O Manejo Médico em Pacientes Expostos a Armas de Destruição em Massa. (CBRNEObs)
20 de novembro de 2023 atualizado por: Stephane Bourassa, St. Justine's Hospital
CUIDADOS AGUDOS A PACIENTES EXPOSTOS A UM ATAQUE QUÍMICO, BIOLÓGICO, RADIOLÓGICO, NUCLEAR, EXPLOSIVO: PROTOCOLO PARA UM ESTUDO OBSERVACIONAL MULTICÊNTRICO INTERNACIONAL
Estudo de observação medindo a resposta médica em ambiente contaminado.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional multicêntrico em andamento que visa avaliar a resposta médica a eventos químicos, biológicos, radiológicos, nucleares, explosivos (cbrne) durante as últimas cinco (5) décadas (ou seja: 1970-2020) e em qualquer futuro ataque cbrne que pode ocorrer nos próximos 15 anos (ou seja: 2021-2036).
É importante observar que a coleta de dados será realizada retrospectivamente e após a aprovação do conselho de ética (REB) da revisão dos locais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Research Centre, Quebec Heart and Lung Institute, Laval University
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Quebec, Canadá, G1V0C8
- Medical Intelligence CBRNE Inc.
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
- Centre for Defence and Security Studies, University of Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
- School of Nursing, Manitoba University
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1A0K2
- Royal Canadian Medical Corps
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- Research Center of the CHU St-Justine, University of Montreal
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1K 2R1
- Biomedical Telematics Laboratory Platform of the Quebec Respiratory Health Research Network
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Maryland
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College Park, Maryland, Estados Unidos, 20740
- Director, Unconventional Weapons & Technology Division, National Consortium for the Study of Terrorism and Responses to Terrorism University of Maryland
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Ile De France
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Paris, Ile De France, França
- Sorbonne University
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Tokyo, Japão
- Department of Critical care, Miyagi Children's Hospital
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Tokyo, Japão
- Department of Disaster Medical Management, The University of Tokyo Hospital
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Shinjuku-ku
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Tokyo, Shinjuku-ku, Japão
- Tokyo Women's Medical University, Department of Intensive Care Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população que está sendo estudada inclui qualquer indivíduo que foi afetado por ataques CBRNE e precisou de uma intervenção do sistema de saúde.
Descrição
Critério de inclusão:
eu. um ataque CBRNE causou pelo menos uma vítima que precisou da assistência do sistema de saúde participante (por exemplo: médicos, enfermeiras, paramédicos e outros especialistas em saúde de uma instalação médica) durante uma extração médica do local do incidente até a admissão em um hospital instalação;
ii. Os pacientes são elegíveis se tiverem sido expostos ao ataque CBRNE;
iii. As informações médicas relativas às exposições a CBRNE, mesmo que parciais, são acessíveis aos profissionais de saúde para fins de preenchimento do formulário de relato de caso online (eCRF);
4. Os participantes devem ser capazes de preencher o formulário de relato de caso online em inglês; e
v. A aprovação de um Comitê de Ética é obtida por cada participante do centro médico.
Critério de exclusão:
Uma resposta negativa a qualquer um dos critérios de inclusão resulta em uma exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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adulto infligido por uma arma CBRNE
Parte da população que está sendo estudada inclui qualquer indivíduo que foi afetado por ataques CBRNE e precisou de intervenção do sistema de saúde.
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Qualquer intervenção clínica realizada no paciente infligida por pelo menos uma das armas Químicas, Biológicas, Radiológicas, Nucleares, Explosivas (CBRNE) em ambientes agudos (desde o local do incidente até sua admissão na zona limpa de uma sala de emergência ou seu equivalente (ou seja: clínica ambulante).
Como competência inter-relacionada da intervenção clínica, qualquer procedimento e capacidade de proteção aplicada ao paciente infligido por pelo menos uma das armas Químicas, Biológicas, Radiológicas, Nucleares, Explosivas (CBRNE) em ambientes agudos (desde o local do incidente até sua admissão para a zona limpa de uma sala de emergência ou equivalente (ou seja: clínica ambulante).
No caso do clínico, a proteção implicava para a sua própria segurança e para o paciente com quem esteve em contacto/fechado.
Como competência inter-relacionada da intervenção clínica e proteção, qualquer procedimento e capacidade de descontaminação aplicados ao paciente infligido por pelo menos uma das armas Químicas, Biológicas, Radiológicas, Nucleares, Explosivas (CBRNE) em ambientes agudos (desde o local do incidente até seu/sua sua admissão na zona limpa de uma sala de emergência ou equivalente (ou seja: clínica ambulante).
No caso do clínico, a proteção implicava para a sua própria segurança e para o paciente com quem esteve em contacto/fechado.
Essa etapa crucial geralmente é esperada antes da transferência do paciente para uma zona limpa, como a sala de emergência ou equivalente.
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Infant infligido por uma arma CBRNE
Parte da população que está sendo estudada inclui qualquer indivíduo que foi acometido por ataques CBRNE e precisou de intervenção do sistema de saúde.
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Qualquer intervenção clínica realizada no paciente infligida por pelo menos uma das armas Químicas, Biológicas, Radiológicas, Nucleares, Explosivas (CBRNE) em ambientes agudos (desde o local do incidente até sua admissão na zona limpa de uma sala de emergência ou seu equivalente (ou seja: clínica ambulante).
Como competência inter-relacionada da intervenção clínica, qualquer procedimento e capacidade de proteção aplicada ao paciente infligido por pelo menos uma das armas Químicas, Biológicas, Radiológicas, Nucleares, Explosivas (CBRNE) em ambientes agudos (desde o local do incidente até sua admissão para a zona limpa de uma sala de emergência ou equivalente (ou seja: clínica ambulante).
No caso do clínico, a proteção implicava para a sua própria segurança e para o paciente com quem esteve em contacto/fechado.
Como competência inter-relacionada da intervenção clínica e proteção, qualquer procedimento e capacidade de descontaminação aplicados ao paciente infligido por pelo menos uma das armas Químicas, Biológicas, Radiológicas, Nucleares, Explosivas (CBRNE) em ambientes agudos (desde o local do incidente até seu/sua sua admissão na zona limpa de uma sala de emergência ou equivalente (ou seja: clínica ambulante).
No caso do clínico, a proteção implicava para a sua própria segurança e para o paciente com quem esteve em contacto/fechado.
Essa etapa crucial geralmente é esperada antes da transferência do paciente para uma zona limpa, como a sala de emergência ou equivalente.
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Mulheres infligidas por uma arma CBRNE
Parte da população que está sendo estudada inclui qualquer indivíduo que foi afetado por ataques CBRNE e precisou de intervenção do sistema de saúde.
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Qualquer intervenção clínica realizada no paciente infligida por pelo menos uma das armas Químicas, Biológicas, Radiológicas, Nucleares, Explosivas (CBRNE) em ambientes agudos (desde o local do incidente até sua admissão na zona limpa de uma sala de emergência ou seu equivalente (ou seja: clínica ambulante).
Como competência inter-relacionada da intervenção clínica, qualquer procedimento e capacidade de proteção aplicada ao paciente infligido por pelo menos uma das armas Químicas, Biológicas, Radiológicas, Nucleares, Explosivas (CBRNE) em ambientes agudos (desde o local do incidente até sua admissão para a zona limpa de uma sala de emergência ou equivalente (ou seja: clínica ambulante).
No caso do clínico, a proteção implicava para a sua própria segurança e para o paciente com quem esteve em contacto/fechado.
Como competência inter-relacionada da intervenção clínica e proteção, qualquer procedimento e capacidade de descontaminação aplicados ao paciente infligido por pelo menos uma das armas Químicas, Biológicas, Radiológicas, Nucleares, Explosivas (CBRNE) em ambientes agudos (desde o local do incidente até seu/sua sua admissão na zona limpa de uma sala de emergência ou equivalente (ou seja: clínica ambulante).
No caso do clínico, a proteção implicava para a sua própria segurança e para o paciente com quem esteve em contacto/fechado.
Essa etapa crucial geralmente é esperada antes da transferência do paciente para uma zona limpa, como a sala de emergência ou equivalente.
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Homens infligidos por uma arma CBRNE
Parte da população que está sendo estudada inclui qualquer indivíduo que foi afetado por ataques CBRNE e precisou de intervenção do sistema de saúde.
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Qualquer intervenção clínica realizada no paciente infligida por pelo menos uma das armas Químicas, Biológicas, Radiológicas, Nucleares, Explosivas (CBRNE) em ambientes agudos (desde o local do incidente até sua admissão na zona limpa de uma sala de emergência ou seu equivalente (ou seja: clínica ambulante).
Como competência inter-relacionada da intervenção clínica, qualquer procedimento e capacidade de proteção aplicada ao paciente infligido por pelo menos uma das armas Químicas, Biológicas, Radiológicas, Nucleares, Explosivas (CBRNE) em ambientes agudos (desde o local do incidente até sua admissão para a zona limpa de uma sala de emergência ou equivalente (ou seja: clínica ambulante).
No caso do clínico, a proteção implicava para a sua própria segurança e para o paciente com quem esteve em contacto/fechado.
Como competência inter-relacionada da intervenção clínica e proteção, qualquer procedimento e capacidade de descontaminação aplicados ao paciente infligido por pelo menos uma das armas Químicas, Biológicas, Radiológicas, Nucleares, Explosivas (CBRNE) em ambientes agudos (desde o local do incidente até seu/sua sua admissão na zona limpa de uma sala de emergência ou equivalente (ou seja: clínica ambulante).
No caso do clínico, a proteção implicava para a sua própria segurança e para o paciente com quem esteve em contacto/fechado.
Essa etapa crucial geralmente é esperada antes da transferência do paciente para uma zona limpa, como a sala de emergência ou equivalente.
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Idoso infligido por uma arma CBRNE
Parte da população que está sendo estudada inclui qualquer indivíduo que foi afetado por ataques CBRNE e precisou de intervenção do sistema de saúde.
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Qualquer intervenção clínica realizada no paciente infligida por pelo menos uma das armas Químicas, Biológicas, Radiológicas, Nucleares, Explosivas (CBRNE) em ambientes agudos (desde o local do incidente até sua admissão na zona limpa de uma sala de emergência ou seu equivalente (ou seja: clínica ambulante).
Como competência inter-relacionada da intervenção clínica, qualquer procedimento e capacidade de proteção aplicada ao paciente infligido por pelo menos uma das armas Químicas, Biológicas, Radiológicas, Nucleares, Explosivas (CBRNE) em ambientes agudos (desde o local do incidente até sua admissão para a zona limpa de uma sala de emergência ou equivalente (ou seja: clínica ambulante).
No caso do clínico, a proteção implicava para a sua própria segurança e para o paciente com quem esteve em contacto/fechado.
Como competência inter-relacionada da intervenção clínica e proteção, qualquer procedimento e capacidade de descontaminação aplicados ao paciente infligido por pelo menos uma das armas Químicas, Biológicas, Radiológicas, Nucleares, Explosivas (CBRNE) em ambientes agudos (desde o local do incidente até seu/sua sua admissão na zona limpa de uma sala de emergência ou equivalente (ou seja: clínica ambulante).
No caso do clínico, a proteção implicava para a sua própria segurança e para o paciente com quem esteve em contacto/fechado.
Essa etapa crucial geralmente é esperada antes da transferência do paciente para uma zona limpa, como a sala de emergência ou equivalente.
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Diagnosticado com doença(s) crônica(s) infligida(s) por uma arma CBRNE
Parte da população que está sendo estudada inclui qualquer indivíduo que foi afetado por ataques CBRNE e precisou de intervenção do sistema de saúde.
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Qualquer intervenção clínica realizada no paciente infligida por pelo menos uma das armas Químicas, Biológicas, Radiológicas, Nucleares, Explosivas (CBRNE) em ambientes agudos (desde o local do incidente até sua admissão na zona limpa de uma sala de emergência ou seu equivalente (ou seja: clínica ambulante).
Como competência inter-relacionada da intervenção clínica, qualquer procedimento e capacidade de proteção aplicada ao paciente infligido por pelo menos uma das armas Químicas, Biológicas, Radiológicas, Nucleares, Explosivas (CBRNE) em ambientes agudos (desde o local do incidente até sua admissão para a zona limpa de uma sala de emergência ou equivalente (ou seja: clínica ambulante).
No caso do clínico, a proteção implicava para a sua própria segurança e para o paciente com quem esteve em contacto/fechado.
Como competência inter-relacionada da intervenção clínica e proteção, qualquer procedimento e capacidade de descontaminação aplicados ao paciente infligido por pelo menos uma das armas Químicas, Biológicas, Radiológicas, Nucleares, Explosivas (CBRNE) em ambientes agudos (desde o local do incidente até seu/sua sua admissão na zona limpa de uma sala de emergência ou equivalente (ou seja: clínica ambulante).
No caso do clínico, a proteção implicava para a sua própria segurança e para o paciente com quem esteve em contacto/fechado.
Essa etapa crucial geralmente é esperada antes da transferência do paciente para uma zona limpa, como a sala de emergência ou equivalente.
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Clínico (adulto) que realiza suas intervenções clínicas
Clínico (adulto) que realiza as suas intervenções clínicas integrando competências de proteção e descontaminação.
Parte da população que está sendo estudada inclui qualquer indivíduo que foi afetado por ataques CBRNE e precisou de intervenção do sistema de saúde.
É o caso quando o clínico é obrigado a garantir a segurança de seu paciente durante a execução de suas intervenções e procedimentos.
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Qualquer intervenção clínica realizada no paciente infligida por pelo menos uma das armas Químicas, Biológicas, Radiológicas, Nucleares, Explosivas (CBRNE) em ambientes agudos (desde o local do incidente até sua admissão na zona limpa de uma sala de emergência ou seu equivalente (ou seja: clínica ambulante).
Como competência inter-relacionada da intervenção clínica, qualquer procedimento e capacidade de proteção aplicada ao paciente infligido por pelo menos uma das armas Químicas, Biológicas, Radiológicas, Nucleares, Explosivas (CBRNE) em ambientes agudos (desde o local do incidente até sua admissão para a zona limpa de uma sala de emergência ou equivalente (ou seja: clínica ambulante).
No caso do clínico, a proteção implicava para a sua própria segurança e para o paciente com quem esteve em contacto/fechado.
Como competência inter-relacionada da intervenção clínica e proteção, qualquer procedimento e capacidade de descontaminação aplicados ao paciente infligido por pelo menos uma das armas Químicas, Biológicas, Radiológicas, Nucleares, Explosivas (CBRNE) em ambientes agudos (desde o local do incidente até seu/sua sua admissão na zona limpa de uma sala de emergência ou equivalente (ou seja: clínica ambulante).
No caso do clínico, a proteção implicava para a sua própria segurança e para o paciente com quem esteve em contacto/fechado.
Essa etapa crucial geralmente é esperada antes da transferência do paciente para uma zona limpa, como a sala de emergência ou equivalente.
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Médico (adulto) ferido por circunstâncias de trabalho
Parte da população que está sendo estudada inclui qualquer indivíduo que foi afetado por ataques CBRNE e precisou de intervenção do sistema de saúde.
Este é o caso quando o clínico é atingido por uma arma CBRNE ao intervir em um paciente contaminado devido a alguma falha na proteção e descontaminação.
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Qualquer intervenção clínica realizada no paciente infligida por pelo menos uma das armas Químicas, Biológicas, Radiológicas, Nucleares, Explosivas (CBRNE) em ambientes agudos (desde o local do incidente até sua admissão na zona limpa de uma sala de emergência ou seu equivalente (ou seja: clínica ambulante).
Como competência inter-relacionada da intervenção clínica, qualquer procedimento e capacidade de proteção aplicada ao paciente infligido por pelo menos uma das armas Químicas, Biológicas, Radiológicas, Nucleares, Explosivas (CBRNE) em ambientes agudos (desde o local do incidente até sua admissão para a zona limpa de uma sala de emergência ou equivalente (ou seja: clínica ambulante).
No caso do clínico, a proteção implicava para a sua própria segurança e para o paciente com quem esteve em contacto/fechado.
Como competência inter-relacionada da intervenção clínica e proteção, qualquer procedimento e capacidade de descontaminação aplicados ao paciente infligido por pelo menos uma das armas Químicas, Biológicas, Radiológicas, Nucleares, Explosivas (CBRNE) em ambientes agudos (desde o local do incidente até seu/sua sua admissão na zona limpa de uma sala de emergência ou equivalente (ou seja: clínica ambulante).
No caso do clínico, a proteção implicava para a sua própria segurança e para o paciente com quem esteve em contacto/fechado.
Essa etapa crucial geralmente é esperada antes da transferência do paciente para uma zona limpa, como a sala de emergência ou equivalente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intervenção e localização
Prazo: Na admissão do paciente na sala de emergência do hospital (ou seja: ponto final da extração/evacuação médica).
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A porcentagem de pacientes aos quais as diretrizes de saúde da Organização Mundial da Saúde foram aplicadas sem demora (ou seja: durante uma extração/evacuação médica)
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Na admissão do paciente na sala de emergência do hospital (ou seja: ponto final da extração/evacuação médica).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A contaminação está sob controle devido a medidas de proteção eficientes aplicadas durante uma extração/evacuação médica
Prazo: Na admissão do paciente na sala de emergência do hospital (ou seja: ponto final da extração/evacuação médica).
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A porcentagem de pacientes cuja condição de saúde permaneceu estável durante uma extração médica devido a medidas de proteção eficientes da OMS aplicadas
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Na admissão do paciente na sala de emergência do hospital (ou seja: ponto final da extração/evacuação médica).
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Contaminação sob controle devido a medidas de descontaminação eficientes aplicadas durante uma extração/evacuação médica
Prazo: Na admissão do paciente na sala de emergência do hospital (ou seja: ponto final da extração/evacuação médica).
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A porcentagem de pacientes cuja condição de saúde permaneceu estável durante uma extração médica devido a medidas eficientes de descontaminação da OMS aplicadas
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Na admissão do paciente na sala de emergência do hospital (ou seja: ponto final da extração/evacuação médica).
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Deterioração do estado de saúde do paciente devido a meios de proteção comprometidos
Prazo: Na admissão do paciente na sala de emergência do hospital (ou seja: ponto final da extração/evacuação médica).
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A percentagem de pacientes cujo estado de saúde se deteriorou durante uma extração médica devido ao uso indevido das medidas de proteção da OMS (por exemplo: máscara, fato, luvas, botas, etc.).
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Na admissão do paciente na sala de emergência do hospital (ou seja: ponto final da extração/evacuação médica).
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Deterioração do estado de saúde do paciente devido a meios de descontaminação comprometidos
Prazo: Na admissão do paciente na sala de emergência do hospital (ou seja: ponto final da extração/evacuação médica).
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A percentagem de pacientes cujo estado de saúde piorou durante uma extração médica devido ao uso indevido das medidas de descontaminação da OMS (por exemplo: imediata (aproximadamente) ou/e minuciosa (especializada)).
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Na admissão do paciente na sala de emergência do hospital (ou seja: ponto final da extração/evacuação médica).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephane Bourassa, Ste-Justine's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2036
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2036
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Doença
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Síndrome
- Emergências
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
Outros números de identificação do estudo
- 2020-2561
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Nesta fase, temos qualquer plano.
No entanto, pelo interesse do prosseguimento da pesquisa, esse assunto deverá ser tratado oportunamente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .