Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De medische behandeling bij patiënten die worden blootgesteld aan massavernietigingswapens. (CBRNEObs)

20 november 2023 bijgewerkt door: Stephane Bourassa, St. Justine's Hospital

ACUTE ZORG VOOR PATIËNTEN DIE WORDEN BLOOTGESTELD AAN EEN CHEMISCHE, BIOLOGISCHE, RADIOLOGISCHE, NUCLEAIRE, EXPLOSIEVE: AANVAL: PROTOCOL VOOR EEN INTERNATIONAAL MULTICENTRISCH OBSERVATIONEEL ONDERZOEK

Observatiestudie die de medische respons meet in een besmette omgeving.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een doorlopend multicentrisch observatieonderzoek dat tot doel heeft de medische reactie op chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (cbrne) gebeurtenissen tijdens de laatste vijf (5) decennia (d.w.z.: 1970-2020) en bij elke toekomstige cbrne-aanval te beoordelen dat zou kunnen gebeuren binnen de komende 15 jaar (d.w.z.: 2021-2036). Merk op dat de gegevensverzameling met terugwerkende kracht zal worden uitgevoerd en nadat de sites de goedkeuring van de ethische raad (REB) hebben beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Research Centre, Quebec Heart and Lung Institute, Laval University
      • Quebec, Canada, G1V0C8
        • Medical Intelligence CBRNE Inc.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • Centre for Defence and Security Studies, University of Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • School of Nursing, Manitoba University
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1A0K2
        • Royal Canadian Medical Corps
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Research Center of the CHU St-Justine, University of Montreal
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1K 2R1
        • Biomedical Telematics Laboratory Platform of the Quebec Respiratory Health Research Network
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrijk
        • Sorbonne University
      • Tokyo, Japan
        • Department of Critical care, Miyagi Children's Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Department of Disaster Medical Management, The University of Tokyo Hospital
    • Shinjuku-ku
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japan
        • Tokyo Women's Medical University, Department of Intensive Care Medicine
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Verenigde Staten, 20740
        • Director, Unconventional Weapons & Technology Division, National Consortium for the Study of Terrorism and Responses to Terrorism University of Maryland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De bevolking die wordt bestudeerd, omvat elke persoon die werd getroffen door CBRNE-aanvallen en een tussenkomst van het gezondheidszorgsysteem nodig had.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

i. een CBRNE-aanval veroorzaakte ten minste één slachtoffer dat de hulp van het deelnemende gezondheidszorgsysteem nodig had (bijvoorbeeld: artsen, verpleegkundigen, paramedici en andere gezondheidszorgspecialisten van een medische instelling) tijdens een medische extractie van de plaats van het incident tot opname in een medische faciliteit;

ii. Patiënten komen in aanmerking als ze zijn blootgesteld aan de CBRNE-aanval;

iii. Medische informatie over de CBRNE-blootstellingen, zelfs als deze gedeeltelijk zijn, is toegankelijk voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg voor het invullen van het online casusrapportformulier (eCRF);

iv. Deelnemers moeten het online casusrapportformulier in het Engels kunnen invullen; en

v. De goedkeuring van een Ethics Review Board wordt verkregen door elke deelnemer aan het medisch centrum.

Uitsluitingscriteria:

Een negatief antwoord op een van de inclusiecriteria resulteert in een uitsluiting.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
volwassene toegebracht door een CBRNE-wapen
Een deel van de bevolking dat wordt bestudeerd, omvat elk individu dat werd getroffen door CBRNE-aanvallen en een tussenkomst van het gezondheidszorgsysteem nodig had.
Elke klinische interventie uitgevoerd op de patiënt toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute situaties (van de plaats van het incident tot aan zijn/haar opname in de schone zone van een eerstehulpafdeling of de gelijkwaardig (lees: wandelclinic).
Als onderling verbonden competentie van de klinische interventie, elke beschermingsprocedure en -capaciteit toegepast op de patiënt die is toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute situaties (vanaf de plaats van het incident tot aan zijn/haar opname). naar de schone zone van een spoedeisende hulp of het equivalent daarvan (d.w.z.: wandelkliniek). Wat betreft de clinicus, de bescherming impliceerde voor zijn/haar eigen veiligheid en voor de patiënt met wie zij/hij in nauw contact/contact stond.
Als onderling verbonden competentie van de klinische interventie en bescherming, elke decontaminatieprocedure en -capaciteit toegepast op de patiënt die is toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute omstandigheden (van de plaats van het incident tot zijn / haar opname in de schone zone van een spoedeisende hulp of een equivalent daarvan (d.w.z.: wandelkliniek). Wat betreft de clinicus, de bescherming impliceerde voor zijn/haar eigen veiligheid en voor de patiënt met wie zij/hij in nauw contact/contact stond. Deze cruciale stap wordt meestal verwacht voordat de patiënt wordt overgebracht naar een schone zone zoals de spoedeisende hulp of een equivalent daarvan.
Baby toegebracht door een CBRNE-wapen
Een deel van de bevolking dat wordt bestudeerd, omvat elk individu dat werd getroffen door CBRNE-aanvallen en een tussenkomst van het gezondheidszorgsysteem nodig had.
Elke klinische interventie uitgevoerd op de patiënt toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute situaties (van de plaats van het incident tot aan zijn/haar opname in de schone zone van een eerstehulpafdeling of de gelijkwaardig (lees: wandelclinic).
Als onderling verbonden competentie van de klinische interventie, elke beschermingsprocedure en -capaciteit toegepast op de patiënt die is toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute situaties (vanaf de plaats van het incident tot aan zijn/haar opname). naar de schone zone van een spoedeisende hulp of het equivalent daarvan (d.w.z.: wandelkliniek). Wat betreft de clinicus, de bescherming impliceerde voor zijn/haar eigen veiligheid en voor de patiënt met wie zij/hij in nauw contact/contact stond.
Als onderling verbonden competentie van de klinische interventie en bescherming, elke decontaminatieprocedure en -capaciteit toegepast op de patiënt die is toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute omstandigheden (van de plaats van het incident tot zijn / haar opname in de schone zone van een spoedeisende hulp of een equivalent daarvan (d.w.z.: wandelkliniek). Wat betreft de clinicus, de bescherming impliceerde voor zijn/haar eigen veiligheid en voor de patiënt met wie zij/hij in nauw contact/contact stond. Deze cruciale stap wordt meestal verwacht voordat de patiënt wordt overgebracht naar een schone zone zoals de spoedeisende hulp of een equivalent daarvan.
Vrouwen toegebracht door een CBRNE-wapen
Een deel van de bevolking dat wordt bestudeerd, omvat elk individu dat werd getroffen door CBRNE-aanvallen en een tussenkomst van het gezondheidszorgsysteem nodig had.
Elke klinische interventie uitgevoerd op de patiënt toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute situaties (van de plaats van het incident tot aan zijn/haar opname in de schone zone van een eerstehulpafdeling of de gelijkwaardig (lees: wandelclinic).
Als onderling verbonden competentie van de klinische interventie, elke beschermingsprocedure en -capaciteit toegepast op de patiënt die is toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute situaties (vanaf de plaats van het incident tot aan zijn/haar opname). naar de schone zone van een spoedeisende hulp of het equivalent daarvan (d.w.z.: wandelkliniek). Wat betreft de clinicus, de bescherming impliceerde voor zijn/haar eigen veiligheid en voor de patiënt met wie zij/hij in nauw contact/contact stond.
Als onderling verbonden competentie van de klinische interventie en bescherming, elke decontaminatieprocedure en -capaciteit toegepast op de patiënt die is toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute omstandigheden (van de plaats van het incident tot zijn / haar opname in de schone zone van een spoedeisende hulp of een equivalent daarvan (d.w.z.: wandelkliniek). Wat betreft de clinicus, de bescherming impliceerde voor zijn/haar eigen veiligheid en voor de patiënt met wie zij/hij in nauw contact/contact stond. Deze cruciale stap wordt meestal verwacht voordat de patiënt wordt overgebracht naar een schone zone zoals de spoedeisende hulp of een equivalent daarvan.
Mannen toegebracht door een CBRNE-wapen
Een deel van de bevolking dat wordt bestudeerd, omvat elk individu dat werd getroffen door CBRNE-aanvallen en een tussenkomst van het gezondheidszorgsysteem nodig had.
Elke klinische interventie uitgevoerd op de patiënt toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute situaties (van de plaats van het incident tot aan zijn/haar opname in de schone zone van een eerstehulpafdeling of de gelijkwaardig (lees: wandelclinic).
Als onderling verbonden competentie van de klinische interventie, elke beschermingsprocedure en -capaciteit toegepast op de patiënt die is toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute situaties (vanaf de plaats van het incident tot aan zijn/haar opname). naar de schone zone van een spoedeisende hulp of het equivalent daarvan (d.w.z.: wandelkliniek). Wat betreft de clinicus, de bescherming impliceerde voor zijn/haar eigen veiligheid en voor de patiënt met wie zij/hij in nauw contact/contact stond.
Als onderling verbonden competentie van de klinische interventie en bescherming, elke decontaminatieprocedure en -capaciteit toegepast op de patiënt die is toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute omstandigheden (van de plaats van het incident tot zijn / haar opname in de schone zone van een spoedeisende hulp of een equivalent daarvan (d.w.z.: wandelkliniek). Wat betreft de clinicus, de bescherming impliceerde voor zijn/haar eigen veiligheid en voor de patiënt met wie zij/hij in nauw contact/contact stond. Deze cruciale stap wordt meestal verwacht voordat de patiënt wordt overgebracht naar een schone zone zoals de spoedeisende hulp of een equivalent daarvan.
Ouderen toegebracht door een CBRNE-wapen
Een deel van de bevolking dat wordt bestudeerd, omvat elk individu dat werd getroffen door CBRNE-aanvallen en een tussenkomst van het gezondheidszorgsysteem nodig had.
Elke klinische interventie uitgevoerd op de patiënt toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute situaties (van de plaats van het incident tot aan zijn/haar opname in de schone zone van een eerstehulpafdeling of de gelijkwaardig (lees: wandelclinic).
Als onderling verbonden competentie van de klinische interventie, elke beschermingsprocedure en -capaciteit toegepast op de patiënt die is toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute situaties (vanaf de plaats van het incident tot aan zijn/haar opname). naar de schone zone van een spoedeisende hulp of het equivalent daarvan (d.w.z.: wandelkliniek). Wat betreft de clinicus, de bescherming impliceerde voor zijn/haar eigen veiligheid en voor de patiënt met wie zij/hij in nauw contact/contact stond.
Als onderling verbonden competentie van de klinische interventie en bescherming, elke decontaminatieprocedure en -capaciteit toegepast op de patiënt die is toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute omstandigheden (van de plaats van het incident tot zijn / haar opname in de schone zone van een spoedeisende hulp of een equivalent daarvan (d.w.z.: wandelkliniek). Wat betreft de clinicus, de bescherming impliceerde voor zijn/haar eigen veiligheid en voor de patiënt met wie zij/hij in nauw contact/contact stond. Deze cruciale stap wordt meestal verwacht voordat de patiënt wordt overgebracht naar een schone zone zoals de spoedeisende hulp of een equivalent daarvan.
Gediagnosticeerd met chronische ziekte(s) veroorzaakt door een CBRNE-wapen
Een deel van de bevolking dat wordt bestudeerd, omvat elk individu dat werd getroffen door CBRNE-aanvallen en een tussenkomst van het gezondheidszorgsysteem nodig had.
Elke klinische interventie uitgevoerd op de patiënt toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute situaties (van de plaats van het incident tot aan zijn/haar opname in de schone zone van een eerstehulpafdeling of de gelijkwaardig (lees: wandelclinic).
Als onderling verbonden competentie van de klinische interventie, elke beschermingsprocedure en -capaciteit toegepast op de patiënt die is toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute situaties (vanaf de plaats van het incident tot aan zijn/haar opname). naar de schone zone van een spoedeisende hulp of het equivalent daarvan (d.w.z.: wandelkliniek). Wat betreft de clinicus, de bescherming impliceerde voor zijn/haar eigen veiligheid en voor de patiënt met wie zij/hij in nauw contact/contact stond.
Als onderling verbonden competentie van de klinische interventie en bescherming, elke decontaminatieprocedure en -capaciteit toegepast op de patiënt die is toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute omstandigheden (van de plaats van het incident tot zijn / haar opname in de schone zone van een spoedeisende hulp of een equivalent daarvan (d.w.z.: wandelkliniek). Wat betreft de clinicus, de bescherming impliceerde voor zijn/haar eigen veiligheid en voor de patiënt met wie zij/hij in nauw contact/contact stond. Deze cruciale stap wordt meestal verwacht voordat de patiënt wordt overgebracht naar een schone zone zoals de spoedeisende hulp of een equivalent daarvan.
Clinicus (volwassene) die zijn/haar klinische interventies uitvoert
Clinicus (volwassene) die zijn/haar klinische interventies uitvoert en daarbij competenties op het gebied van bescherming en ontsmetting integreert. Een deel van de bevolking dat wordt bestudeerd, omvat elk individu dat werd getroffen door CBRNE-aanvallen en een tussenkomst van het gezondheidszorgsysteem nodig had. Dit is het geval wanneer de clinicus de veiligheid van zijn/haar patiënt moet waarborgen tijdens het uitvoeren van zijn/haar interventies en procedures.
Elke klinische interventie uitgevoerd op de patiënt toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute situaties (van de plaats van het incident tot aan zijn/haar opname in de schone zone van een eerstehulpafdeling of de gelijkwaardig (lees: wandelclinic).
Als onderling verbonden competentie van de klinische interventie, elke beschermingsprocedure en -capaciteit toegepast op de patiënt die is toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute situaties (vanaf de plaats van het incident tot aan zijn/haar opname). naar de schone zone van een spoedeisende hulp of het equivalent daarvan (d.w.z.: wandelkliniek). Wat betreft de clinicus, de bescherming impliceerde voor zijn/haar eigen veiligheid en voor de patiënt met wie zij/hij in nauw contact/contact stond.
Als onderling verbonden competentie van de klinische interventie en bescherming, elke decontaminatieprocedure en -capaciteit toegepast op de patiënt die is toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute omstandigheden (van de plaats van het incident tot zijn / haar opname in de schone zone van een spoedeisende hulp of een equivalent daarvan (d.w.z.: wandelkliniek). Wat betreft de clinicus, de bescherming impliceerde voor zijn/haar eigen veiligheid en voor de patiënt met wie zij/hij in nauw contact/contact stond. Deze cruciale stap wordt meestal verwacht voordat de patiënt wordt overgebracht naar een schone zone zoals de spoedeisende hulp of een equivalent daarvan.
Clinicus (volwassene) gewond door werkomstandigheden
Een deel van de bevolking dat wordt bestudeerd, omvat elk individu dat werd getroffen door CBRNE-aanvallen en een tussenkomst van het gezondheidszorgsysteem nodig had. Dit is het geval wanneer de clinicus wordt toegebracht door een CBRNE-wapen terwijl hij tussenbeide komt in de richting van een besmette patiënt vanwege een gebrekkige bescherming en ontsmetting.
Elke klinische interventie uitgevoerd op de patiënt toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute situaties (van de plaats van het incident tot aan zijn/haar opname in de schone zone van een eerstehulpafdeling of de gelijkwaardig (lees: wandelclinic).
Als onderling verbonden competentie van de klinische interventie, elke beschermingsprocedure en -capaciteit toegepast op de patiënt die is toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute situaties (vanaf de plaats van het incident tot aan zijn/haar opname). naar de schone zone van een spoedeisende hulp of het equivalent daarvan (d.w.z.: wandelkliniek). Wat betreft de clinicus, de bescherming impliceerde voor zijn/haar eigen veiligheid en voor de patiënt met wie zij/hij in nauw contact/contact stond.
Als onderling verbonden competentie van de klinische interventie en bescherming, elke decontaminatieprocedure en -capaciteit toegepast op de patiënt die is toegebracht door ten minste één van de chemische, biologische, radiologische, nucleaire, explosieve (CBRNE) wapens in acute omstandigheden (van de plaats van het incident tot zijn / haar opname in de schone zone van een spoedeisende hulp of een equivalent daarvan (d.w.z.: wandelkliniek). Wat betreft de clinicus, de bescherming impliceerde voor zijn/haar eigen veiligheid en voor de patiënt met wie zij/hij in nauw contact/contact stond. Deze cruciale stap wordt meestal verwacht voordat de patiënt wordt overgebracht naar een schone zone zoals de spoedeisende hulp of een equivalent daarvan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventie en locatie
Tijdsspanne: Bij opname van de patiënt op de spoedeisende hulp van het ziekenhuis (d.w.z.: eindpunt van de medische extractie/evacuatie).
Het percentage patiënten op wie de gezondheidsrichtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie onverwijld werden toegepast (d.w.z.: tijdens een medische extractie/evacuatie)
Bij opname van de patiënt op de spoedeisende hulp van het ziekenhuis (d.w.z.: eindpunt van de medische extractie/evacuatie).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Besmetting is onder controle dankzij efficiënte beschermende maatregelen die worden toegepast tijdens een medische extractie/evacuatie
Tijdsspanne: Bij opname van de patiënt op de spoedeisende hulp van het ziekenhuis (d.w.z.: eindpunt van de medische extractie/evacuatie).
Het percentage patiënten bij wie de gezondheidstoestand tijdens een medische extractie stabiel bleef dankzij de efficiënte beschermingsmaatregelen van de WHO
Bij opname van de patiënt op de spoedeisende hulp van het ziekenhuis (d.w.z.: eindpunt van de medische extractie/evacuatie).
Besmetting onder controle door efficiënte ontsmettingsmaatregelen toegepast tijdens een medische extractie/evacuatie
Tijdsspanne: Bij opname van de patiënt op de spoedeisende hulp van het ziekenhuis (d.w.z.: eindpunt van de medische extractie/evacuatie).
Het percentage patiënten bij wie de gezondheidstoestand tijdens een medische extractie stabiel bleef dankzij de efficiënte ontsmettingsmaatregelen van de WHO
Bij opname van de patiënt op de spoedeisende hulp van het ziekenhuis (d.w.z.: eindpunt van de medische extractie/evacuatie).
Verslechtering van de gezondheidstoestand van de patiënt als gevolg van gecompromitteerde beschermingsmiddelen
Tijdsspanne: Bij opname van de patiënt op de spoedeisende hulp van het ziekenhuis (d.w.z.: eindpunt van de medische extractie/evacuatie).
Het percentage patiënten van wie de gezondheidstoestand verslechtert tijdens een medische extractie als gevolg van misbruik van de beschermende maatregelen van de WHO (bijv.: masker, pak, handschoenen, laarzen, enz.).
Bij opname van de patiënt op de spoedeisende hulp van het ziekenhuis (d.w.z.: eindpunt van de medische extractie/evacuatie).
Verslechtering van de gezondheidstoestand van de patiënt als gevolg van gecompromitteerde ontsmettingsmiddelen
Tijdsspanne: Bij opname van de patiënt op de spoedeisende hulp van het ziekenhuis (d.w.z.: eindpunt van de medische extractie/evacuatie).
Het percentage patiënten bij wie de gezondheidstoestand verslechterde tijdens een medische extractie als gevolg van misbruik van de decontaminatiemaatregelen van de WHO (bijv.: onmiddellijk (ruwweg) of/en grondig (gespecialiseerde)).
Bij opname van de patiënt op de spoedeisende hulp van het ziekenhuis (d.w.z.: eindpunt van de medische extractie/evacuatie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2036

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2036

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

In dit stadium hebben we een plan. In het belang van het voortzetten van het onderzoek zal deze kwestie echter te zijner tijd moeten worden aangepakt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren