- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05026645
A tömegpusztító fegyvereknek kitett betegek orvosi kezelése. (CBRNEObs)
KÉMIAI, BIOLÓGIAI, RADIOLÓGIAI, NUKLEÁRIS, ROBBANÁSI ANYAGOKNAK KITETT BETEGEK AKUT ELLÁTÁSA: TÁMADÁS: NEMZETKÖZI MULTICENTRIKUS MEGFIGYELÉSI VIZSGÁLAT JEGYZŐKÖNYVE
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Egyesült Államok, 20740
- Director, Unconventional Weapons & Technology Division, National Consortium for the Study of Terrorism and Responses to Terrorism University of Maryland
-
-
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Franciaország
- Sorbonne University
-
-
-
-
-
Tokyo, Japán
- Department of Critical care, Miyagi Children's Hospital
-
Tokyo, Japán
- Department of Disaster Medical Management, The University of Tokyo Hospital
-
-
Shinjuku-ku
-
Tokyo, Shinjuku-ku, Japán
- Tokyo Women's Medical University, Department of Intensive Care Medicine
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Research Centre, Quebec Heart and Lung Institute, Laval University
-
Quebec, Kanada, G1V0C8
- Medical Intelligence CBRNE Inc.
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Centre for Defence and Security Studies, University of Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- School of Nursing, Manitoba University
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1A0K2
- Royal Canadian Medical Corps
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Research Center of the CHU St-Justine, University of Montreal
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1K 2R1
- Biomedical Telematics Laboratory Platform of the Quebec Respiratory Health Research Network
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
én. egy CBRNE-támadás legalább egy olyan sérültet okozott, aki a részt vevő egészségügyi rendszer (pl.: orvosok, ápolók, mentősök és egészségügyi intézmény más egészségügyi szakemberei) segítségét igényelte az incidens helyszínéről történő orvosi kivonás során az orvosi felvételig létesítmény;
ii. A betegek akkor jogosultak rá, ha ki voltak téve a CBRNE támadásnak;
iii. A CBRNE-expozícióval kapcsolatos orvosi információk, még ha részlegesek is, hozzáférhetők az egészségügyi szakemberek számára az online esetjelentési űrlap (eCRF) kitöltése céljából;
iv. A résztvevőknek angolul kell tudniuk kitölteni az online esetbeszámoló űrlapot; és
v. Az Etikai Felülvizsgálati Testület jóváhagyását az egészségügyi központ minden résztvevője beszerzi.
Kizárási kritériumok:
Bármely felvételi feltételre adott negatív válasz kizárást von maga után.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
felnőtt egy CBRNE fegyverrel
A vizsgált populáció egy része magában foglalja azokat az egyéneket, akiket CBRNE-támadások érintettek, és az egészségügyi rendszer beavatkozására szorult.
|
Bármilyen klinikai beavatkozás, amelyet a kémiai, biológiai, radiológiai, nukleáris, robbanóanyag (CBRNE) fegyverek közül legalább egy betegen végeznek akut körülmények között (az incidens helyétől a sürgősségi osztály tiszta zónájába való felvételéig). megfelelője (azaz: sétáló klinika).
A klinikai beavatkozás egymással összefüggő kompetenciájaként a kémiai, biológiai, radiológiai, nukleáris, robbanóanyag (CBRNE) fegyverek közül legalább egy akut körülmények között (az incidens helyétől a befogadásáig) alkalmazott védelmi eljárás és képesség. sürgősségi osztály vagy annak megfelelő (pl.: sétálóklinika) tiszta zónájába.
A klinikus esetében a védelem a saját biztonságát és a páciensét, akivel zárt/kapcsolatban volt.
A klinikai beavatkozás és védelem egymással összefüggő kompetenciájaként a kémiai, biológiai, radiológiai, nukleáris, robbanásveszélyes (CBRNE) fegyverek legalább egyikével érintett páciensen alkalmazott dekontaminációs eljárás és képesség akut körülmények között (az incidens helyétől a betegéig) felvétele a sürgősségi osztály vagy annak megfelelő tiszta zónájába (pl.: sétálóklinika).
A klinikus esetében a védelem a saját biztonságát és a páciensét, akivel zárt/kapcsolatban volt.
