovosti nebo jejího ekvivalentu (tj.: pěší ambulance). Pokud jde o lékaře, ochrana znamenala pro jeho/její vlastní bezpečnost a pro pacienta, s nímž byl v úzkém kontaktu/kontaktu. Tento zásadní krok se obvykle očekává před převozem pacienta do čisté zóny, jako je pohotovost nebo její ekvivalent.
Muži zasažení CBRNE zbraní
Část studované populace zahrnuje každého jednotlivce, který byl zasažen CBRNE útoky a potřeboval zásah zdravotnického systému.
Jakýkoli klinický zásah provedený u pacienta způsobený alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho přijetí do čisté zóny pohotovosti nebo její ekvivalent (tj.: chodící klinika).
Vzájemně propojenou kompetencí klinického zásahu je jakýkoli ochranný postup a schopnost aplikovaná na pacienta způsobená alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho přijetí). do čisté zóny pohotovosti nebo jejího ekvivalentu (tj.: pěší ambulance). Pokud jde o lékaře, ochrana znamenala pro jeho/její vlastní bezpečnost a pro pacienta, s nímž byl v úzkém kontaktu/kontaktu.
Vzájemně propojenou kompetencí klinického zásahu a ochrany je jakýkoli dekontaminační postup a schopnost aplikovaná na pacienta způsobená alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho/ její přijetí do čisté zóny pohotovosti nebo jejího ekvivalentu (tj.: pěší ambulance). Pokud jde o lékaře, ochrana znamenala pro jeho/její vlastní bezpečnost a pro pacienta, s nímž byl v úzkém kontaktu/kontaktu. Tento zásadní krok se obvykle očekává před převozem pacienta do čisté zóny, jako je pohotovost nebo její ekvivalent.
Starší způsobené zbraní CBRNE
Část studované populace zahrnuje každého jednotlivce, který byl zasažen CBRNE útoky a potřeboval zásah zdravotnického systému.
Jakýkoli klinický zásah provedený u pacienta způsobený alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho přijetí do čisté zóny pohotovosti nebo její ekvivalent (tj.: chodící klinika).
Vzájemně propojenou kompetencí klinického zásahu je jakýkoli ochranný postup a schopnost aplikovaná na pacienta způsobená alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho přijetí). do čisté zóny pohotovosti nebo jejího ekvivalentu (tj.: pěší ambulance). Pokud jde o lékaře, ochrana znamenala pro jeho/její vlastní bezpečnost a pro pacienta, s nímž byl v úzkém kontaktu/kontaktu.
Vzájemně propojenou kompetencí klinického zásahu a ochrany je jakýkoli dekontaminační postup a schopnost aplikovaná na pacienta způsobená alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho/ její přijetí do čisté zóny pohotovosti nebo jejího ekvivalentu (tj.: pěší ambulance). Pokud jde o lékaře, ochrana znamenala pro jeho/její vlastní bezpečnost a pro pacienta, s nímž byl v úzkém kontaktu/kontaktu. Tento zásadní krok se obvykle očekává před převozem pacienta do čisté zóny, jako je pohotovost nebo její ekvivalent.
Diagnostikováno chronické onemocnění způsobené zbraní CBRNE
Část studované populace zahrnuje každého jednotlivce, který byl zasažen CBRNE útoky a potřeboval zásah zdravotnického systému.
Jakýkoli klinický zásah provedený u pacienta způsobený alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho přijetí do čisté zóny pohotovosti nebo její ekvivalent (tj.: chodící klinika).
Vzájemně propojenou kompetencí klinického zásahu je jakýkoli ochranný postup a schopnost aplikovaná na pacienta způsobená alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho přijetí). do čisté zóny pohotovosti nebo jejího ekvivalentu (tj.: pěší ambulance). Pokud jde o lékaře, ochrana znamenala pro jeho/její vlastní bezpečnost a pro pacienta, s nímž byl v úzkém kontaktu/kontaktu.
Vzájemně propojenou kompetencí klinického zásahu a ochrany je jakýkoli dekontaminační postup a schopnost aplikovaná na pacienta způsobená alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho/ její přijetí do čisté zóny pohotovosti nebo jejího ekvivalentu (tj.: pěší ambulance). Pokud jde o lékaře, ochrana znamenala pro jeho/její vlastní bezpečnost a pro pacienta, s nímž byl v úzkém kontaktu/kontaktu. Tento zásadní krok se obvykle očekává před převozem pacienta do čisté zóny, jako je pohotovost nebo její ekvivalent.
Lékař (dospělý), který provádí své klinické intervence
Lékař (dospělý), který provádí své klinické zákroky a zároveň integruje kompetence v oblasti ochrany a dekontaminace. Část studované populace zahrnuje každého jednotlivce, který byl zasažen CBRNE útoky a potřeboval zásah zdravotnického systému. To je případ, kdy se od lékaře požaduje, aby zajistil bezpečnost vůči svému pacientovi při provádění jeho/její zákroků a procedur.
Jakýkoli klinický zásah provedený u pacienta způsobený alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho přijetí do čisté zóny pohotovosti nebo její ekvivalent (tj.: chodící klinika).
Vzájemně propojenou kompetencí klinického zásahu je jakýkoli ochranný postup a schopnost aplikovaná na pacienta způsobená alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho přijetí). do čisté zóny pohotovosti nebo jejího ekvivalentu (tj.: pěší ambulance). Pokud jde o lékaře, ochrana znamenala pro jeho/její vlastní bezpečnost a pro pacienta, s nímž byl v úzkém kontaktu/kontaktu.
Vzájemně propojenou kompetencí klinického zásahu a ochrany je jakýkoli dekontaminační postup a schopnost aplikovaná na pacienta způsobená alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho/ její přijetí do čisté zóny pohotovosti nebo jejího ekvivalentu (tj.: pěší ambulance). Pokud jde o lékaře, ochrana znamenala pro jeho/její vlastní bezpečnost a pro pacienta, s nímž byl v úzkém kontaktu/kontaktu. Tento zásadní krok se obvykle očekává před převozem pacienta do čisté zóny, jako je pohotovost nebo její ekvivalent.
Kliník (dospělý) zraněný okolnostmi povinností
Část studované populace zahrnuje každého jednotlivce, který byl zasažen CBRNE útoky a potřeboval zásah zdravotnického systému. To je případ, kdy je lékař zasažen CBRNE zbraní při zásahu vůči kontaminovanému pacientovi kvůli jakémukoli selhání ochrany a dekontaminace.
Jakýkoli klinický zásah provedený u pacienta způsobený alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho přijetí do čisté zóny pohotovosti nebo její ekvivalent (tj.: chodící klinika).
Vzájemně propojenou kompetencí klinického zásahu je jakýkoli ochranný postup a schopnost aplikovaná na pacienta způsobená alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho přijetí). do čisté zóny pohotovosti nebo jejího ekvivalentu (tj.: pěší ambulance). Pokud jde o lékaře, ochrana znamenala pro jeho/její vlastní bezpečnost a pro pacienta, s nímž byl v úzkém kontaktu/kontaktu.
Vzájemně propojenou kompetencí klinického zásahu a ochrany je jakýkoli dekontaminační postup a schopnost aplikovaná na pacienta způsobená alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho/ její přijetí do čisté zóny pohotovosti nebo jejího ekvivalentu (tj.: pěší ambulance). Pokud jde o lékaře, ochrana znamenala pro jeho/její vlastní bezpečnost a pro pacienta, s nímž byl v úzkém kontaktu/kontaktu. Tento zásadní krok se obvykle očekává před převozem pacienta do čisté zóny, jako je pohotovost nebo její ekvivalent.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zásah a umístění
Časové okno: Při příjmu pacienta na pohotovosti nemocnice (tj. konečný bod lékařské extrakce/evakuace).
Procento pacientů, na které byly bez prodlení aplikovány směrnice Světové zdravotnické organizace o zdravotní péči (tj. během lékařské extrakce/evakuace)
Při příjmu pacienta na pohotovosti nemocnice (tj. konečný bod lékařské extrakce/evakuace).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontaminace je pod kontrolou díky účinným ochranným opatřením aplikovaným během lékařské extrakce/evakuace
Časové okno: Při příjmu pacienta na pohotovosti nemocnice (tj. konečný bod lékařské extrakce/evakuace).
Procento pacientů, jejichž zdravotní stav zůstal stabilní během lékařské extrakce díky účinným ochranným opatřením WHO
Při příjmu pacienta na pohotovosti nemocnice (tj. konečný bod lékařské extrakce/evakuace).
Kontaminace pod kontrolou díky účinným dekontaminačním opatřením použitým během lékařské extrakce/evakuace
Časové okno: Při příjmu pacienta na pohotovosti nemocnice (tj. konečný bod lékařské extrakce/evakuace).
Procento pacientů, jejichž zdravotní stav zůstal stabilní během lékařské extrakce díky účinným dekontaminačním opatřením WHO
Při příjmu pacienta na pohotovosti nemocnice (tj. konečný bod lékařské extrakce/evakuace).
Zhoršení zdravotního stavu pacienta v důsledku narušených ochranných prostředků
Časové okno: Při příjmu pacienta na pohotovosti nemocnice (tj. konečný bod lékařské extrakce/evakuace).
Procento pacientů, jejichž zdravotní stav se během lékařské extrakce zhorší v důsledku zneužití ochranných opatření WHO (např.: maska, oblek, rukavice, boty atd.).
Při příjmu pacienta na pohotovosti nemocnice (tj. konečný bod lékařské extrakce/evakuace).
Zhoršení zdravotního stavu pacienta v důsledku narušených dekontaminačních prostředků
Časové okno: Při příjmu pacienta na pohotovosti nemocnice (tj. konečný bod lékařské extrakce/evakuace).
Procento pacientů, jejichž zdravotní stav se zhoršil během lékařské extrakce v důsledku zneužití dekontaminačních opatření WHO (např.: okamžitá (zhruba) nebo/a důkladná (specializovaná)).
Při příjmu pacienta na pohotovosti nemocnice (tj. konečný bod lékařské extrakce/evakuace).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2036

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2036

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V této fázi máme nějaký plán. V zájmu pokračování výzkumu však bude nutné tuto záležitost řešit včas.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

  • Massachusetts General Hospital
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Nábor
    Poruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicína
    Spojené státy
3
Předplatit