La gestione medica nei pazienti esposti ad armi di distruzione di massa. (CBRNEObs)
29 settembre 2025 aggiornato da: Stephane Bourassa, St. Justine's Hospital
ASSISTENZA ACUTA PER PAZIENTI ESPOSTI A UN ATTACCO CHIMICO, BIOLOGICO, RADIOLOGICO, NUCLEARE, ESPLOSIVO: PROTOCOLLO PER UNO STUDIO OSSERVAZIONALE MULTICENTRICO INTERNAZIONALE
Studio di osservazione che misura la risposta medica in un ambiente contaminato.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale multicentrico in corso che mira a valutare la risposta medica a eventi chimici, biologici, radiologici, nucleari, esplosivi (cbrne) durante gli ultimi cinque (5) decenni (vale a dire: 1970-2020) e in qualsiasi futuro attacco cbrne che potrebbero verificarsi entro i prossimi 15 anni (es: 2021-2036).
Da notare che la raccolta dei dati verrà eseguita in modo retrospettivo e dopo l'approvazione del comitato etico di revisione dei siti (REB).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Centre for Defence and Security Studies, University of Manitoba
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1A0K2
- Royal Canadian Medical Corps
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Research Center of the CHU St-Justine, University of Montreal
-
Montreal, Quebec, Canada, H3C 1K3
- École de Technologie Supérieure Université du Québec
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Québec, Quebec, Canada, G1V0C8
- Medical Intelligence CBRNE Inc.
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Research Centre, Quebec Heart and Lung Institute, Laval University
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1K 2R1
- Biomedical Telematics Laboratory Platform of the Quebec Respiratory Health Research Network
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Prague
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Prague, Prague, Cechia, 10100
- University of Finance and Administration Department of Criminology and Forensic Disciplines
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, Francia
- Sorbonne University
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Tokyo, Giappone
- Department of Critical care, Miyagi Children's Hospital
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Tokyo, Giappone
- Department of Disaster Medical Management, The University of Tokyo Hospital
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Shinjuku-ku
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Tokyo, Shinjuku-ku, Giappone
- Tokyo Women's Medical University, Department of Intensive Care Medicine
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Winchester, Regno Unito, SO23 8UT
- CBRNE World Journal
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Redhill
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Surrey Quays, Redhill, Regno Unito, RH1 5RH
- Surrey and Sussex Healthcare NHS Trust
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Maryland
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College Park, Maryland, Stati Uniti, 20740
- Director, Unconventional Weapons & Technology Division, National Consortium for the Study of Terrorism and Responses to Terrorism University of Maryland
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in fase di studio include qualsiasi individuo che è stato colpito da attacchi di CBRNE e necessitava di un intervento del sistema sanitario.
Descrizione
Criterio di inclusione:
io. un attacco CBRNE ha causato almeno un ferito che ha richiesto l'assistenza del sistema sanitario partecipante (ad esempio: medici, infermieri, paramedici e altri specialisti sanitari di una struttura sanitaria) durante un'estrazione medica dal luogo dell'incidente fino al ricovero in un centro medico servizio, struttura;
ii. I pazienti sono idonei se sono stati esposti all'attacco CBRNE;
iii. Le informazioni mediche relative alle esposizioni CBRNE, anche se parziali, sono accessibili agli operatori sanitari ai fini della compilazione del modulo di segnalazione online (eCRF);
iv. I partecipanti devono essere in grado di compilare il modulo di segnalazione del caso online in inglese; e
v. L'approvazione di un comitato di revisione etica è ottenuta da ciascun centro medico partecipante.
Criteri di esclusione:
Una risposta negativa a uno qualsiasi dei criteri di inclusione comporta un'esclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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adulto inflitto da un'arma CBRNE
Parte della popolazione oggetto di studio include qualsiasi individuo che sia stato colpito da attacchi di CBRNE e necessitasse di un intervento del sistema sanitario.
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Qualsiasi intervento clinico eseguito sul paziente colpito da almeno una delle armi chimiche, biologiche, radiologiche, nucleari, esplosive (CBRNE) in ambienti acuti (dal luogo dell'incidente fino al suo ricovero nella zona pulita di un pronto soccorso o del suo equivalente (es.: clinica ambulante).
Come competenza interrelata dell'intervento clinico, qualsiasi procedura e capacità di protezione applicata al paziente inflitto da almeno una delle armi chimiche, biologiche, radiologiche, nucleari, esplosive (CBRNE) in contesti acuti (dal luogo dell'incidente fino al suo ricovero alla zona pulita di un pronto soccorso o equivalente (es.: clinica ambulante).
Per quanto riguarda il clinico, la protezione implicita per la propria incolumità e per il paziente con cui era in stretto/contatto.
Come competenza interrelata dell'intervento clinico e della protezione, qualsiasi procedura e capacità di decontaminazione applicata al paziente inflitta da almeno una delle armi chimiche, biologiche, radiologiche, nucleari, esplosive (CBRNE) in ambienti acuti (dal luogo dell'incidente fino al suo / il suo ricovero nella zona pulita di un pronto soccorso o equivalente (es.: clinica ambulante).
Per quanto riguarda il clinico, la protezione implicita per la propria incolumità e per il paziente con cui era in stretto/contatto.
Questo passaggio cruciale è solitamente previsto prima del trasferimento del paziente in una zona pulita come il pronto soccorso o un suo equivalente.
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Infante colpito da un'arma CBRNE
Parte della popolazione oggetto di studio comprende qualsiasi individuo che sia stato colpito da attacchi di CBRNE e necessitasse di un intervento del sistema sanitario.
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Qualsiasi intervento clinico eseguito sul paziente colpito da almeno una delle armi chimiche, biologiche, radiologiche, nucleari, esplosive (CBRNE) in ambienti acuti (dal luogo dell'incidente fino al suo ricovero nella zona pulita di un pronto soccorso o del suo equivalente (es.: clinica ambulante).
Come competenza interrelata dell'intervento clinico, qualsiasi procedura e capacità di protezione applicata al paziente inflitto da almeno una delle armi chimiche, biologiche, radiologiche, nucleari, esplosive (CBRNE) in contesti acuti (dal luogo dell'incidente fino al suo ricovero alla zona pulita di un pronto soccorso o equivalente (es.: clinica ambulante).
Per quanto riguarda il clinico, la protezione implicita per la propria incolumità e per il paziente con cui era in stretto/contatto.
Come competenza interrelata dell'intervento clinico e della protezione, qualsiasi procedura e capacità di decontaminazione applicata al paziente inflitta da almeno una delle armi chimiche, biologiche, radiologiche, nucleari, esplosive (CBRNE) in ambienti acuti (dal luogo dell'incidente fino al suo / il suo ricovero nella zona pulita di un pronto soccorso o equivalente (es.: clinica ambulante).
Per quanto riguarda il clinico, la protezione implicita per la propria incolumità e per il paziente con cui era in stretto/contatto.
Questo passaggio cruciale è solitamente previsto prima del trasferimento del paziente in una zona pulita come il pronto soccorso o un suo equivalente.
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Donne colpite da un'arma CBRNE
Parte della popolazione oggetto di studio include qualsiasi individuo che sia stato colpito da attacchi di CBRNE e necessitasse di un intervento del sistema sanitario.
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Qualsiasi intervento clinico eseguito sul paziente colpito da almeno una delle armi chimiche, biologiche, radiologiche, nucleari, esplosive (CBRNE) in ambienti acuti (dal luogo dell'incidente fino al suo ricovero nella zona pulita di un pronto soccorso o del suo equivalente (es.: clinica ambulante).
Come competenza interrelata dell'intervento clinico, qualsiasi procedura e capacità di protezione applicata al paziente inflitto da almeno una delle armi chimiche, biologiche, radiologiche, nucleari, esplosive (CBRNE) in contesti acuti (dal luogo dell'incidente fino al suo ricovero alla zona pulita di un pronto soccorso o equivalente (es.: clinica ambulante).
Per quanto riguarda il clinico, la protezione implicita per la propria incolumità e per il paziente con cui era in stretto/contatto.
Come competenza interrelata dell'intervento clinico e della protezione, qualsiasi procedura e capacità di decontaminazione applicata al paziente inflitta da almeno una delle armi chimiche, biologiche, radiologiche, nucleari, esplosive (CBRNE) in ambienti acuti (dal luogo dell'incidente fino al suo / il suo ricovero nella zona pulita di un pronto soccorso o equivalente (es.: clinica ambulante).
Per quanto riguarda il clinico, la protezione implicita per la propria incolumità e per il paziente con cui era in stretto/contatto.
Questo passaggio cruciale è solitamente previsto prima del trasferimento del paziente in una zona pulita come il pronto soccorso o un suo equivalente.
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Uomini colpiti da un'arma CBRNE
Parte della popolazione oggetto di studio include qualsiasi individuo che sia stato colpito da attacchi di CBRNE e necessitasse di un intervento del sistema sanitario.
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Qualsiasi intervento clinico eseguito sul paziente colpito da almeno una delle armi chimiche, biologiche, radiologiche, nucleari, esplosive (CBRNE) in ambienti acuti (dal luogo dell'incidente fino al suo ricovero nella zona pulita di un pronto soccorso o del suo equivalente (es.: clinica ambulante).
Come competenza interrelata dell'intervento clinico, qualsiasi procedura e capacità di protezione applicata al paziente inflitto da almeno una delle armi chimiche, biologiche, radiologiche, nucleari, esplosive (CBRNE) in contesti acuti (dal luogo dell'incidente fino al suo ricovero alla zona pulita di un pronto soccorso o equivalente (es.: clinica ambulante).
Per quanto riguarda il clinico, la protezione implicita per la propria incolumità e per il paziente con cui era in stretto/contatto.
Come competenza interrelata dell'intervento clinico e della protezione, qualsiasi procedura e capacità di decontaminazione applicata al paziente inflitta da almeno una delle armi chimiche, biologiche, radiologiche, nucleari, esplosive (CBRNE) in ambienti acuti (dal luogo dell'incidente fino al suo / il suo ricovero nella zona pulita di un pronto soccorso o equivalente (es.: clinica ambulante).
Per quanto riguarda il clinico, la protezione implicita per la propria incolumità e per il paziente con cui era in stretto/contatto.
Questo passaggio cruciale è solitamente previsto prima del trasferimento del paziente in una zona pulita come il pronto soccorso o un suo equivalente.
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Anziano colpito da un'arma CBRNE
Parte della popolazione oggetto di studio include qualsiasi individuo che sia stato colpito da attacchi di CBRNE e necessitasse di un intervento del sistema sanitario.
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Qualsiasi intervento clinico eseguito sul paziente colpito da almeno una delle armi chimiche, biologiche, radiologiche, nucleari, esplosive (CBRNE) in ambienti acuti (dal luogo dell'incidente fino al suo ricovero nella zona pulita di un pronto soccorso o del suo equivalente (es.: clinica ambulante).
Come competenza interrelata dell'intervento clinico, qualsiasi procedura e capacità di protezione applicata al paziente inflitto da almeno una delle armi chimiche, biologiche, radiologiche, nucleari, esplosive (CBRNE) in contesti acuti (dal luogo dell'incidente fino al suo ricovero alla zona pulita di un pronto soccorso o equivalente (es.: clinica ambulante).
Per quanto riguarda il clinico, la protezione implicita per la propria incolumità e per il paziente con cui era in stretto/contatto.
Come competenza interrelata dell'intervento clinico e della protezione, qualsiasi procedura e capacità di decontaminazione applicata al paziente inflitta da almeno una delle armi chimiche, biologiche, radiologiche, nucleari, esplosive (CBRNE) in ambienti acuti (dal luogo dell'incidente fino al suo / il suo ricovero nella zona pulita di un pronto soccorso o equivalente (es.: clinica ambulante).
Per quanto riguarda il clinico, la protezione implicita per la propria incolumità e per il paziente con cui era in stretto/contatto.
Questo passaggio cruciale è solitamente previsto prima del trasferimento del paziente in una zona pulita come il pronto soccorso o un suo equivalente.
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Con diagnosi di malattie croniche inflitte da un'arma CBRNE
Parte della popolazione oggetto di studio include qualsiasi individuo che sia stato colpito da attacchi di CBRNE e necessitasse di un intervento del sistema sanitario.
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Qualsiasi intervento clinico eseguito sul paziente colpito da almeno una delle armi chimiche, biologiche, radiologiche, nucleari, esplosive (CBRNE) in ambienti acuti (dal luogo dell'incidente fino al suo ricovero nella zona pulita di un pronto soccorso o del suo equivalente (es.: clinica ambulante).
Come competenza interrelata dell'intervento clinico, qualsiasi procedura e capacità di protezione applicata al paziente inflitto da almeno una delle armi chimiche, biologiche, radiologiche, nucleari, esplosive (CBRNE) in contesti acuti (dal luogo dell'incidente fino al suo ricovero alla zona pulita di un pronto soccorso o equivalente (es.: clinica ambulante).
Per quanto riguarda il clinico, la protezione implicita per la propria incolumità e per il paziente con cui era in stretto/contatto.
Come competenza interrelata dell'intervento clinico e della protezione, qualsiasi procedura e capacità di decontaminazione applicata al paziente inflitta da almeno una delle armi chimiche, biologiche, radiologiche, nucleari, esplosive (CBRNE) in ambienti acuti (dal luogo dell'incidente fino al suo / il suo ricovero nella zona pulita di un pronto soccorso o equivalente (es.: clinica ambulante).
Per quanto riguarda il clinico, la protezione implicita per la propria incolumità e per il paziente con cui era in stretto/contatto.
Questo passaggio cruciale è solitamente previsto prima del trasferimento del paziente in una zona pulita come il pronto soccorso o un suo equivalente.
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Clinico (adulto) che esegue i suoi interventi clinici
Clinico (adulto) che esegue i propri interventi clinici integrando competenze in materia di protezione e decontaminazione.
Parte della popolazione oggetto di studio include qualsiasi individuo che sia stato colpito da attacchi di CBRNE e necessitasse di un intervento del sistema sanitario.
Questo è il caso in cui il medico è tenuto a garantire la sicurezza del proprio paziente durante l'esecuzione dei suoi interventi e procedure.
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Qualsiasi intervento clinico eseguito sul paziente colpito da almeno una delle armi chimiche, biologiche, radiologiche, nucleari, esplosive (CBRNE) in ambienti acuti (dal luogo dell'incidente fino al suo ricovero nella zona pulita di un pronto soccorso o del suo equivalente (es.: clinica ambulante).
Come competenza interrelata dell'intervento clinico, qualsiasi procedura e capacità di protezione applicata al paziente inflitto da almeno una delle armi chimiche, biologiche, radiologiche, nucleari, esplosive (CBRNE) in contesti acuti (dal luogo dell'incidente fino al suo ricovero alla zona pulita di un pronto soccorso o equivalente (es.: clinica ambulante).
Per quanto riguarda il clinico, la protezione implicita per la propria incolumità e per il paziente con cui era in stretto/contatto.
Come competenza interrelata dell'intervento clinico e della protezione, qualsiasi procedura e capacità di decontaminazione applicata al paziente inflitta da almeno una delle armi chimiche, biologiche, radiologiche, nucleari, esplosive (CBRNE) in ambienti acuti (dal luogo dell'incidente fino al suo / il suo ricovero nella zona pulita di un pronto soccorso o equivalente (es.: clinica ambulante).
Per quanto riguarda il clinico, la protezione implicita per la propria incolumità e per il paziente con cui era in stretto/contatto.
Questo passaggio cruciale è solitamente previsto prima del trasferimento del paziente in una zona pulita come il pronto soccorso o un suo equivalente.
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Medico (adulto) ferito da circostanze di doveri
Parte della popolazione oggetto di studio include qualsiasi individuo che sia stato colpito da attacchi di CBRNE e necessitasse di un intervento del sistema sanitario.
Questo è il caso di quando il medico viene colpito da un'arma CBRNE mentre interviene su un paziente contaminato a causa di una mancata protezione e decontaminazione.
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Qualsiasi intervento clinico eseguito sul paziente colpito da almeno una delle armi chimiche, biologiche, radiologiche, nucleari, esplosive (CBRNE) in ambienti acuti (dal luogo dell'incidente fino al suo ricovero nella zona pulita di un pronto soccorso o del suo equivalente (es.: clinica ambulante).
Come competenza interrelata dell'intervento clinico, qualsiasi procedura e capacità di protezione applicata al paziente inflitto da almeno una delle armi chimiche, biologiche, radiologiche, nucleari, esplosive (CBRNE) in contesti acuti (dal luogo dell'incidente fino al suo ricovero alla zona pulita di un pronto soccorso o equivalente (es.: clinica ambulante).
Per quanto riguarda il clinico, la protezione implicita per la propria incolumità e per il paziente con cui era in stretto/contatto.
Come competenza interrelata dell'intervento clinico e della protezione, qualsiasi procedura e capacità di decontaminazione applicata al paziente inflitta da almeno una delle armi chimiche, biologiche, radiologiche, nucleari, esplosive (CBRNE) in ambienti acuti (dal luogo dell'incidente fino al suo / il suo ricovero nella zona pulita di un pronto soccorso o equivalente (es.: clinica ambulante).
Per quanto riguarda il clinico, la protezione implicita per la propria incolumità e per il paziente con cui era in stretto/contatto.
Questo passaggio cruciale è solitamente previsto prima del trasferimento del paziente in una zona pulita come il pronto soccorso o un suo equivalente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervento e localizzazione
Lasso di tempo: Al momento del ricovero del paziente presso il pronto soccorso dell'ospedale (es.: punto finale dell'estrazione/evacuazione medica).
|
La percentuale di pazienti ai quali le linee guida sanitarie dell'Organizzazione Mondiale della Sanità sono state applicate senza alcun ritardo (es.: durante un'estrazione/evacuazione medica)
|
Al momento del ricovero del paziente presso il pronto soccorso dell'ospedale (es.: punto finale dell'estrazione/evacuazione medica).
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La contaminazione è sotto controllo grazie alle efficaci misure di protezione applicate durante un'estrazione/evacuazione medica
Lasso di tempo: Al momento del ricovero del paziente presso il pronto soccorso dell'ospedale (es.: punto finale dell'estrazione/evacuazione medica).
|
La percentuale di pazienti le cui condizioni di salute sono rimaste stabili durante un'estrazione medica grazie alle efficaci misure di protezione applicate dall'OMS
|
Al momento del ricovero del paziente presso il pronto soccorso dell'ospedale (es.: punto finale dell'estrazione/evacuazione medica).
|
|
Contaminazione sotto controllo grazie a efficaci misure di decontaminazione applicate durante un'estrazione/evacuazione medica
Lasso di tempo: Al momento del ricovero del paziente presso il pronto soccorso dell'ospedale (es.: punto finale dell'estrazione/evacuazione medica).
|
La percentuale di pazienti le cui condizioni di salute sono rimaste stabili durante un'estrazione medica grazie alle efficaci misure di decontaminazione applicate dall'OMS
|
Al momento del ricovero del paziente presso il pronto soccorso dell'ospedale (es.: punto finale dell'estrazione/evacuazione medica).
|
|
Deterioramento delle condizioni di salute del paziente a causa di mezzi di protezione compromessi
Lasso di tempo: Al momento del ricovero del paziente presso il pronto soccorso dell'ospedale (es.: punto finale dell'estrazione/evacuazione medica).
|
La percentuale di pazienti le cui condizioni di salute peggiorano durante un'estrazione medica a causa dell'uso improprio delle misure protettive dell'OMS (ad esempio: maschera, tuta, guanti, stivali, ecc.).
|
Al momento del ricovero del paziente presso il pronto soccorso dell'ospedale (es.: punto finale dell'estrazione/evacuazione medica).
|
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Deterioramento delle condizioni di salute del paziente a causa di mezzi di decontaminazione compromessi
Lasso di tempo: Al momento del ricovero del paziente presso il pronto soccorso dell'ospedale (es.: punto finale dell'estrazione/evacuazione medica).
|
La percentuale di pazienti le cui condizioni di salute sono peggiorate durante un'estrazione medica a causa dell'uso improprio delle misure di decontaminazione dell'OMS (ad esempio: immediata (approssimativamente) o/e completa (specializzata)).
|
Al momento del ricovero del paziente presso il pronto soccorso dell'ospedale (es.: punto finale dell'estrazione/evacuazione medica).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephane Bourassa, Ste-Justine's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2036
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2036
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-2561
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
In questa fase, abbiamo qualche piano.
Tuttavia, per l'interesse di proseguire la ricerca, tale questione dovrà essere affrontata a tempo debito.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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