Ez a döntő lépés általában azelőtt várható, hogy a beteget áthelyeznék egy tiszta zónába, például a sürgősségi helyiségbe vagy annak megfelelőjébe.
|
CBRNE fegyverrel megsérült csecsemő
A vizsgált populáció egy része minden olyan személyt magában foglal, akit CBRNE-támadások érintettek, és az egészségügyi rendszer beavatkozására szorult.
|
Bármilyen klinikai beavatkozás, amelyet a kémiai, biológiai, radiológiai, nukleáris, robbanóanyag (CBRNE) fegyverek közül legalább egy betegen végeznek akut körülmények között (az incidens helyétől a sürgősségi osztály tiszta zónájába való felvételéig). megfelelője (azaz: sétáló klinika).
A klinikai beavatkozás egymással összefüggő kompetenciájaként a kémiai, biológiai, radiológiai, nukleáris, robbanóanyag (CBRNE) fegyverek közül legalább egy akut körülmények között (az incidens helyétől a befogadásáig) alkalmazott védelmi eljárás és képesség. sürgősségi osztály vagy annak megfelelő (pl.: sétálóklinika) tiszta zónájába.
A klinikus esetében a védelem a saját biztonságát és a páciensét, akivel zárt/kapcsolatban volt.
A klinikai beavatkozás és védelem egymással összefüggő kompetenciájaként a kémiai, biológiai, radiológiai, nukleáris, robbanásveszélyes (CBRNE) fegyverek legalább egyikével érintett páciensen alkalmazott dekontaminációs eljárás és képesség akut körülmények között (az incidens helyétől a betegéig) felvétele a sürgősségi osztály vagy annak megfelelő tiszta zónájába (pl.: sétálóklinika).
A klinikus esetében a védelem a saját biztonságát és a páciensét, akivel zárt/kapcsolatban volt.
Ez a döntő lépés általában azelőtt várható, hogy a beteget áthelyeznék egy tiszta zónába, például a sürgősségi helyiségbe vagy annak megfelelőjébe.
|
CBRNE fegyverrel megsértett nők
A vizsgált populáció egy része magában foglalja azokat az egyéneket, akiket CBRNE-támadások érintettek, és az egészségügyi rendszer beavatkozására szorult.
|
Bármilyen klinikai beavatkozás, amelyet a kémiai, biológiai, radiológiai, nukleáris, robbanóanyag (CBRNE) fegyverek közül legalább egy betegen végeznek akut körülmények között (az incidens helyétől a sürgősségi osztály tiszta zónájába való felvételéig). megfelelője (azaz: sétáló klinika).
A klinikai beavatkozás egymással összefüggő kompetenciájaként a kémiai, biológiai, radiológiai, nukleáris, robbanóanyag (CBRNE) fegyverek közül legalább egy akut körülmények között (az incidens helyétől a befogadásáig) alkalmazott védelmi eljárás és képesség. sürgősségi osztály vagy annak megfelelő (pl.: sétálóklinika) tiszta zónájába.
A klinikus esetében a védelem a saját biztonságát és a páciensét, akivel zárt/kapcsolatban volt.
A klinikai beavatkozás és védelem egymással összefüggő kompetenciájaként a kémiai, biológiai, radiológiai, nukleáris, robbanásveszélyes (CBRNE) fegyverek legalább egyikével érintett páciensen alkalmazott dekontaminációs eljárás és képesség akut körülmények között (az incidens helyétől a betegéig) felvétele a sürgősségi osztály vagy annak megfelelő tiszta zónájába (pl.: sétálóklinika).
A klinikus esetében a védelem a saját biztonságát és a páciensét, akivel zárt/kapcsolatban volt.
Ez a döntő lépés általában azelőtt várható, hogy a beteget áthelyeznék egy tiszta zónába, például a sürgősségi helyiségbe vagy annak megfelelőjébe.
|
Férfiak, akiket egy CBRNE fegyver okoz
A vizsgált populáció egy része magában foglalja azokat az egyéneket, akiket CBRNE-támadások érintettek, és az egészségügyi rendszer beavatkozására szorult.
|
Bármilyen klinikai beavatkozás, amelyet a kémiai, biológiai, radiológiai, nukleáris, robbanóanyag (CBRNE) fegyverek közül legalább egy betegen végeznek akut körülmények között (az incidens helyétől a sürgősségi osztály tiszta zónájába való felvételéig). megfelelője (azaz: sétáló klinika).
A klinikai beavatkozás egymással összefüggő kompetenciájaként a kémiai, biológiai, radiológiai, nukleáris, robbanóanyag (CBRNE) fegyverek közül legalább egy akut körülmények között (az incidens helyétől a befogadásáig) alkalmazott védelmi eljárás és képesség. sürgősségi osztály vagy annak megfelelő (pl.: sétálóklinika) tiszta zónájába.
A klinikus esetében a védelem a saját biztonságát és a páciensét, akivel zárt/kapcsolatban volt.
A klinikai beavatkozás és védelem egymással összefüggő kompetenciájaként a kémiai, biológiai, radiológiai, nukleáris, robbanásveszélyes (CBRNE) fegyverek legalább egyikével érintett páciensen alkalmazott dekontaminációs eljárás és képesség akut körülmények között (az incidens helyétől a betegéig) felvétele a sürgősségi osztály vagy annak megfelelő tiszta zónájába (pl.: sétálóklinika).
A klinikus esetében a védelem a saját biztonságát és a páciensét, akivel zárt/kapcsolatban volt.
Ez a döntő lépés általában azelőtt várható, hogy a beteget áthelyeznék egy tiszta zónába, például a sürgősségi helyiségbe vagy annak megfelelőjébe.
|
Idős ember, akit egy CBRNE fegyver okoz
A vizsgált populáció egy része magában foglalja azokat az egyéneket, akiket CBRNE-támadások érintettek, és az egészségügyi rendszer beavatkozására szorult.
|
Bármilyen klinikai beavatkozás, amelyet a kémiai, biológiai, radiológiai, nukleáris, robbanóanyag (CBRNE) fegyverek közül legalább egy betegen végeznek akut körülmények között (az incidens helyétől a sürgősségi osztály tiszta zónájába való felvételéig). megfelelője (azaz: sétáló klinika).
A klinikai beavatkozás egymással összefüggő kompetenciájaként a kémiai, biológiai, radiológiai, nukleáris, robbanóanyag (CBRNE) fegyverek közül legalább egy akut körülmények között (az incidens helyétől a befogadásáig) alkalmazott védelmi eljárás és képesség. sürgősségi osztály vagy annak megfelelő (pl.: sétálóklinika) tiszta zónájába.
A klinikus esetében a védelem a saját biztonságát és a páciensét, akivel zárt/kapcsolatban volt.
A klinikai beavatkozás és védelem egymással összefüggő kompetenciájaként a kémiai, biológiai, radiológiai, nukleáris, robbanásveszélyes (CBRNE) fegyverek legalább egyikével érintett páciensen alkalmazott dekontaminációs eljárás és képesség akut körülmények között (az incidens helyétől a betegéig) felvétele a sürgősségi osztály vagy annak megfelelő tiszta zónájába (pl.: sétálóklinika).
A klinikus esetében a védelem a saját biztonságát és a páciensét, akivel zárt/kapcsolatban volt.
Ez a döntő lépés általában azelőtt várható, hogy a beteget áthelyeznék egy tiszta zónába, például a sürgősségi helyiségbe vagy annak megfelelőjébe.
|
CBRNE fegyverrel előidézett krónikus betegség(ek)et diagnosztizáltak nála
A vizsgált populáció egy része magában foglalja azokat az egyéneket, akiket CBRNE-támadások érintettek, és az egészségügyi rendszer beavatkozására szorult.
|
Bármilyen klinikai beavatkozás, amelyet a kémiai, biológiai, radiológiai, nukleáris, robbanóanyag (CBRNE) fegyverek közül legalább egy betegen végeznek akut körülmények között (az incidens helyétől a sürgősségi osztály tiszta zónájába való felvételéig). megfelelője (azaz: sétáló klinika).
A klinikai beavatkozás egymással összefüggő kompetenciájaként a kémiai, biológiai, radiológiai, nukleáris, robbanóanyag (CBRNE) fegyverek közül legalább egy akut körülmények között (az incidens helyétől a befogadásáig) alkalmazott védelmi eljárás és képesség. sürgősségi osztály vagy annak megfelelő (pl.: sétálóklinika) tiszta zónájába.
A klinikus esetében a védelem a saját biztonságát és a páciensét, akivel zárt/kapcsolatban volt.
A klinikai beavatkozás és védelem egymással összefüggő kompetenciájaként a kémiai, biológiai, radiológiai, nukleáris, robbanásveszélyes (CBRNE) fegyverek legalább egyikével érintett páciensen alkalmazott dekontaminációs eljárás és képesség akut körülmények között (az incidens helyétől a betegéig) felvétele a sürgősségi osztály vagy annak megfelelő tiszta zónájába (pl.: sétálóklinika).
A klinikus esetében a védelem a saját biztonságát és a páciensét, akivel zárt/kapcsolatban volt.
Ez a döntő lépés általában azelőtt várható, hogy a beteget áthelyeznék egy tiszta zónába, például a sürgősségi helyiségbe vagy annak megfelelőjébe.
|
Klinikus (felnőtt), aki klinikai beavatkozásait végzi
Klinikus (felnőtt), aki klinikai beavatkozásait végzi, miközben integrálja a védekezésben és a dekontaminációban szerzett kompetenciákat.
A vizsgált populáció egy része magában foglalja azokat az egyéneket, akiket CBRNE-támadások érintettek, és az egészségügyi rendszer beavatkozására szorult.
Ez az az eset, amikor a klinikusnak gondoskodnia kell páciense biztonságáról a beavatkozások és eljárások végrehajtása során.
|
Bármilyen klinikai beavatkozás, amelyet a kémiai, biológiai, radiológiai, nukleáris, robbanóanyag (CBRNE) fegyverek közül legalább egy betegen végeznek akut körülmények között (az incidens helyétől a sürgősségi osztály tiszta zónájába való felvételéig). megfelelője (azaz: sétáló klinika).
A klinikai beavatkozás egymással összefüggő kompetenciájaként a kémiai, biológiai, radiológiai, nukleáris, robbanóanyag (CBRNE) fegyverek közül legalább egy akut körülmények között (az incidens helyétől a befogadásáig) alkalmazott védelmi eljárás és képesség. sürgősségi osztály vagy annak megfelelő (pl.: sétálóklinika) tiszta zónájába.
A klinikus esetében a védelem a saját biztonságát és a páciensét, akivel zárt/kapcsolatban volt.
A klinikai beavatkozás és védelem egymással összefüggő kompetenciájaként a kémiai, biológiai, radiológiai, nukleáris, robbanásveszélyes (CBRNE) fegyverek legalább egyikével érintett páciensen alkalmazott dekontaminációs eljárás és képesség akut körülmények között (az incidens helyétől a betegéig) felvétele a sürgősségi osztály vagy annak megfelelő tiszta zónájába (pl.: sétálóklinika).
A klinikus esetében a védelem a saját biztonságát és a páciensét, akivel zárt/kapcsolatban volt.
Ez a döntő lépés általában azelőtt várható, hogy a beteget áthelyeznék egy tiszta zónába, például a sürgősségi helyiségbe vagy annak megfelelőjébe.
|
Klinikus (felnőtt), akit a munkakörülmények megsértettek
A vizsgált populáció egy része magában foglalja azokat az egyéneket, akiket CBRNE-támadások érintettek, és az egészségügyi rendszer beavatkozására szorult.
Ez az az eset, amikor a klinikust megsérti egy CBRNE fegyver, miközben a szennyezett beteg felé avatkozik a védelem és a fertőtlenítés hibája miatt.
|
Bármilyen klinikai beavatkozás, amelyet a kémiai, biológiai, radiológiai, nukleáris, robbanóanyag (CBRNE) fegyverek közül legalább egy betegen végeznek akut körülmények között (az incidens helyétől a sürgősségi osztály tiszta zónájába való felvételéig). megfelelője (azaz: sétáló klinika).
A klinikai beavatkozás egymással összefüggő kompetenciájaként a kémiai, biológiai, radiológiai, nukleáris, robbanóanyag (CBRNE) fegyverek közül legalább egy akut körülmények között (az incidens helyétől a befogadásáig) alkalmazott védelmi eljárás és képesség. sürgősségi osztály vagy annak megfelelő (pl.: sétálóklinika) tiszta zónájába.
A klinikus esetében a védelem a saját biztonságát és a páciensét, akivel zárt/kapcsolatban volt.
A klinikai beavatkozás és védelem egymással összefüggő kompetenciájaként a kémiai, biológiai, radiológiai, nukleáris, robbanásveszélyes (CBRNE) fegyverek legalább egyikével érintett páciensen alkalmazott dekontaminációs eljárás és képesség akut körülmények között (az incidens helyétől a betegéig) felvétele a sürgősségi osztály vagy annak megfelelő tiszta zónájába (pl.: sétálóklinika).
A klinikus esetében a védelem a saját biztonságát és a páciensét, akivel zárt/kapcsolatban volt.
Ez a döntő lépés általában azelőtt várható, hogy a beteget áthelyeznék egy tiszta zónába, például a sürgősségi helyiségbe vagy annak megfelelőjébe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Beavatkozás és helyszín
Időkeret: A beteg felvételekor a kórházi sürgősségi osztályon (azaz az orvosi eltávolítás/kiürítés végpontján).
|
Azon betegek százalékos aránya, akikre az Egészségügyi Világszervezet egészségügyi iránymutatásait késedelem nélkül alkalmazták (azaz orvosi eltávolítás/kiürítés során)
|
A beteg felvételekor a kórházi sürgősségi osztályon (azaz az orvosi eltávolítás/kiürítés végpontján).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szennyeződés ellenőrzés alatt áll az orvosi eltávolítás/kiürítés során alkalmazott hatékony védőintézkedéseknek köszönhetően
Időkeret: A beteg felvételekor a kórházi sürgősségi osztályon (azaz az orvosi eltávolítás/kiürítés végpontján).
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknek egészségi állapota stabil maradt az orvosi kivonás során a WHO hatékony védőintézkedéseinek köszönhetően
|
A beteg felvételekor a kórházi sürgősségi osztályon (azaz az orvosi eltávolítás/kiürítés végpontján).
|
A szennyeződés ellenőrzés alatt áll az orvosi eltávolítás/kiürítés során alkalmazott hatékony fertőtlenítési intézkedések miatt
Időkeret: A beteg felvételekor a kórházi sürgősségi osztályon (azaz az orvosi eltávolítás/kiürítés végpontján).
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknek egészségi állapota stabil maradt az orvosi kivonás során a WHO hatékony dekontaminációs intézkedéseinek köszönhetően
|
A beteg felvételekor a kórházi sürgősségi osztályon (azaz az orvosi eltávolítás/kiürítés végpontján).
|
A beteg egészségi állapotának romlása a veszélyeztetett védelmi eszközök miatt
Időkeret: A beteg felvételekor a kórházi sürgősségi osztályon (azaz az orvosi eltávolítás/kiürítés végpontján).
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknek egészségi állapota a WHO védőintézkedéseinek (pl.: maszk, öltöny, kesztyű, csizma stb.) visszaélése miatt az orvosi kivonás során romlik.
|
A beteg felvételekor a kórházi sürgősségi osztályon (azaz az orvosi eltávolítás/kiürítés végpontján).
|
A beteg egészségi állapotának romlása a károsodott fertőtlenítési eszközök miatt
Időkeret: A beteg felvételekor a kórházi sürgősségi osztályon (azaz az orvosi eltávolítás/kiürítés végpontján).
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknek egészségi állapota a WHO fertőtlenítési intézkedéseinek (pl. azonnali (nagyjából) vagy/vagy alapos (specializált) visszaélése miatt az orvosi kivonás során romlott.
|
A beteg felvételekor a kórházi sürgősségi osztályon (azaz az orvosi eltávolítás/kiürítés végpontján).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephane Bourassa, Ste-Justine's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-2561
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut respirációs distressz szindróma
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.MegszűntRespiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenVérmérgezés | Akut tüdősérülés (ALI) | Acure Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Izrael
-
NICHD Neonatal Research NetworkNational Center for Research Resources (NCRR)MegszűntTüdőgyulladás | Vérmérgezés | Hipertónia, tüdőgyulladás | Csecsemő, a terhességi korhoz képest kicsi | Csecsemő, Koraszülött | Csecsemő, alacsony születési súlyú | Csecsemő, Újszülött | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok