- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05026645
Lékařský management u pacientů vystavených zbraním hromadného ničení. (CBRNEObs)
AKUTNÍ PÉČE O PACIENTY VYSTAVENÉ CHEMICKÝM, BIOLOGICKÝM, RADIOLOGICKÝM, JADERNÝM, VÝBUŠNÝM: ÚTOK: PROTOKOL MEZINÁRODNÍ MULTICENTRICKÉ POZOROVACÍ STUDIE
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Francie
- Sorbonne University
-
-
-
-
-
Tokyo, Japonsko
- Department of Critical care, Miyagi Children's Hospital
-
Tokyo, Japonsko
- Department of Disaster Medical Management, The University of Tokyo Hospital
-
-
Shinjuku-ku
-
Tokyo, Shinjuku-ku, Japonsko
- Tokyo Women's Medical University, Department of Intensive Care Medicine
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Research Centre, Quebec Heart and Lung Institute, Laval University
-
Quebec, Kanada, G1V0C8
- Medical Intelligence CBRNE Inc.
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Centre for Defence and Security Studies, University of Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- School of Nursing, Manitoba University
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1A0K2
- Royal Canadian Medical Corps
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Research Center of the CHU St-Justine, University of Montreal
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1K 2R1
- Biomedical Telematics Laboratory Platform of the Quebec Respiratory Health Research Network
-
-
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Spojené státy, 20740
- Director, Unconventional Weapons & Technology Division, National Consortium for the Study of Terrorism and Responses to Terrorism University of Maryland
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
i. CBRNE útok způsobil alespoň jednu zraněnou osobu, která si vyžádala asistenci zúčastněného zdravotnického systému (např. lékařů, zdravotních sester, záchranářů a dalších zdravotnických specialistů zdravotnického zařízení) při lékařské extrakci z místa incidentu až do přijetí do lékařského zařízení. zařízení;
ii. Pacienti jsou způsobilí, pokud byli vystaveni CBRNE útoku;
iii. Lékařské informace týkající se expozice CBRNE, i když částečné, jsou přístupné zdravotnickým pracovníkům pro účely vyplnění online formuláře pro kazuistiku (eCRF);
iv. Účastníci musí být schopni vyplnit online formulář případové zprávy v angličtině; a
v. Souhlas rady pro etické posouzení získá každý účastník zdravotnického střediska.
Kritéria vyloučení:
Negativní odpověď na kterékoli z kritérií zařazení má za následek vyloučení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
dospělého způsobené CBRNE zbraní
Část studované populace zahrnuje každého jednotlivce, který byl zasažen CBRNE útoky a potřeboval zásah zdravotnického systému.
|
Jakýkoli klinický zásah provedený u pacienta způsobený alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho přijetí do čisté zóny pohotovosti nebo její ekvivalent (tj.: chodící klinika).
Vzájemně propojenou kompetencí klinického zásahu je jakýkoli ochranný postup a schopnost aplikovaná na pacienta způsobená alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho přijetí). do čisté zóny pohotovosti nebo jejího ekvivalentu (tj.: pěší ambulance).
Pokud jde o lékaře, ochrana znamenala pro jeho/její vlastní bezpečnost a pro pacienta, s nímž byl v úzkém kontaktu/kontaktu.
Vzájemně propojenou kompetencí klinického zásahu a ochrany je jakýkoli dekontaminační postup a schopnost aplikovaná na pacienta způsobená alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho/ její přijetí do čisté zóny pohotovosti nebo jejího ekvivalentu (tj.: pěší ambulance).
Pokud jde o lékaře, ochrana znamenala pro jeho/její vlastní bezpečnost a pro pacienta, s nímž byl v úzkém kontaktu/kontaktu.
Tento zásadní krok se obvykle očekává před převozem pacienta do čisté zóny, jako je pohotovost nebo její ekvivalent.
|
Nemluvně způsobené CBRNE zbraní
Část studované populace zahrnuje každého jedince, který byl zasažen CBRNE útoky a potřeboval zásah zdravotnického systému.
|
Jakýkoli klinický zásah provedený u pacienta způsobený alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho přijetí do čisté zóny pohotovosti nebo její ekvivalent (tj.: chodící klinika).
Vzájemně propojenou kompetencí klinického zásahu je jakýkoli ochranný postup a schopnost aplikovaná na pacienta způsobená alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho přijetí). do čisté zóny pohotovosti nebo jejího ekvivalentu (tj.: pěší ambulance).
Pokud jde o lékaře, ochrana znamenala pro jeho/její vlastní bezpečnost a pro pacienta, s nímž byl v úzkém kontaktu/kontaktu.
Vzájemně propojenou kompetencí klinického zásahu a ochrany je jakýkoli dekontaminační postup a schopnost aplikovaná na pacienta způsobená alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho/ její přijetí do čisté zóny pohotovosti nebo jejího ekvivalentu (tj.: pěší ambulance).
Pokud jde o lékaře, ochrana znamenala pro jeho/její vlastní bezpečnost a pro pacienta, s nímž byl v úzkém kontaktu/kontaktu.
Tento zásadní krok se obvykle očekává před převozem pacienta do čisté zóny, jako je pohotovost nebo její ekvivalent.
|
Ženy způsobené CBRNE zbraní
Část studované populace zahrnuje každého jednotlivce, který byl zasažen CBRNE útoky a potřeboval zásah zdravotnického systému.
|
Jakýkoli klinický zásah provedený u pacienta způsobený alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho přijetí do čisté zóny pohotovosti nebo její ekvivalent (tj.: chodící klinika).
Vzájemně propojenou kompetencí klinického zásahu je jakýkoli ochranný postup a schopnost aplikovaná na pacienta způsobená alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho přijetí). do čisté zóny pohotovosti nebo jejího ekvivalentu (tj.: pěší ambulance).
Pokud jde o lékaře, ochrana znamenala pro jeho/její vlastní bezpečnost a pro pacienta, s nímž byl v úzkém kontaktu/kontaktu.
Vzájemně propojenou kompetencí klinického zásahu a ochrany je jakýkoli dekontaminační postup a schopnost aplikovaná na pacienta způsobená alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho/ její přijetí do čisté zóny pohotovosti nebo jejího ekvivalentu (tj.: pěší ambulance).
Pokud jde o lékaře, ochrana znamenala pro jeho/její vlastní bezpečnost a pro pacienta, s nímž byl v úzkém kontaktu/kontaktu.
Tento zásadní krok se obvykle očekává před převozem pacienta do čisté zóny, jako je pohotovost nebo její ekvivalent.
|
Muži zasažení CBRNE zbraní
Část studované populace zahrnuje každého jednotlivce, který byl zasažen CBRNE útoky a potřeboval zásah zdravotnického systému.
|
Jakýkoli klinický zásah provedený u pacienta způsobený alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho přijetí do čisté zóny pohotovosti nebo její ekvivalent (tj.: chodící klinika).
Vzájemně propojenou kompetencí klinického zásahu je jakýkoli ochranný postup a schopnost aplikovaná na pacienta způsobená alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho přijetí). do čisté zóny pohotovosti nebo jejího ekvivalentu (tj.: pěší ambulance).
Pokud jde o lékaře, ochrana znamenala pro jeho/její vlastní bezpečnost a pro pacienta, s nímž byl v úzkém kontaktu/kontaktu.
Vzájemně propojenou kompetencí klinického zásahu a ochrany je jakýkoli dekontaminační postup a schopnost aplikovaná na pacienta způsobená alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho/ její přijetí do čisté zóny pohotovosti nebo jejího ekvivalentu (tj.: pěší ambulance).
Pokud jde o lékaře, ochrana znamenala pro jeho/její vlastní bezpečnost a pro pacienta, s nímž byl v úzkém kontaktu/kontaktu.
Tento zásadní krok se obvykle očekává před převozem pacienta do čisté zóny, jako je pohotovost nebo její ekvivalent.
|
Starší způsobené zbraní CBRNE
Část studované populace zahrnuje každého jednotlivce, který byl zasažen CBRNE útoky a potřeboval zásah zdravotnického systému.
|
Jakýkoli klinický zásah provedený u pacienta způsobený alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho přijetí do čisté zóny pohotovosti nebo její ekvivalent (tj.: chodící klinika).
Vzájemně propojenou kompetencí klinického zásahu je jakýkoli ochranný postup a schopnost aplikovaná na pacienta způsobená alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho přijetí). do čisté zóny pohotovosti nebo jejího ekvivalentu (tj.: pěší ambulance).
Pokud jde o lékaře, ochrana znamenala pro jeho/její vlastní bezpečnost a pro pacienta, s nímž byl v úzkém kontaktu/kontaktu.
Vzájemně propojenou kompetencí klinického zásahu a ochrany je jakýkoli dekontaminační postup a schopnost aplikovaná na pacienta způsobená alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho/ její přijetí do čisté zóny pohotovosti nebo jejího ekvivalentu (tj.: pěší ambulance).
Pokud jde o lékaře, ochrana znamenala pro jeho/její vlastní bezpečnost a pro pacienta, s nímž byl v úzkém kontaktu/kontaktu.
Tento zásadní krok se obvykle očekává před převozem pacienta do čisté zóny, jako je pohotovost nebo její ekvivalent.
|
Diagnostikováno chronické onemocnění způsobené zbraní CBRNE
Část studované populace zahrnuje každého jednotlivce, který byl zasažen CBRNE útoky a potřeboval zásah zdravotnického systému.
|
Jakýkoli klinický zásah provedený u pacienta způsobený alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho přijetí do čisté zóny pohotovosti nebo její ekvivalent (tj.: chodící klinika).
Vzájemně propojenou kompetencí klinického zásahu je jakýkoli ochranný postup a schopnost aplikovaná na pacienta způsobená alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho přijetí). do čisté zóny pohotovosti nebo jejího ekvivalentu (tj.: pěší ambulance).
Pokud jde o lékaře, ochrana znamenala pro jeho/její vlastní bezpečnost a pro pacienta, s nímž byl v úzkém kontaktu/kontaktu.
Vzájemně propojenou kompetencí klinického zásahu a ochrany je jakýkoli dekontaminační postup a schopnost aplikovaná na pacienta způsobená alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho/ její přijetí do čisté zóny pohotovosti nebo jejího ekvivalentu (tj.: pěší ambulance).
Pokud jde o lékaře, ochrana znamenala pro jeho/její vlastní bezpečnost a pro pacienta, s nímž byl v úzkém kontaktu/kontaktu.
Tento zásadní krok se obvykle očekává před převozem pacienta do čisté zóny, jako je pohotovost nebo její ekvivalent.
|
Lékař (dospělý), který provádí své klinické intervence
Lékař (dospělý), který provádí své klinické zákroky a zároveň integruje kompetence v oblasti ochrany a dekontaminace.
Část studované populace zahrnuje každého jednotlivce, který byl zasažen CBRNE útoky a potřeboval zásah zdravotnického systému.
To je případ, kdy se od lékaře požaduje, aby zajistil bezpečnost vůči svému pacientovi při provádění jeho/její zákroků a procedur.
|
Jakýkoli klinický zásah provedený u pacienta způsobený alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho přijetí do čisté zóny pohotovosti nebo její ekvivalent (tj.: chodící klinika).
Vzájemně propojenou kompetencí klinického zásahu je jakýkoli ochranný postup a schopnost aplikovaná na pacienta způsobená alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho přijetí). do čisté zóny pohotovosti nebo jejího ekvivalentu (tj.: pěší ambulance).
Pokud jde o lékaře, ochrana znamenala pro jeho/její vlastní bezpečnost a pro pacienta, s nímž byl v úzkém kontaktu/kontaktu.
Vzájemně propojenou kompetencí klinického zásahu a ochrany je jakýkoli dekontaminační postup a schopnost aplikovaná na pacienta způsobená alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho/ její přijetí do čisté zóny pohotovosti nebo jejího ekvivalentu (tj.: pěší ambulance).
Pokud jde o lékaře, ochrana znamenala pro jeho/její vlastní bezpečnost a pro pacienta, s nímž byl v úzkém kontaktu/kontaktu.
Tento zásadní krok se obvykle očekává před převozem pacienta do čisté zóny, jako je pohotovost nebo její ekvivalent.
|
Kliník (dospělý) zraněný okolnostmi povinností
Část studované populace zahrnuje každého jednotlivce, který byl zasažen CBRNE útoky a potřeboval zásah zdravotnického systému.
To je případ, kdy je lékař zasažen CBRNE zbraní při zásahu vůči kontaminovanému pacientovi kvůli jakémukoli selhání ochrany a dekontaminace.
|
Jakýkoli klinický zásah provedený u pacienta způsobený alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho přijetí do čisté zóny pohotovosti nebo její ekvivalent (tj.: chodící klinika).
Vzájemně propojenou kompetencí klinického zásahu je jakýkoli ochranný postup a schopnost aplikovaná na pacienta způsobená alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho přijetí). do čisté zóny pohotovosti nebo jejího ekvivalentu (tj.: pěší ambulance).
Pokud jde o lékaře, ochrana znamenala pro jeho/její vlastní bezpečnost a pro pacienta, s nímž byl v úzkém kontaktu/kontaktu.
Vzájemně propojenou kompetencí klinického zásahu a ochrany je jakýkoli dekontaminační postup a schopnost aplikovaná na pacienta způsobená alespoň jednou z chemických, biologických, radiologických, jaderných, výbušných (CBRNE) zbraní v akutním prostředí (od místa incidentu až po jeho/ její přijetí do čisté zóny pohotovosti nebo jejího ekvivalentu (tj.: pěší ambulance).
Pokud jde o lékaře, ochrana znamenala pro jeho/její vlastní bezpečnost a pro pacienta, s nímž byl v úzkém kontaktu/kontaktu.
Tento zásadní krok se obvykle očekává před převozem pacienta do čisté zóny, jako je pohotovost nebo její ekvivalent.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zásah a umístění
Časové okno: Při příjmu pacienta na pohotovosti nemocnice (tj. konečný bod lékařské extrakce/evakuace).
|
Procento pacientů, na které byly bez prodlení aplikovány směrnice Světové zdravotnické organizace o zdravotní péči (tj. během lékařské extrakce/evakuace)
|
Při příjmu pacienta na pohotovosti nemocnice (tj. konečný bod lékařské extrakce/evakuace).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kontaminace je pod kontrolou díky účinným ochranným opatřením aplikovaným během lékařské extrakce/evakuace
Časové okno: Při příjmu pacienta na pohotovosti nemocnice (tj. konečný bod lékařské extrakce/evakuace).
|
Procento pacientů, jejichž zdravotní stav zůstal stabilní během lékařské extrakce díky účinným ochranným opatřením WHO
|
Při příjmu pacienta na pohotovosti nemocnice (tj. konečný bod lékařské extrakce/evakuace).
|
Kontaminace pod kontrolou díky účinným dekontaminačním opatřením použitým během lékařské extrakce/evakuace
Časové okno: Při příjmu pacienta na pohotovosti nemocnice (tj. konečný bod lékařské extrakce/evakuace).
|
Procento pacientů, jejichž zdravotní stav zůstal stabilní během lékařské extrakce díky účinným dekontaminačním opatřením WHO
|
Při příjmu pacienta na pohotovosti nemocnice (tj. konečný bod lékařské extrakce/evakuace).
|
Zhoršení zdravotního stavu pacienta v důsledku narušených ochranných prostředků
Časové okno: Při příjmu pacienta na pohotovosti nemocnice (tj. konečný bod lékařské extrakce/evakuace).
|
Procento pacientů, jejichž zdravotní stav se během lékařské extrakce zhorší v důsledku zneužití ochranných opatření WHO (např.: maska, oblek, rukavice, boty atd.).
|
Při příjmu pacienta na pohotovosti nemocnice (tj. konečný bod lékařské extrakce/evakuace).
|
Zhoršení zdravotního stavu pacienta v důsledku narušených dekontaminačních prostředků
Časové okno: Při příjmu pacienta na pohotovosti nemocnice (tj. konečný bod lékařské extrakce/evakuace).
|
Procento pacientů, jejichž zdravotní stav se zhoršil během lékařské extrakce v důsledku zneužití dekontaminačních opatření WHO (např.: okamžitá (zhruba) nebo/a důkladná (specializovaná)).
|
Při příjmu pacienta na pohotovosti nemocnice (tj. konečný bod lékařské extrakce/evakuace).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephane Bourassa, Ste-Justine's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-2561
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy