- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05026645
De medische behandeling bij patiënten die worden blootgesteld aan massavernietigingswapens. (CBRNEObs)
ACUTE ZORG VOOR PATIËNTEN DIE WORDEN BLOOTGESTELD AAN EEN CHEMISCHE, BIOLOGISCHE, RADIOLOGISCHE, NUCLEAIRE, EXPLOSIEVE: AANVAL: PROTOCOL VOOR EEN INTERNATIONAAL MULTICENTRISCH OBSERVATIONEEL ONDERZOEK
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 4G5
- Research Centre, Quebec Heart and Lung Institute, Laval University
-
Quebec, Canada, G1V0C8
- Medical Intelligence CBRNE Inc.
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Centre for Defence and Security Studies, University of Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- School of Nursing, Manitoba University
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1A0K2
- Royal Canadian Medical Corps
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Research Center of the CHU St-Justine, University of Montreal
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1K 2R1
- Biomedical Telematics Laboratory Platform of the Quebec Respiratory Health Research Network
-
-
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankrijk
- Sorbonne University
-
-
-
-
-
Tokyo, Japan
- Department of Critical care, Miyagi Children's Hospital
-
Tokyo, Japan
- Department of Disaster Medical Management, The University of Tokyo Hospital
-
-
Shinjuku-ku
-
Tokyo, Shinjuku-ku, Japan
- Tokyo Women's Medical University, Department of Intensive Care Medicine
-
-
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Verenigde Staten, 20740
- Director, Unconventional Weapons & Technology Division, National Consortium for the Study of Terrorism and Responses to Terrorism University of Maryland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
i. een CBRNE-aanval veroorzaakte ten minste één slachtoffer dat de hulp van het deelnemende gezondheidszorgsysteem nodig had (bijvoorbeeld: artsen, verpleegkundigen, paramedici en andere gezondheidszorgspecialisten van een medische instelling) tijdens een medische extractie van de plaats van het incident tot opname in een medische faciliteit;
ii. Patiënten komen in aanmerking als ze zijn blootgesteld aan de CBRNE-aanval;
iii. Medische informatie over de CBRNE-blootstellingen, zelfs als deze gedeeltelijk zijn, is toegankelijk voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg voor het invullen van het online casusrapportformulier (eCRF);
iv. Deelnemers moeten het online casusrapportformulier in het Engels kunnen invullen; en
v. De goedkeuring van een Ethics Review Board wordt verkregen door elke deelnemer aan het medisch centrum.
Uitsluitingscriteria:
Een negatief antwoord op een van de inclusiecriteria resulteert in een uitsluiting.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
volwassene toegebracht door een CBRNE-wapen
Een deel van de bevolking dat wordt bestudeerd, omvat elk individu dat werd getroffen door CBRNE-aanvallen en een tussenkomst van het gezondheidszorgsysteem nodig had.
|
Elke klinische interventie uitgevoerd op de patiënt toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute situaties (van de plaats van het incident tot aan zijn/haar opname in de schone zone van een eerstehulpafdeling of de gelijkwaardig (lees: wandelclinic).
Als onderling verbonden competentie van de klinische interventie, elke beschermingsprocedure en -capaciteit toegepast op de patiënt die is toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute situaties (vanaf de plaats van het incident tot aan zijn/haar opname). naar de schone zone van een spoedeisende hulp of het equivalent daarvan (d.w.z.: wandelkliniek).
Wat betreft de clinicus, de bescherming impliceerde voor zijn/haar eigen veiligheid en voor de patiënt met wie zij/hij in nauw contact/contact stond.
Als onderling verbonden competentie van de klinische interventie en bescherming, elke decontaminatieprocedure en -capaciteit toegepast op de patiënt die is toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute omstandigheden (van de plaats van het incident tot zijn / haar opname in de schone zone van een spoedeisende hulp of een equivalent daarvan (d.w.z.: wandelkliniek).
Wat betreft de clinicus, de bescherming impliceerde voor zijn/haar eigen veiligheid en voor de patiënt met wie zij/hij in nauw contact/contact stond.
Deze cruciale stap wordt meestal verwacht voordat de patiënt wordt overgebracht naar een schone zone zoals de spoedeisende hulp of een equivalent daarvan.
|
Baby toegebracht door een CBRNE-wapen
Een deel van de bevolking dat wordt bestudeerd, omvat elk individu dat werd getroffen door CBRNE-aanvallen en een tussenkomst van het gezondheidszorgsysteem nodig had.
|
Elke klinische interventie uitgevoerd op de patiënt toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute situaties (van de plaats van het incident tot aan zijn/haar opname in de schone zone van een eerstehulpafdeling of de gelijkwaardig (lees: wandelclinic).
Als onderling verbonden competentie van de klinische interventie, elke beschermingsprocedure en -capaciteit toegepast op de patiënt die is toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute situaties (vanaf de plaats van het incident tot aan zijn/haar opname). naar de schone zone van een spoedeisende hulp of het equivalent daarvan (d.w.z.: wandelkliniek).
Wat betreft de clinicus, de bescherming impliceerde voor zijn/haar eigen veiligheid en voor de patiënt met wie zij/hij in nauw contact/contact stond.
Als onderling verbonden competentie van de klinische interventie en bescherming, elke decontaminatieprocedure en -capaciteit toegepast op de patiënt die is toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute omstandigheden (van de plaats van het incident tot zijn / haar opname in de schone zone van een spoedeisende hulp of een equivalent daarvan (d.w.z.: wandelkliniek).
Wat betreft de clinicus, de bescherming impliceerde voor zijn/haar eigen veiligheid en voor de patiënt met wie zij/hij in nauw contact/contact stond.
Deze cruciale stap wordt meestal verwacht voordat de patiënt wordt overgebracht naar een schone zone zoals de spoedeisende hulp of een equivalent daarvan.
|
Vrouwen toegebracht door een CBRNE-wapen
Een deel van de bevolking dat wordt bestudeerd, omvat elk individu dat werd getroffen door CBRNE-aanvallen en een tussenkomst van het gezondheidszorgsysteem nodig had.
|
Elke klinische interventie uitgevoerd op de patiënt toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute situaties (van de plaats van het incident tot aan zijn/haar opname in de schone zone van een eerstehulpafdeling of de gelijkwaardig (lees: wandelclinic).
Als onderling verbonden competentie van de klinische interventie, elke beschermingsprocedure en -capaciteit toegepast op de patiënt die is toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute situaties (vanaf de plaats van het incident tot aan zijn/haar opname). naar de schone zone van een spoedeisende hulp of het equivalent daarvan (d.w.z.: wandelkliniek).
Wat betreft de clinicus, de bescherming impliceerde voor zijn/haar eigen veiligheid en voor de patiënt met wie zij/hij in nauw contact/contact stond.
Als onderling verbonden competentie van de klinische interventie en bescherming, elke decontaminatieprocedure en -capaciteit toegepast op de patiënt die is toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute omstandigheden (van de plaats van het incident tot zijn / haar opname in de schone zone van een spoedeisende hulp of een equivalent daarvan (d.w.z.: wandelkliniek).
Wat betreft de clinicus, de bescherming impliceerde voor zijn/haar eigen veiligheid en voor de patiënt met wie zij/hij in nauw contact/contact stond.
Deze cruciale stap wordt meestal verwacht voordat de patiënt wordt overgebracht naar een schone zone zoals de spoedeisende hulp of een equivalent daarvan.
|
Mannen toegebracht door een CBRNE-wapen
Een deel van de bevolking dat wordt bestudeerd, omvat elk individu dat werd getroffen door CBRNE-aanvallen en een tussenkomst van het gezondheidszorgsysteem nodig had.
|
Elke klinische interventie uitgevoerd op de patiënt toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute situaties (van de plaats van het incident tot aan zijn/haar opname in de schone zone van een eerstehulpafdeling of de gelijkwaardig (lees: wandelclinic).
Als onderling verbonden competentie van de klinische interventie, elke beschermingsprocedure en -capaciteit toegepast op de patiënt die is toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute situaties (vanaf de plaats van het incident tot aan zijn/haar opname). naar de schone zone van een spoedeisende hulp of het equivalent daarvan (d.w.z.: wandelkliniek).
Wat betreft de clinicus, de bescherming impliceerde voor zijn/haar eigen veiligheid en voor de patiënt met wie zij/hij in nauw contact/contact stond.
Als onderling verbonden competentie van de klinische interventie en bescherming, elke decontaminatieprocedure en -capaciteit toegepast op de patiënt die is toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute omstandigheden (van de plaats van het incident tot zijn / haar opname in de schone zone van een spoedeisende hulp of een equivalent daarvan (d.w.z.: wandelkliniek).
Wat betreft de clinicus, de bescherming impliceerde voor zijn/haar eigen veiligheid en voor de patiënt met wie zij/hij in nauw contact/contact stond.
Deze cruciale stap wordt meestal verwacht voordat de patiënt wordt overgebracht naar een schone zone zoals de spoedeisende hulp of een equivalent daarvan.
|
Ouderen toegebracht door een CBRNE-wapen
Een deel van de bevolking dat wordt bestudeerd, omvat elk individu dat werd getroffen door CBRNE-aanvallen en een tussenkomst van het gezondheidszorgsysteem nodig had.
|
Elke klinische interventie uitgevoerd op de patiënt toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute situaties (van de plaats van het incident tot aan zijn/haar opname in de schone zone van een eerstehulpafdeling of de gelijkwaardig (lees: wandelclinic).
Als onderling verbonden competentie van de klinische interventie, elke beschermingsprocedure en -capaciteit toegepast op de patiënt die is toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute situaties (vanaf de plaats van het incident tot aan zijn/haar opname). naar de schone zone van een spoedeisende hulp of het equivalent daarvan (d.w.z.: wandelkliniek).
Wat betreft de clinicus, de bescherming impliceerde voor zijn/haar eigen veiligheid en voor de patiënt met wie zij/hij in nauw contact/contact stond.
Als onderling verbonden competentie van de klinische interventie en bescherming, elke decontaminatieprocedure en -capaciteit toegepast op de patiënt die is toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute omstandigheden (van de plaats van het incident tot zijn / haar opname in de schone zone van een spoedeisende hulp of een equivalent daarvan (d.w.z.: wandelkliniek).
Wat betreft de clinicus, de bescherming impliceerde voor zijn/haar eigen veiligheid en voor de patiënt met wie zij/hij in nauw contact/contact stond.
Deze cruciale stap wordt meestal verwacht voordat de patiënt wordt overgebracht naar een schone zone zoals de spoedeisende hulp of een equivalent daarvan.
|
Gediagnosticeerd met chronische ziekte(s) veroorzaakt door een CBRNE-wapen
Een deel van de bevolking dat wordt bestudeerd, omvat elk individu dat werd getroffen door CBRNE-aanvallen en een tussenkomst van het gezondheidszorgsysteem nodig had.
|
Elke klinische interventie uitgevoerd op de patiënt toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute situaties (van de plaats van het incident tot aan zijn/haar opname in de schone zone van een eerstehulpafdeling of de gelijkwaardig (lees: wandelclinic).
Als onderling verbonden competentie van de klinische interventie, elke beschermingsprocedure en -capaciteit toegepast op de patiënt die is toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute situaties (vanaf de plaats van het incident tot aan zijn/haar opname). naar de schone zone van een spoedeisende hulp of het equivalent daarvan (d.w.z.: wandelkliniek).
Wat betreft de clinicus, de bescherming impliceerde voor zijn/haar eigen veiligheid en voor de patiënt met wie zij/hij in nauw contact/contact stond.
Als onderling verbonden competentie van de klinische interventie en bescherming, elke decontaminatieprocedure en -capaciteit toegepast op de patiënt die is toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute omstandigheden (van de plaats van het incident tot zijn / haar opname in de schone zone van een spoedeisende hulp of een equivalent daarvan (d.w.z.: wandelkliniek).
Wat betreft de clinicus, de bescherming impliceerde voor zijn/haar eigen veiligheid en voor de patiënt met wie zij/hij in nauw contact/contact stond.
Deze cruciale stap wordt meestal verwacht voordat de patiënt wordt overgebracht naar een schone zone zoals de spoedeisende hulp of een equivalent daarvan.
|
Clinicus (volwassene) die zijn/haar klinische interventies uitvoert
Clinicus (volwassene) die zijn/haar klinische interventies uitvoert en daarbij competenties op het gebied van bescherming en ontsmetting integreert.
Een deel van de bevolking dat wordt bestudeerd, omvat elk individu dat werd getroffen door CBRNE-aanvallen en een tussenkomst van het gezondheidszorgsysteem nodig had.
Dit is het geval wanneer de clinicus de veiligheid van zijn/haar patiënt moet waarborgen tijdens het uitvoeren van zijn/haar interventies en procedures.
|
Elke klinische interventie uitgevoerd op de patiënt toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute situaties (van de plaats van het incident tot aan zijn/haar opname in de schone zone van een eerstehulpafdeling of de gelijkwaardig (lees: wandelclinic).
Als onderling verbonden competentie van de klinische interventie, elke beschermingsprocedure en -capaciteit toegepast op de patiënt die is toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute situaties (vanaf de plaats van het incident tot aan zijn/haar opname). naar de schone zone van een spoedeisende hulp of het equivalent daarvan (d.w.z.: wandelkliniek).
Wat betreft de clinicus, de bescherming impliceerde voor zijn/haar eigen veiligheid en voor de patiënt met wie zij/hij in nauw contact/contact stond.
Als onderling verbonden competentie van de klinische interventie en bescherming, elke decontaminatieprocedure en -capaciteit toegepast op de patiënt die is toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute omstandigheden (van de plaats van het incident tot zijn / haar opname in de schone zone van een spoedeisende hulp of een equivalent daarvan (d.w.z.: wandelkliniek).
Wat betreft de clinicus, de bescherming impliceerde voor zijn/haar eigen veiligheid en voor de patiënt met wie zij/hij in nauw contact/contact stond.
Deze cruciale stap wordt meestal verwacht voordat de patiënt wordt overgebracht naar een schone zone zoals de spoedeisende hulp of een equivalent daarvan.
|
Clinicus (volwassene) gewond door werkomstandigheden
Een deel van de bevolking dat wordt bestudeerd, omvat elk individu dat werd getroffen door CBRNE-aanvallen en een tussenkomst van het gezondheidszorgsysteem nodig had.
Dit is het geval wanneer de clinicus wordt toegebracht door een CBRNE-wapen terwijl hij tussenbeide komt in de richting van een besmette patiënt vanwege een gebrekkige bescherming en ontsmetting.
|
Elke klinische interventie uitgevoerd op de patiënt toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute situaties (van de plaats van het incident tot aan zijn/haar opname in de schone zone van een eerstehulpafdeling of de gelijkwaardig (lees: wandelclinic).
Als onderling verbonden competentie van de klinische interventie, elke beschermingsprocedure en -capaciteit toegepast op de patiënt die is toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute situaties (vanaf de plaats van het incident tot aan zijn/haar opname). naar de schone zone van een spoedeisende hulp of het equivalent daarvan (d.w.z.: wandelkliniek).
Wat betreft de clinicus, de bescherming impliceerde voor zijn/haar eigen veiligheid en voor de patiënt met wie zij/hij in nauw contact/contact stond.
Als onderling verbonden competentie van de klinische interventie en bescherming, elke decontaminatieprocedure en -capaciteit toegepast op de patiënt die is toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute omstandigheden (van de plaats van het incident tot zijn / haar opname in de schone zone van een spoedeisende hulp of een equivalent daarvan (d.w.z.: wandelkliniek).
Wat betreft de clinicus, de bescherming impliceerde voor zijn/haar eigen veiligheid en voor de patiënt met wie zij/hij in nauw contact/contact stond.
Deze cruciale stap wordt meestal verwacht voordat de patiënt wordt overgebracht naar een schone zone zoals de spoedeisende hulp of een equivalent daarvan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Interventie en locatie
Tijdsspanne: Bij opname van de patiënt op de spoedeisende hulp van het ziekenhuis (d.w.z.: eindpunt van de medische extractie/evacuatie).
|
Het percentage patiënten op wie de gezondheidsrichtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie onverwijld werden toegepast (d.w.z.: tijdens een medische extractie/evacuatie)
|
Bij opname van de patiënt op de spoedeisende hulp van het ziekenhuis (d.w.z.: eindpunt van de medische extractie/evacuatie).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Besmetting is onder controle dankzij efficiënte beschermende maatregelen die worden toegepast tijdens een medische extractie/evacuatie
Tijdsspanne: Bij opname van de patiënt op de spoedeisende hulp van het ziekenhuis (d.w.z.: eindpunt van de medische extractie/evacuatie).
|
Het percentage patiënten bij wie de gezondheidstoestand tijdens een medische extractie stabiel bleef dankzij de efficiënte beschermingsmaatregelen van de WHO
|
Bij opname van de patiënt op de spoedeisende hulp van het ziekenhuis (d.w.z.: eindpunt van de medische extractie/evacuatie).
|
Besmetting onder controle door efficiënte ontsmettingsmaatregelen toegepast tijdens een medische extractie/evacuatie
Tijdsspanne: Bij opname van de patiënt op de spoedeisende hulp van het ziekenhuis (d.w.z.: eindpunt van de medische extractie/evacuatie).
|
Het percentage patiënten bij wie de gezondheidstoestand tijdens een medische extractie stabiel bleef dankzij de efficiënte ontsmettingsmaatregelen van de WHO
|
Bij opname van de patiënt op de spoedeisende hulp van het ziekenhuis (d.w.z.: eindpunt van de medische extractie/evacuatie).
|
Verslechtering van de gezondheidstoestand van de patiënt als gevolg van gecompromitteerde beschermingsmiddelen
Tijdsspanne: Bij opname van de patiënt op de spoedeisende hulp van het ziekenhuis (d.w.z.: eindpunt van de medische extractie/evacuatie).
|
Het percentage patiënten van wie de gezondheidstoestand verslechtert tijdens een medische extractie als gevolg van misbruik van de beschermende maatregelen van de WHO (bijv.: masker, pak, handschoenen, laarzen, enz.).
|
Bij opname van de patiënt op de spoedeisende hulp van het ziekenhuis (d.w.z.: eindpunt van de medische extractie/evacuatie).
|
Verslechtering van de gezondheidstoestand van de patiënt als gevolg van gecompromitteerde ontsmettingsmiddelen
Tijdsspanne: Bij opname van de patiënt op de spoedeisende hulp van het ziekenhuis (d.w.z.: eindpunt van de medische extractie/evacuatie).
|
Het percentage patiënten bij wie de gezondheidstoestand verslechterde tijdens een medische extractie als gevolg van misbruik van de decontaminatiemaatregelen van de WHO (bijv.: onmiddellijk (ruwweg) of/en grondig (gespecialiseerde)).
|
Bij opname van de patiënt op de spoedeisende hulp van het ziekenhuis (d.w.z.: eindpunt van de medische extractie/evacuatie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephane Bourassa, Ste-Justine's Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-2561
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .