- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05026645
Medisinsk behandling hos pasienter utsatt for masseødeleggelsesvåpen. (CBRNEObs)
AKUTT OMSORG FOR PASIENTER UTSATT FOR EN KJEMISK, BIOLOGISK, RADIOLOGISK, KJERNEFØR, EKSPLOSIV: ANGREP: PROTOKOLL FOR EN INTERNASJONAL MULTISENTRISK OBSERVASJONSSTUDIE
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Centre for Defence and Security Studies, University of Manitoba
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1A0K2
- Royal Canadian Medical Corps
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Research Center of the CHU St-Justine, University of Montreal
-
Montreal, Quebec, Canada, H3C 1K3
- École de Technologie Supérieure Université du Québec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V0C8
- Medical Intelligence CBRNE Inc.
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Research Centre, Quebec Heart and Lung Institute, Laval University
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1K 2R1
- Biomedical Telematics Laboratory Platform of the Quebec Respiratory Health Research Network
-
-
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Forente stater, 20740
- Director, Unconventional Weapons & Technology Division, National Consortium for the Study of Terrorism and Responses to Terrorism University of Maryland
-
-
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike
- Sorbonne University
-
-
-
-
-
Tokyo, Japan
- Department of Critical care, Miyagi Children's Hospital
-
Tokyo, Japan
- Department of Disaster Medical Management, The University of Tokyo Hospital
-
-
Shinjuku-ku
-
Tokyo, Shinjuku-ku, Japan
- Tokyo Women's Medical University, Department of Intensive Care Medicine
-
-
-
-
-
Winchester, Storbritannia, SO23 8UT
- CBRNE World Journal
-
-
Redhill
-
Surrey Quays, Redhill, Storbritannia, RH1 5RH
- Surrey and Sussex Healthcare NHS Trust
-
-
-
-
Prague
-
Prague, Prague, Tsjekkia, 10100
- University of Finance and Administration Department of Criminology and Forensic Disciplines
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Jeg. et CBRNE-angrep forårsaket minst ett havari som trengte assistanse fra det deltakende helsevesenet (f.eks.: leger, sykepleiere, ambulansepersonell og andre helsespesialister på et medisinsk anlegg) under en medisinsk ekstraksjon fra hendelsesstedet frem til innleggelse til en medisinsk anlegget;
ii. Pasienter er kvalifisert hvis de ble utsatt for CBRNE-angrepet;
iii. Medisinsk informasjon om CBRNE-eksponeringene, selv om de er delvise, er tilgjengelige for helsepersonell med det formål å fylle ut det elektroniske saksrapportskjemaet (eCRF);
iv. Deltakerne må kunne fylle ut det elektroniske saksrapportskjemaet på engelsk; og
v. Godkjenning fra et etikkutvalg innhentes av hver legesenterdeltaker.
Ekskluderingskriterier:
Et negativt svar på noen av inkluderingskriteriene resulterer i en ekskludering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
voksen påført av et CBRNE-våpen
En del av befolkningen som studeres inkluderer alle individer som ble rammet av CBRNE-angrep og trengte en inngripen fra helsevesenet.
|
Enhver klinisk intervensjon utført på pasienten påført av minst ett av kjemiske, biologiske, radiologiske, kjernefysiske, eksplosive (CBRNE) våpen i akutte omgivelser (fra hendelsesstedet til hans/hennes innleggelse til den rene sonen på en akuttmottak eller dens tilsvarende (dvs.: gåklinikk).
Som sammenhengende kompetanse for den kliniske intervensjonen, enhver beskyttelsesprosedyre og -evne som brukes på pasienten påført av minst ett av kjemiske, biologiske, radiologiske, kjernefysiske, eksplosive (CBRNE) våpen i akutte omgivelser (fra hendelsesstedet til hans/hennes innleggelse). til den rene sonen på en legevakt eller tilsvarende (dvs.: gangklinikk).
Når det gjelder klinikeren, innebar beskyttelsen for hans/hennes egen sikkerhet og for pasienten som hun/han var i lukket/kontakt med.
Som sammenhengende kompetanse for den kliniske intervensjonen og beskyttelsen, enhver dekontamineringsprosedyre og evne som brukes på pasienten påført av minst ett av kjemiske, biologiske, radiologiske, nukleære, eksplosive (CBRNE) våpen i akutte omgivelser (fra hendelsesstedet til hans/hans hennes innleggelse til den rene sonen på en legevakt eller tilsvarende (dvs.: gåklinikk).
Når det gjelder klinikeren, innebar beskyttelsen for hans/hennes egen sikkerhet og for pasienten som hun/han var i lukket/kontakt med.
Dette avgjørende trinnet forventes vanligvis før pasienten overføres til en ren sone som akuttmottaket eller tilsvarende.
|
|
Spedbarn påført av et CBRNE-våpen
En del av befolkningen som studeres inkluderer alle individer som ble rammet av CBRNE-angrep og trengte en intervensjon fra helsevesenet.
|
Enhver klinisk intervensjon utført på pasienten påført av minst ett av kjemiske, biologiske, radiologiske, kjernefysiske, eksplosive (CBRNE) våpen i akutte omgivelser (fra hendelsesstedet til hans/hennes innleggelse til den rene sonen på en akuttmottak eller dens tilsvarende (dvs.: gåklinikk).
Som sammenhengende kompetanse for den kliniske intervensjonen, enhver beskyttelsesprosedyre og -evne som brukes på pasienten påført av minst ett av kjemiske, biologiske, radiologiske, kjernefysiske, eksplosive (CBRNE) våpen i akutte omgivelser (fra hendelsesstedet til hans/hennes innleggelse). til den rene sonen på en legevakt eller tilsvarende (dvs.: gangklinikk).
Når det gjelder klinikeren, innebar beskyttelsen for hans/hennes egen sikkerhet og for pasienten som hun/han var i lukket/kontakt med.
Som sammenhengende kompetanse for den kliniske intervensjonen og beskyttelsen, enhver dekontamineringsprosedyre og evne som brukes på pasienten påført av minst ett av kjemiske, biologiske, radiologiske, nukleære, eksplosive (CBRNE) våpen i akutte omgivelser (fra hendelsesstedet til hans/hans hennes innleggelse til den rene sonen på en legevakt eller tilsvarende (dvs.: gåklinikk).
Når det gjelder klinikeren, innebar beskyttelsen for hans/hennes egen sikkerhet og for pasienten som hun/han var i lukket/kontakt med.
Dette avgjørende trinnet forventes vanligvis før pasienten overføres til en ren sone som akuttmottaket eller tilsvarende.
|
|
Kvinner påført av et CBRNE-våpen
En del av befolkningen som studeres inkluderer alle individer som ble rammet av CBRNE-angrep og trengte en inngripen fra helsevesenet.
|
Enhver klinisk intervensjon utført på pasienten påført av minst ett av kjemiske, biologiske, radiologiske, kjernefysiske, eksplosive (CBRNE) våpen i akutte omgivelser (fra hendelsesstedet til hans/hennes innleggelse til den rene sonen på en akuttmottak eller dens tilsvarende (dvs.: gåklinikk).
Som sammenhengende kompetanse for den kliniske intervensjonen, enhver beskyttelsesprosedyre og -evne som brukes på pasienten påført av minst ett av kjemiske, biologiske, radiologiske, kjernefysiske, eksplosive (CBRNE) våpen i akutte omgivelser (fra hendelsesstedet til hans/hennes innleggelse). til den rene sonen på en legevakt eller tilsvarende (dvs.: gangklinikk).
Når det gjelder klinikeren, innebar beskyttelsen for hans/hennes egen sikkerhet og for pasienten som hun/han var i lukket/kontakt med.
Som sammenhengende kompetanse for den kliniske intervensjonen og beskyttelsen, enhver dekontamineringsprosedyre og evne som brukes på pasienten påført av minst ett av kjemiske, biologiske, radiologiske, nukleære, eksplosive (CBRNE) våpen i akutte omgivelser (fra hendelsesstedet til hans/hans hennes innleggelse til den rene sonen på en legevakt eller tilsvarende (dvs.: gåklinikk).
Når det gjelder klinikeren, innebar beskyttelsen for hans/hennes egen sikkerhet og for pasienten som hun/han var i lukket/kontakt med.
Dette avgjørende trinnet forventes vanligvis før pasienten overføres til en ren sone som akuttmottaket eller tilsvarende.
|
|
Menn påført av et CBRNE-våpen
En del av befolkningen som studeres inkluderer alle individer som ble rammet av CBRNE-angrep og trengte en inngripen fra helsevesenet.
|
Enhver klinisk intervensjon utført på pasienten påført av minst ett av kjemiske, biologiske, radiologiske, kjernefysiske, eksplosive (CBRNE) våpen i akutte omgivelser (fra hendelsesstedet til hans/hennes innleggelse til den rene sonen på en akuttmottak eller dens tilsvarende (dvs.: gåklinikk).
Som sammenhengende kompetanse for den kliniske intervensjonen, enhver beskyttelsesprosedyre og -evne som brukes på pasienten påført av minst ett av kjemiske, biologiske, radiologiske, kjernefysiske, eksplosive (CBRNE) våpen i akutte omgivelser (fra hendelsesstedet til hans/hennes innleggelse). til den rene sonen på en legevakt eller tilsvarende (dvs.: gangklinikk).
Når det gjelder klinikeren, innebar beskyttelsen for hans/hennes egen sikkerhet og for pasienten som hun/han var i lukket/kontakt med.
Som sammenhengende kompetanse for den kliniske intervensjonen og beskyttelsen, enhver dekontamineringsprosedyre og evne som brukes på pasienten påført av minst ett av kjemiske, biologiske, radiologiske, nukleære, eksplosive (CBRNE) våpen i akutte omgivelser (fra hendelsesstedet til hans/hans hennes innleggelse til den rene sonen på en legevakt eller tilsvarende (dvs.: gåklinikk).
Når det gjelder klinikeren, innebar beskyttelsen for hans/hennes egen sikkerhet og for pasienten som hun/han var i lukket/kontakt med.
Dette avgjørende trinnet forventes vanligvis før pasienten overføres til en ren sone som akuttmottaket eller tilsvarende.
|
|
Eldre påført av et CBRNE-våpen
En del av befolkningen som studeres inkluderer alle individer som ble rammet av CBRNE-angrep og trengte en inngripen fra helsevesenet.
|
Enhver klinisk intervensjon utført på pasienten påført av minst ett av kjemiske, biologiske, radiologiske, kjernefysiske, eksplosive (CBRNE) våpen i akutte omgivelser (fra hendelsesstedet til hans/hennes innleggelse til den rene sonen på en akuttmottak eller dens tilsvarende (dvs.: gåklinikk).
Som sammenhengende kompetanse for den kliniske intervensjonen, enhver beskyttelsesprosedyre og -evne som brukes på pasienten påført av minst ett av kjemiske, biologiske, radiologiske, kjernefysiske, eksplosive (CBRNE) våpen i akutte omgivelser (fra hendelsesstedet til hans/hennes innleggelse). til den rene sonen på en legevakt eller tilsvarende (dvs.: gangklinikk).
Når det gjelder klinikeren, innebar beskyttelsen for hans/hennes egen sikkerhet og for pasienten som hun/han var i lukket/kontakt med.
Som sammenhengende kompetanse for den kliniske intervensjonen og beskyttelsen, enhver dekontamineringsprosedyre og evne som brukes på pasienten påført av minst ett av kjemiske, biologiske, radiologiske, nukleære, eksplosive (CBRNE) våpen i akutte omgivelser (fra hendelsesstedet til hans/hans hennes innleggelse til den rene sonen på en legevakt eller tilsvarende (dvs.: gåklinikk).
Når det gjelder klinikeren, innebar beskyttelsen for hans/hennes egen sikkerhet og for pasienten som hun/han var i lukket/kontakt med.
Dette avgjørende trinnet forventes vanligvis før pasienten overføres til en ren sone som akuttmottaket eller tilsvarende.
|
|
Diagnostisert med kronisk(e) sykdom(er) påført av et CBRNE-våpen
En del av befolkningen som studeres inkluderer alle individer som ble rammet av CBRNE-angrep og trengte en inngripen fra helsevesenet.
|
Enhver klinisk intervensjon utført på pasienten påført av minst ett av kjemiske, biologiske, radiologiske, kjernefysiske, eksplosive (CBRNE) våpen i akutte omgivelser (fra hendelsesstedet til hans/hennes innleggelse til den rene sonen på en akuttmottak eller dens tilsvarende (dvs.: gåklinikk).
Som sammenhengende kompetanse for den kliniske intervensjonen, enhver beskyttelsesprosedyre og -evne som brukes på pasienten påført av minst ett av kjemiske, biologiske, radiologiske, kjernefysiske, eksplosive (CBRNE) våpen i akutte omgivelser (fra hendelsesstedet til hans/hennes innleggelse). til den rene sonen på en legevakt eller tilsvarende (dvs.: gangklinikk).
Når det gjelder klinikeren, innebar beskyttelsen for hans/hennes egen sikkerhet og for pasienten som hun/han var i lukket/kontakt med.
Som sammenhengende kompetanse for den kliniske intervensjonen og beskyttelsen, enhver dekontamineringsprosedyre og evne som brukes på pasienten påført av minst ett av kjemiske, biologiske, radiologiske, nukleære, eksplosive (CBRNE) våpen i akutte omgivelser (fra hendelsesstedet til hans/hans hennes innleggelse til den rene sonen på en legevakt eller tilsvarende (dvs.: gåklinikk).
Når det gjelder klinikeren, innebar beskyttelsen for hans/hennes egen sikkerhet og for pasienten som hun/han var i lukket/kontakt med.
Dette avgjørende trinnet forventes vanligvis før pasienten overføres til en ren sone som akuttmottaket eller tilsvarende.
|
|
Kliniker (voksen) som utfører sine kliniske intervensjoner
Kliniker (voksen) som utfører sine kliniske intervensjoner samtidig som han integrerer kompetanse innen beskyttelse og dekontaminering.
En del av befolkningen som studeres inkluderer alle individer som ble rammet av CBRNE-angrep og trengte en inngripen fra helsevesenet.
Dette er tilfellet når klinikeren er pålagt å sørge for sikkerhet overfor sin pasient mens han/hennes inngrep og prosedyrer utføres.
|
Enhver klinisk intervensjon utført på pasienten påført av minst ett av kjemiske, biologiske, radiologiske, kjernefysiske, eksplosive (CBRNE) våpen i akutte omgivelser (fra hendelsesstedet til hans/hennes innleggelse til den rene sonen på en akuttmottak eller dens tilsvarende (dvs.: gåklinikk).
Som sammenhengende kompetanse for den kliniske intervensjonen, enhver beskyttelsesprosedyre og -evne som brukes på pasienten påført av minst ett av kjemiske, biologiske, radiologiske, kjernefysiske, eksplosive (CBRNE) våpen i akutte omgivelser (fra hendelsesstedet til hans/hennes innleggelse). til den rene sonen på en legevakt eller tilsvarende (dvs.: gangklinikk).
Når det gjelder klinikeren, innebar beskyttelsen for hans/hennes egen sikkerhet og for pasienten som hun/han var i lukket/kontakt med.
Som sammenhengende kompetanse for den kliniske intervensjonen og beskyttelsen, enhver dekontamineringsprosedyre og evne som brukes på pasienten påført av minst ett av kjemiske, biologiske, radiologiske, nukleære, eksplosive (CBRNE) våpen i akutte omgivelser (fra hendelsesstedet til hans/hans hennes innleggelse til den rene sonen på en legevakt eller tilsvarende (dvs.: gåklinikk).
Når det gjelder klinikeren, innebar beskyttelsen for hans/hennes egen sikkerhet og for pasienten som hun/han var i lukket/kontakt med.
Dette avgjørende trinnet forventes vanligvis før pasienten overføres til en ren sone som akuttmottaket eller tilsvarende.
|
|
Kliniker (voksen) skadet av pliktomstendigheter
En del av befolkningen som studeres inkluderer alle individer som ble rammet av CBRNE-angrep og trengte en inngripen fra helsevesenet.
Dette er tilfellet når klinikeren blir påført et CBRNE-våpen mens han griper inn mot forurenset pasient på grunn av svikt i beskyttelse og dekontaminering.
|
Enhver klinisk intervensjon utført på pasienten påført av minst ett av kjemiske, biologiske, radiologiske, kjernefysiske, eksplosive (CBRNE) våpen i akutte omgivelser (fra hendelsesstedet til hans/hennes innleggelse til den rene sonen på en akuttmottak eller dens tilsvarende (dvs.: gåklinikk).
Som sammenhengende kompetanse for den kliniske intervensjonen, enhver beskyttelsesprosedyre og -evne som brukes på pasienten påført av minst ett av kjemiske, biologiske, radiologiske, kjernefysiske, eksplosive (CBRNE) våpen i akutte omgivelser (fra hendelsesstedet til hans/hennes innleggelse). til den rene sonen på en legevakt eller tilsvarende (dvs.: gangklinikk).
Når det gjelder klinikeren, innebar beskyttelsen for hans/hennes egen sikkerhet og for pasienten som hun/han var i lukket/kontakt med.
Som sammenhengende kompetanse for den kliniske intervensjonen og beskyttelsen, enhver dekontamineringsprosedyre og evne som brukes på pasienten påført av minst ett av kjemiske, biologiske, radiologiske, nukleære, eksplosive (CBRNE) våpen i akutte omgivelser (fra hendelsesstedet til hans/hans hennes innleggelse til den rene sonen på en legevakt eller tilsvarende (dvs.: gåklinikk).
Når det gjelder klinikeren, innebar beskyttelsen for hans/hennes egen sikkerhet og for pasienten som hun/han var i lukket/kontakt med.
Dette avgjørende trinnet forventes vanligvis før pasienten overføres til en ren sone som akuttmottaket eller tilsvarende.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inngrep og plassering
Tidsramme: Ved pasientens innleggelse på sykehusets legevakt (dvs.: endepunkt for medisinsk ekstraksjon/evakuering).
|
Prosentandelen av pasienter som Verdens helseorganisasjons retningslinjer for helsetjenester ble brukt på uten forsinkelse (dvs. under en medisinsk ekstraksjon/evakuering)
|
Ved pasientens innleggelse på sykehusets legevakt (dvs.: endepunkt for medisinsk ekstraksjon/evakuering).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forurensning er under kontroll på grunn av effektive beskyttelsestiltak som brukes under en medisinsk ekstraksjon/evakuering
Tidsramme: Ved pasientens innleggelse på sykehusets legevakt (dvs.: endepunkt for medisinsk ekstraksjon/evakuering).
|
Prosentandelen av pasienter hvis helsetilstand forble stabil under en medisinsk ekstraksjon på grunn av effektive WHOs beskyttelsestiltak som ble brukt
|
Ved pasientens innleggelse på sykehusets legevakt (dvs.: endepunkt for medisinsk ekstraksjon/evakuering).
|
|
Kontaminering under kontroll på grunn av effektive dekontamineringstiltak som er iverksatt under en medisinsk ekstraksjon/evakuering
Tidsramme: Ved pasientens innleggelse på sykehusets legevakt (dvs.: endepunkt for medisinsk ekstraksjon/evakuering).
|
Prosentandelen av pasienter hvis helsetilstand holdt seg stabil under en medisinsk ekstraksjon på grunn av effektive WHOs dekontamineringstiltak
|
Ved pasientens innleggelse på sykehusets legevakt (dvs.: endepunkt for medisinsk ekstraksjon/evakuering).
|
|
Forverring av pasientens helsetilstand på grunn av kompromitterte beskyttelsesmidler
Tidsramme: Ved pasientens innleggelse på sykehusets legevakt (dvs.: endepunkt for medisinsk ekstraksjon/evakuering).
|
Prosentandelen av pasienter hvis helsetilstand forverres under en medisinsk ekstraksjon på grunn av misbruk av WHOs beskyttelsestiltak (f.eks.: maske, dress, hansker, støvler osv.).
|
Ved pasientens innleggelse på sykehusets legevakt (dvs.: endepunkt for medisinsk ekstraksjon/evakuering).
|
|
Forverring av pasientens helsetilstand på grunn av kompromitterte dekontamineringsmidler
Tidsramme: Ved pasientens innleggelse på sykehusets legevakt (dvs.: endepunkt for medisinsk ekstraksjon/evakuering).
|
Prosentandelen av pasienter hvis helsetilstand ble forverret under en medisinsk ekstraksjon på grunn av misbruk av WHOs dekontamineringstiltak (f.eks.: umiddelbar (omtrent) eller/og grundig (spesialist)).
|
Ved pasientens innleggelse på sykehusets legevakt (dvs.: endepunkt for medisinsk ekstraksjon/evakuering).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephane Bourassa, Ste-Justine's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-2561
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .