Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den medicinske ledelse af patienter udsat for masseødelæggelsesvåben. (CBRNEObs)

20. november 2023 opdateret af: Stephane Bourassa, St. Justine's Hospital

AKUT BEHANDLING AF PATIENTER UDSTILLET FOR EN KEMISK, BIOLOGISK, RADIOLOGISK, NUKLÆR, EKSPLOSIV: ANgreb: PROTOKOL TIL EN INTERNATIONAL MULTICENTRISK OBSERVATIONSUNDERSØGELSE

Observationsundersøgelse, der måler medicinsk respons i forurenet miljø.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er en igangværende multicentrisk observationsundersøgelse, der har til formål at vurdere den medicinske reaktion på kemiske, biologiske, radiologiske, nukleare, eksplosive (cbrne) hændelser i løbet af de sidste fem (5) årtier (dvs.: 1970-2020) og i ethvert fremtidigt cbrne-angreb der kan forekomme inden for de næste 15 år (dvs.: 2021-2036). Det skal bemærkes, at dataindsamlingen vil blive udført retrospektivt og efter godkendelse af webstedets Ethic Board (REB).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Research Centre, Quebec Heart and Lung Institute, Laval University
      • Quebec, Canada, G1V0C8
        • Medical Intelligence CBRNE Inc.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • Centre for Defence and Security Studies, University of Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • School of Nursing, Manitoba University
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1A0K2
        • Royal Canadian Medical Corps
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Research Center of the CHU St-Justine, University of Montreal
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1K 2R1
        • Biomedical Telematics Laboratory Platform of the Quebec Respiratory Health Research Network
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Forenede Stater, 20740
        • Director, Unconventional Weapons & Technology Division, National Consortium for the Study of Terrorism and Responses to Terrorism University of Maryland
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrig
        • Sorbonne University
      • Tokyo, Japan
        • Department of Critical care, Miyagi Children's Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Department of Disaster Medical Management, The University of Tokyo Hospital
    • Shinjuku-ku
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japan
        • Tokyo Women's Medical University, Department of Intensive Care Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen, der undersøges, omfatter enhver person, der var ramt af CBRNE-angreb og havde brug for en indgriben fra sundhedssystemet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

jeg. et CBRNE-angreb forårsagede mindst én tilskadekomne, som krævede assistance fra det deltagende sundhedssystem (f.eks.: læger, sygeplejersker, paramedicinere og andre sundhedsspecialister på en medicinsk facilitet) under en medicinsk udtrækning fra hændelsesstedet indtil indlæggelse på en læge anlæg;

ii. Patienter er berettigede, hvis de blev udsat for CBRNE-angrebet;

iii. Medicinsk information om CBRNE-eksponeringerne, selv om de er delvise, er tilgængelige for sundhedspersonale med det formål at udfylde online-caserapportformularen (eCRF);

iv. Deltagerne skal være i stand til at udfylde online-caserapportformularen på engelsk; og

v. Godkendelsen af ​​et etisk vurderingsnævn opnås af hver lægecenterdeltager.

Ekskluderingskriterier:

Et negativt svar på et af inklusionskriterierne resulterer i en udelukkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
voksen påført af et CBRNE-våben
En del af befolkningen, der bliver undersøgt, omfatter enhver person, der var ramt af CBRNE-angreb og havde brug for en indgriben fra sundhedssystemet.
Enhver klinisk intervention udført på patienten påført af mindst et af kemiske, biologiske, radiologiske, nukleare, eksplosive (CBRNE) våben i akutte omgivelser (fra hændelsesstedet op til hans/hendes indlæggelse i den rene zone på en skadestue eller dens tilsvarende (dvs.: gangklinik).
Som indbyrdes forbundne kompetence for den kliniske intervention, enhver beskyttelsesprocedure og -evne, der anvendes på patienten påført af mindst et af kemiske, biologiske, radiologiske, nukleare, eksplosive (CBRNE) våben i akutte omgivelser (fra hændelsesstedet til hans/hendes indlæggelse). til den rene zone på en skadestue eller tilsvarende (dvs.: gangklinik). Vedrørende klinikeren indebar beskyttelsen for hans/hendes egen sikkerhed og for patienten, som hun/han var i lukket/kontakt med.
Som indbyrdes forbundne kompetence af den kliniske intervention og beskyttelse, enhver dekontamineringsprocedure og -evne, der anvendes på patienten påført af mindst et af kemiske, biologiske, radiologiske, nukleare, eksplosive (CBRNE) våben i akutte omgivelser (fra hændelsesstedet op til hans/ hendes indlæggelse i den rene zone på en skadestue eller tilsvarende (dvs.: gåklinik). Vedrørende klinikeren indebar beskyttelsen for hans/hendes egen sikkerhed og for patienten, som hun/han var i lukket/kontakt med. Dette afgørende trin forventes normalt før patientens overførsel til en ren zone som skadestuen eller tilsvarende.
Spædbarn påført af et CBRNE-våben
En del af befolkningen, der bliver undersøgt, omfatter enhver person, der var ramt af CBRNE-angreb og havde brug for en indgriben fra sundhedssystemet.
Enhver klinisk intervention udført på patienten påført af mindst et af kemiske, biologiske, radiologiske, nukleare, eksplosive (CBRNE) våben i akutte omgivelser (fra hændelsesstedet op til hans/hendes indlæggelse i den rene zone på en skadestue eller dens tilsvarende (dvs.: gangklinik).
Som indbyrdes forbundne kompetence for den kliniske intervention, enhver beskyttelsesprocedure og -evne, der anvendes på patienten påført af mindst et af kemiske, biologiske, radiologiske, nukleare, eksplosive (CBRNE) våben i akutte omgivelser (fra hændelsesstedet til hans/hendes indlæggelse). til den rene zone på en skadestue eller tilsvarende (dvs.: gangklinik). Vedrørende klinikeren indebar beskyttelsen for hans/hendes egen sikkerhed og for patienten, som hun/han var i lukket/kontakt med.
Som indbyrdes forbundne kompetence af den kliniske intervention og beskyttelse, enhver dekontamineringsprocedure og -evne, der anvendes på patienten påført af mindst et af kemiske, biologiske, radiologiske, nukleare, eksplosive (CBRNE) våben i akutte omgivelser (fra hændelsesstedet op til hans/ hendes indlæggelse i den rene zone på en skadestue eller tilsvarende (dvs.: gåklinik). Vedrørende klinikeren indebar beskyttelsen for hans/hendes egen sikkerhed og for patienten, som hun/han var i lukket/kontakt med. Dette afgørende trin forventes normalt før patientens overførsel til en ren zone som skadestuen eller tilsvarende.
Kvinder påført af et CBRNE-våben
En del af befolkningen, der bliver undersøgt, omfatter enhver person, der var ramt af CBRNE-angreb og havde brug for en indgriben fra sundhedssystemet.
Enhver klinisk intervention udført på patienten påført af mindst et af kemiske, biologiske, radiologiske, nukleare, eksplosive (CBRNE) våben i akutte omgivelser (fra hændelsesstedet op til hans/hendes indlæggelse i den rene zone på en skadestue eller dens tilsvarende (dvs.: gangklinik).
Som indbyrdes forbundne kompetence for den kliniske intervention, enhver beskyttelsesprocedure og -evne, der anvendes på patienten påført af mindst et af kemiske, biologiske, radiologiske, nukleare, eksplosive (CBRNE) våben i akutte omgivelser (fra hændelsesstedet til hans/hendes indlæggelse). til den rene zone på en skadestue eller tilsvarende (dvs.: gangklinik). Vedrørende klinikeren indebar beskyttelsen for hans/hendes egen sikkerhed og for patienten, som hun/han var i lukket/kontakt med.
Som indbyrdes forbundne kompetence af den kliniske intervention og beskyttelse, enhver dekontamineringsprocedure og -evne, der anvendes på patienten påført af mindst et af kemiske, biologiske, radiologiske, nukleare, eksplosive (CBRNE) våben i akutte omgivelser (fra hændelsesstedet op til hans/ hendes indlæggelse i den rene zone på en skadestue eller tilsvarende (dvs.: gåklinik). Vedrørende klinikeren indebar beskyttelsen for hans/hendes egen sikkerhed og for patienten, som hun/han var i lukket/kontakt med. Dette afgørende trin forventes normalt før patientens overførsel til en ren zone som skadestuen eller tilsvarende.
Mænd påført af et CBRNE-våben
En del af befolkningen, der bliver undersøgt, omfatter enhver person, der var ramt af CBRNE-angreb og havde brug for en indgriben fra sundhedssystemet.
Enhver klinisk intervention udført på patienten påført af mindst et af kemiske, biologiske, radiologiske, nukleare, eksplosive (CBRNE) våben i akutte omgivelser (fra hændelsesstedet op til hans/hendes indlæggelse i den rene zone på en skadestue eller dens tilsvarende (dvs.: gangklinik).
Som indbyrdes forbundne kompetence for den kliniske intervention, enhver beskyttelsesprocedure og -evne, der anvendes på patienten påført af mindst et af kemiske, biologiske, radiologiske, nukleare, eksplosive (CBRNE) våben i akutte omgivelser (fra hændelsesstedet til hans/hendes indlæggelse). til den rene zone på en skadestue eller tilsvarende (dvs.: gangklinik). Vedrørende klinikeren indebar beskyttelsen for hans/hendes egen sikkerhed og for patienten, som hun/han var i lukket/kontakt med.
Som indbyrdes forbundne kompetence af den kliniske intervention og beskyttelse, enhver dekontamineringsprocedure og -evne, der anvendes på patienten påført af mindst et af kemiske, biologiske, radiologiske, nukleare, eksplosive (CBRNE) våben i akutte omgivelser (fra hændelsesstedet op til hans/ hendes indlæggelse i den rene zone på en skadestue eller tilsvarende (dvs.: gåklinik). Vedrørende klinikeren indebar beskyttelsen for hans/hendes egen sikkerhed og for patienten, som hun/han var i lukket/kontakt med. Dette afgørende trin forventes normalt før patientens overførsel til en ren zone som skadestuen eller tilsvarende.
Ældre påført af et CBRNE-våben
En del af befolkningen, der bliver undersøgt, omfatter enhver person, der var ramt af CBRNE-angreb og havde brug for en indgriben fra sundhedssystemet.
Enhver klinisk intervention udført på patienten påført af mindst et af kemiske, biologiske, radiologiske, nukleare, eksplosive (CBRNE) våben i akutte omgivelser (fra hændelsesstedet op til hans/hendes indlæggelse i den rene zone på en skadestue eller dens tilsvarende (dvs.: gangklinik).
Som indbyrdes forbundne kompetence for den kliniske intervention, enhver beskyttelsesprocedure og -evne, der anvendes på patienten påført af mindst et af kemiske, biologiske, radiologiske, nukleare, eksplosive (CBRNE) våben i akutte omgivelser (fra hændelsesstedet til hans/hendes indlæggelse). til den rene zone på en skadestue eller tilsvarende (dvs.: gangklinik). Vedrørende klinikeren indebar beskyttelsen for hans/hendes egen sikkerhed og for patienten, som hun/han var i lukket/kontakt med.
Som indbyrdes forbundne kompetence af den kliniske intervention og beskyttelse, enhver dekontamineringsprocedure og -evne, der anvendes på patienten påført af mindst et af kemiske, biologiske, radiologiske, nukleare, eksplosive (CBRNE) våben i akutte omgivelser (fra hændelsesstedet op til hans/ hendes indlæggelse i den rene zone på en skadestue eller tilsvarende (dvs.: gåklinik). Vedrørende klinikeren indebar beskyttelsen for hans/hendes egen sikkerhed og for patienten, som hun/han var i lukket/kontakt med. Dette afgørende trin forventes normalt før patientens overførsel til en ren zone som skadestuen eller tilsvarende.
Diagnosticeret med kronisk(e) sygdom(er) påført af et CBRNE-våben
En del af befolkningen, der bliver undersøgt, omfatter enhver person, der var ramt af CBRNE-angreb og havde brug for en indgriben fra sundhedssystemet.
Enhver klinisk intervention udført på patienten påført af mindst et af kemiske, biologiske, radiologiske, nukleare, eksplosive (CBRNE) våben i akutte omgivelser (fra hændelsesstedet op til hans/hendes indlæggelse i den rene zone på en skadestue eller dens tilsvarende (dvs.: gangklinik).
Som indbyrdes forbundne kompetence for den kliniske intervention, enhver beskyttelsesprocedure og -evne, der anvendes på patienten påført af mindst et af kemiske, biologiske, radiologiske, nukleare, eksplosive (CBRNE) våben i akutte omgivelser (fra hændelsesstedet til hans/hendes indlæggelse). til den rene zone på en skadestue eller tilsvarende (dvs.: gangklinik). Vedrørende klinikeren indebar beskyttelsen for hans/hendes egen sikkerhed og for patienten, som hun/han var i lukket/kontakt med.
Som indbyrdes forbundne kompetence af den kliniske intervention og beskyttelse, enhver dekontamineringsprocedure og -evne, der anvendes på patienten påført af mindst et af kemiske, biologiske, radiologiske, nukleare, eksplosive (CBRNE) våben i akutte omgivelser (fra hændelsesstedet op til hans/ hendes indlæggelse i den rene zone på en skadestue eller tilsvarende (dvs.: gåklinik). Vedrørende klinikeren indebar beskyttelsen for hans/hendes egen sikkerhed og for patienten, som hun/han var i lukket/kontakt med. Dette afgørende trin forventes normalt før patientens overførsel til en ren zone som skadestuen eller tilsvarende.
Kliniker (voksen), som udfører hans/hendes kliniske interventioner
Kliniker (voksen), som udfører sine kliniske interventioner og samtidig integrerer kompetencer inden for beskyttelse og dekontaminering. En del af befolkningen, der bliver undersøgt, omfatter enhver person, der var ramt af CBRNE-angreb og havde brug for en indgriben fra sundhedssystemet. Dette er tilfældet, når klinikeren er forpligtet til at sikre sikkerhed over for sin patient, mens han/hun udfører sine indgreb og procedurer.
Enhver klinisk intervention udført på patienten påført af mindst et af kemiske, biologiske, radiologiske, nukleare, eksplosive (CBRNE) våben i akutte omgivelser (fra hændelsesstedet op til hans/hendes indlæggelse i den rene zone på en skadestue eller dens tilsvarende (dvs.: gangklinik).
Som indbyrdes forbundne kompetence for den kliniske intervention, enhver beskyttelsesprocedure og -evne, der anvendes på patienten påført af mindst et af kemiske, biologiske, radiologiske, nukleare, eksplosive (CBRNE) våben i akutte omgivelser (fra hændelsesstedet til hans/hendes indlæggelse). til den rene zone på en skadestue eller tilsvarende (dvs.: gangklinik). Vedrørende klinikeren indebar beskyttelsen for hans/hendes egen sikkerhed og for patienten, som hun/han var i lukket/kontakt med.
Som indbyrdes forbundne kompetence af den kliniske intervention og beskyttelse, enhver dekontamineringsprocedure og -evne, der anvendes på patienten påført af mindst et af kemiske, biologiske, radiologiske, nukleare, eksplosive (CBRNE) våben i akutte omgivelser (fra hændelsesstedet op til hans/ hendes indlæggelse i den rene zone på en skadestue eller tilsvarende (dvs.: gåklinik). Vedrørende klinikeren indebar beskyttelsen for hans/hendes egen sikkerhed og for patienten, som hun/han var i lukket/kontakt med. Dette afgørende trin forventes normalt før patientens overførsel til en ren zone som skadestuen eller tilsvarende.
Kliniker (voksen) skadet af pligtforhold
En del af befolkningen, der bliver undersøgt, omfatter enhver person, der var ramt af CBRNE-angreb og havde brug for en indgriben fra sundhedssystemet. Dette er tilfældet, når klinikeren bliver påført et CBRNE-våben, mens han griber ind over for forurenet patient på grund af fejl i beskyttelse og dekontaminering.
Enhver klinisk intervention udført på patienten påført af mindst et af kemiske, biologiske, radiologiske, nukleare, eksplosive (CBRNE) våben i akutte omgivelser (fra hændelsesstedet op til hans/hendes indlæggelse i den rene zone på en skadestue eller dens tilsvarende (dvs.: gangklinik).
Som indbyrdes forbundne kompetence for den kliniske intervention, enhver beskyttelsesprocedure og -evne, der anvendes på patienten påført af mindst et af kemiske, biologiske, radiologiske, nukleare, eksplosive (CBRNE) våben i akutte omgivelser (fra hændelsesstedet til hans/hendes indlæggelse). til den rene zone på en skadestue eller tilsvarende (dvs.: gangklinik). Vedrørende klinikeren indebar beskyttelsen for hans/hendes egen sikkerhed og for patienten, som hun/han var i lukket/kontakt med.
Som indbyrdes forbundne kompetence af den kliniske intervention og beskyttelse, enhver dekontamineringsprocedure og -evne, der anvendes på patienten påført af mindst et af kemiske, biologiske, radiologiske, nukleare, eksplosive (CBRNE) våben i akutte omgivelser (fra hændelsesstedet op til hans/ hendes indlæggelse i den rene zone på en skadestue eller tilsvarende (dvs.: gåklinik). Vedrørende klinikeren indebar beskyttelsen for hans/hendes egen sikkerhed og for patienten, som hun/han var i lukket/kontakt med. Dette afgørende trin forventes normalt før patientens overførsel til en ren zone som skadestuen eller tilsvarende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention og placering
Tidsramme: Ved patientens indlæggelse på sygehusets skadestue (dvs.: slutpunkt for den medicinske udtrækning/evakuering).
Procentdelen af ​​patienter, som Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer for sundhedspleje blev anvendt på uden nogen forsinkelse (dvs. under en medicinsk udtrækning/evakuering)
Ved patientens indlæggelse på sygehusets skadestue (dvs.: slutpunkt for den medicinske udtrækning/evakuering).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontaminering er under kontrol på grund af effektive beskyttelsesforanstaltninger, der anvendes under en medicinsk ekstraktion/evakuering
Tidsramme: Ved patientens indlæggelse på sygehusets skadestue (dvs.: slutpunkt for den medicinske udtrækning/evakuering).
Procentdelen af ​​patienter, hvis helbredstilstand forblev stabil under en medicinsk ekstraktion på grund af effektive WHO's beskyttelsesforanstaltninger anvendt
Ved patientens indlæggelse på sygehusets skadestue (dvs.: slutpunkt for den medicinske udtrækning/evakuering).
Kontaminering under kontrol på grund af effektive dekontamineringsforanstaltninger anvendt under en medicinsk ekstraktion/evakuering
Tidsramme: Ved patientens indlæggelse på sygehusets skadestue (dvs.: slutpunkt for den medicinske udtrækning/evakuering).
Procentdelen af ​​patienter, hvis helbredstilstand forblev stabil under en medicinsk ekstraktion på grund af effektive WHO's dekontamineringsforanstaltninger anvendt
Ved patientens indlæggelse på sygehusets skadestue (dvs.: slutpunkt for den medicinske udtrækning/evakuering).
Forværring af patientens helbredstilstand på grund af kompromitterede beskyttelsesmidler
Tidsramme: Ved patientens indlæggelse på sygehusets skadestue (dvs.: slutpunkt for den medicinske udtrækning/evakuering).
Procentdelen af ​​patienter, hvis helbredstilstand forværres under en medicinsk ekstraktion på grund af misbrug af WHO's beskyttelsesforanstaltninger (f.eks.: maske, jakkesæt, handsker, støvler osv.).
Ved patientens indlæggelse på sygehusets skadestue (dvs.: slutpunkt for den medicinske udtrækning/evakuering).
Forværring af patientens helbredstilstand på grund af kompromitterede dekontamineringsmidler
Tidsramme: Ved patientens indlæggelse på sygehusets skadestue (dvs.: slutpunkt for den medicinske udtrækning/evakuering).
Procentdelen af ​​patienter, hvis helbredstilstand blev forværret under en medicinsk ekstraktion på grund af misbrug af WHO's dekontamineringsforanstaltninger (f.eks.: øjeblikkelig (omtrent) eller/og grundig (specialiseret)).
Ved patientens indlæggelse på sygehusets skadestue (dvs.: slutpunkt for den medicinske udtrækning/evakuering).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2036

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2021

Først opslået (Faktiske)

30. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

På nuværende tidspunkt har vi en plan. Men af ​​hensyn til at forfølge forskningen skal dette spørgsmål behandles i god tid.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

3
Abonner