- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05026645
Medicinsk hantering av patienter exponerade för massförstörelsevapen. (CBRNEObs)
AKUT VÅRD FÖR PATIENTER EXPONERADE FÖR EN KEMISKA, BIOLOGISKA, RADIOLOGISKA, KÄRN, EXPLOSIVT: ATTACK: PROTOKOLL FÖR EN INTERNATIONELL MULTICENTRISK OBSERVATIONSSTUDIE
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike
- Sorbonne University
-
-
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Förenta staterna, 20740
- Director, Unconventional Weapons & Technology Division, National Consortium for the Study of Terrorism and Responses to Terrorism University of Maryland
-
-
-
-
-
Tokyo, Japan
- Department of Critical care, Miyagi Children's Hospital
-
Tokyo, Japan
- Department of Disaster Medical Management, The University of Tokyo Hospital
-
-
Shinjuku-ku
-
Tokyo, Shinjuku-ku, Japan
- Tokyo Women's Medical University, Department of Intensive Care Medicine
-
-
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Centre for Defence and Security Studies, University of Manitoba
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1A0K2
- Royal Canadian Medical Corps
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Research Center of the CHU St-Justine, University of Montreal
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3C 1K3
- École de Technologie Supérieure Université du Québec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V0C8
- Medical Intelligence CBRNE Inc.
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Research Centre, Quebec Heart and Lung Institute, Laval University
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1K 2R1
- Biomedical Telematics Laboratory Platform of the Quebec Respiratory Health Research Network
-
-
-
-
-
Winchester, Storbritannien, SO23 8UT
- CBRNE World Journal
-
-
Redhill
-
Surrey Quays, Redhill, Storbritannien, RH1 5RH
- Surrey and Sussex Healthcare NHS Trust
-
-
-
-
Prague
-
Prague, Prague, Tjeckien, 10100
- University of Finance and Administration Department of Criminology and Forensic Disciplines
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
i. en CBRNE-attack orsakade minst en skadad som behövde hjälp från det deltagande hälso- och sjukvårdssystemet (t.ex.: läkare, sjuksköterskor, ambulanspersonal och andra hälso- och sjukvårdsspecialister på en medicinsk inrättning) under en medicinsk extraktion från olycksplatsen fram till intagning till en medicinsk anläggningen;
ii. Patienter är berättigade om de exponerades för CBRNE-attacken;
iii. Medicinsk information om CBRNE-exponeringar, även om den är delvis, är tillgänglig för sjukvårdspersonal i syfte att fylla i online-formuläret för fallrapport (eCRF);
iv. Deltagare måste kunna fylla i formuläret för onlinefallsrapport på engelska; och
v. Godkännande av en etikprövningsnämnd erhålls av varje deltagare på vårdcentralen.
Exklusions kriterier:
Ett negativt svar på något av inklusionskriterierna resulterar i en uteslutning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
vuxen tillfogad av ett CBRNE-vapen
En del av befolkningen som studeras inkluderar alla individer som drabbades av CBRNE-attacker och behövde ett ingripande från sjukvårdssystemet.
|
Alla kliniska ingrepp som utförs på patienten som orsakats av minst ett av kemiska, biologiska, radiologiska, nukleära, explosiva (CBRNE) vapen i akuta miljöer (från olycksplatsen fram till hans/hennes inträde i den rena zonen på en akutmottagning eller dess motsvarande (dvs.: promenadklinik).
Som sammanhängande kompetens för den kliniska interventionen, alla skyddsförfaranden och möjligheter som tillämpas på patienten som tillfogats av minst ett av kemiska, biologiska, radiologiska, nukleära, explosiva (CBRNE) vapen i akuta miljöer (från olycksplatsen fram till hans/hennes inläggning). till den rena zonen på en akutmottagning eller motsvarande (dvs.: gångklinik).
Beträffande läkaren innebar skyddet för hans/hennes egen säkerhet och för patienten som hon/han var i stängd/kontakt med.
Som sammanhängande kompetens för det kliniska ingreppet och skyddet, alla dekontamineringsförfaranden och möjligheter som tillämpas på patienten som tillfogats av minst ett av kemiska, biologiska, radiologiska, nukleära, explosiva (CBRNE) vapen i akuta miljöer (från olycksplatsen upp till hans/hennes/ hennes inläggning i den rena zonen på en akutmottagning eller motsvarande (dvs.: promenadklinik).
Beträffande läkaren innebar skyddet för hans/hennes egen säkerhet och för patienten som hon/han var i stängd/kontakt med.
Detta avgörande steg förväntas vanligtvis före patientens förflyttning till en ren zon som akuten eller motsvarande.
|
|
Spädbarn tillfogat av ett CBRNE-vapen
En del av befolkningen som studeras inkluderar alla individer som drabbades av CBRNE-attacker och behövde ett ingripande från sjukvårdssystemet.
|
Alla kliniska ingrepp som utförs på patienten som orsakats av minst ett av kemiska, biologiska, radiologiska, nukleära, explosiva (CBRNE) vapen i akuta miljöer (från olycksplatsen fram till hans/hennes inträde i den rena zonen på en akutmottagning eller dess motsvarande (dvs.: promenadklinik).
Som sammanhängande kompetens för den kliniska interventionen, alla skyddsförfaranden och möjligheter som tillämpas på patienten som tillfogats av minst ett av kemiska, biologiska, radiologiska, nukleära, explosiva (CBRNE) vapen i akuta miljöer (från olycksplatsen fram till hans/hennes inläggning). till den rena zonen på en akutmottagning eller motsvarande (dvs.: gångklinik).
Beträffande läkaren innebar skyddet för hans/hennes egen säkerhet och för patienten som hon/han var i stängd/kontakt med.
Som sammanhängande kompetens för det kliniska ingreppet och skyddet, alla dekontamineringsförfaranden och möjligheter som tillämpas på patienten som tillfogats av minst ett av kemiska, biologiska, radiologiska, nukleära, explosiva (CBRNE) vapen i akuta miljöer (från olycksplatsen upp till hans/hennes/ hennes inläggning i den rena zonen på en akutmottagning eller motsvarande (dvs.: promenadklinik).
Beträffande läkaren innebar skyddet för hans/hennes egen säkerhet och för patienten som hon/han var i stängd/kontakt med.
Detta avgörande steg förväntas vanligtvis före patientens förflyttning till en ren zon som akuten eller motsvarande.
|
|
Kvinnor tillfogade av ett CBRNE-vapen
En del av befolkningen som studeras inkluderar alla individer som drabbades av CBRNE-attacker och behövde ett ingripande från sjukvårdssystemet.
|
Alla kliniska ingrepp som utförs på patienten som orsakats av minst ett av kemiska, biologiska, radiologiska, nukleära, explosiva (CBRNE) vapen i akuta miljöer (från olycksplatsen fram till hans/hennes inträde i den rena zonen på en akutmottagning eller dess motsvarande (dvs.: promenadklinik).
Som sammanhängande kompetens för den kliniska interventionen, alla skyddsförfaranden och möjligheter som tillämpas på patienten som tillfogats av minst ett av kemiska, biologiska, radiologiska, nukleära, explosiva (CBRNE) vapen i akuta miljöer (från olycksplatsen fram till hans/hennes inläggning). till den rena zonen på en akutmottagning eller motsvarande (dvs.: gångklinik).
Beträffande läkaren innebar skyddet för hans/hennes egen säkerhet och för patienten som hon/han var i stängd/kontakt med.
Som sammanhängande kompetens för det kliniska ingreppet och skyddet, alla dekontamineringsförfaranden och möjligheter som tillämpas på patienten som tillfogats av minst ett av kemiska, biologiska, radiologiska, nukleära, explosiva (CBRNE) vapen i akuta miljöer (från olycksplatsen upp till hans/hennes/ hennes inläggning i den rena zonen på en akutmottagning eller motsvarande (dvs.: promenadklinik).
Beträffande läkaren innebar skyddet för hans/hennes egen säkerhet och för patienten som hon/han var i stängd/kontakt med.
Detta avgörande steg förväntas vanligtvis före patientens förflyttning till en ren zon som akuten eller motsvarande.
|
|
Män tillfogade av ett CBRNE-vapen
En del av befolkningen som studeras inkluderar alla individer som drabbades av CBRNE-attacker och behövde ett ingripande från sjukvårdssystemet.
|
Alla kliniska ingrepp som utförs på patienten som orsakats av minst ett av kemiska, biologiska, radiologiska, nukleära, explosiva (CBRNE) vapen i akuta miljöer (från olycksplatsen fram till hans/hennes inträde i den rena zonen på en akutmottagning eller dess motsvarande (dvs.: promenadklinik).
Som sammanhängande kompetens för den kliniska interventionen, alla skyddsförfaranden och möjligheter som tillämpas på patienten som tillfogats av minst ett av kemiska, biologiska, radiologiska, nukleära, explosiva (CBRNE) vapen i akuta miljöer (från olycksplatsen fram till hans/hennes inläggning). till den rena zonen på en akutmottagning eller motsvarande (dvs.: gångklinik).
Beträffande läkaren innebar skyddet för hans/hennes egen säkerhet och för patienten som hon/han var i stängd/kontakt med.
Som sammanhängande kompetens för det kliniska ingreppet och skyddet, alla dekontamineringsförfaranden och möjligheter som tillämpas på patienten som tillfogats av minst ett av kemiska, biologiska, radiologiska, nukleära, explosiva (CBRNE) vapen i akuta miljöer (från olycksplatsen upp till hans/hennes/ hennes inläggning i den rena zonen på en akutmottagning eller motsvarande (dvs.: promenadklinik).
Beträffande läkaren innebar skyddet för hans/hennes egen säkerhet och för patienten som hon/han var i stängd/kontakt med.
Detta avgörande steg förväntas vanligtvis före patientens förflyttning till en ren zon som akuten eller motsvarande.
|
|
Äldre tillfogad av ett CBRNE-vapen
En del av befolkningen som studeras inkluderar alla individer som drabbades av CBRNE-attacker och behövde ett ingripande från sjukvårdssystemet.
|
Alla kliniska ingrepp som utförs på patienten som orsakats av minst ett av kemiska, biologiska, radiologiska, nukleära, explosiva (CBRNE) vapen i akuta miljöer (från olycksplatsen fram till hans/hennes inträde i den rena zonen på en akutmottagning eller dess motsvarande (dvs.: promenadklinik).
Som sammanhängande kompetens för den kliniska interventionen, alla skyddsförfaranden och möjligheter som tillämpas på patienten som tillfogats av minst ett av kemiska, biologiska, radiologiska, nukleära, explosiva (CBRNE) vapen i akuta miljöer (från olycksplatsen fram till hans/hennes inläggning). till den rena zonen på en akutmottagning eller motsvarande (dvs.: gångklinik).
Beträffande läkaren innebar skyddet för hans/hennes egen säkerhet och för patienten som hon/han var i stängd/kontakt med.
Som sammanhängande kompetens för det kliniska ingreppet och skyddet, alla dekontamineringsförfaranden och möjligheter som tillämpas på patienten som tillfogats av minst ett av kemiska, biologiska, radiologiska, nukleära, explosiva (CBRNE) vapen i akuta miljöer (från olycksplatsen upp till hans/hennes/ hennes inläggning i den rena zonen på en akutmottagning eller motsvarande (dvs.: promenadklinik).
Beträffande läkaren innebar skyddet för hans/hennes egen säkerhet och för patienten som hon/han var i stängd/kontakt med.
Detta avgörande steg förväntas vanligtvis före patientens förflyttning till en ren zon som akuten eller motsvarande.
|
|
Diagnostiserats med kronisk(a) sjukdom(ar) orsakade av ett CBRNE-vapen
En del av befolkningen som studeras inkluderar alla individer som drabbades av CBRNE-attacker och behövde ett ingripande från sjukvårdssystemet.
|
Alla kliniska ingrepp som utförs på patienten som orsakats av minst ett av kemiska, biologiska, radiologiska, nukleära, explosiva (CBRNE) vapen i akuta miljöer (från olycksplatsen fram till hans/hennes inträde i den rena zonen på en akutmottagning eller dess motsvarande (dvs.: promenadklinik).
Som sammanhängande kompetens för den kliniska interventionen, alla skyddsförfaranden och möjligheter som tillämpas på patienten som tillfogats av minst ett av kemiska, biologiska, radiologiska, nukleära, explosiva (CBRNE) vapen i akuta miljöer (från olycksplatsen fram till hans/hennes inläggning). till den rena zonen på en akutmottagning eller motsvarande (dvs.: gångklinik).
Beträffande läkaren innebar skyddet för hans/hennes egen säkerhet och för patienten som hon/han var i stängd/kontakt med.
Som sammanhängande kompetens för det kliniska ingreppet och skyddet, alla dekontamineringsförfaranden och möjligheter som tillämpas på patienten som tillfogats av minst ett av kemiska, biologiska, radiologiska, nukleära, explosiva (CBRNE) vapen i akuta miljöer (från olycksplatsen upp till hans/hennes/ hennes inläggning i den rena zonen på en akutmottagning eller motsvarande (dvs.: promenadklinik).
Beträffande läkaren innebar skyddet för hans/hennes egen säkerhet och för patienten som hon/han var i stängd/kontakt med.
Detta avgörande steg förväntas vanligtvis före patientens förflyttning till en ren zon som akuten eller motsvarande.
|
|
Kliniker (vuxen) som utför sina kliniska insatser
Kliniker (vuxen) som utför sina kliniska insatser samtidigt som han integrerar kompetens inom skydd och dekontaminering.
En del av befolkningen som studeras inkluderar alla individer som drabbades av CBRNE-attacker och behövde ett ingripande från sjukvårdssystemet.
Detta är fallet när läkaren måste säkerställa säkerheten mot sin patient medan han/hon utför sina ingrepp och procedurer.
|
Alla kliniska ingrepp som utförs på patienten som orsakats av minst ett av kemiska, biologiska, radiologiska, nukleära, explosiva (CBRNE) vapen i akuta miljöer (från olycksplatsen fram till hans/hennes inträde i den rena zonen på en akutmottagning eller dess motsvarande (dvs.: promenadklinik).
Som sammanhängande kompetens för den kliniska interventionen, alla skyddsförfaranden och möjligheter som tillämpas på patienten som tillfogats av minst ett av kemiska, biologiska, radiologiska, nukleära, explosiva (CBRNE) vapen i akuta miljöer (från olycksplatsen fram till hans/hennes inläggning). till den rena zonen på en akutmottagning eller motsvarande (dvs.: gångklinik).
Beträffande läkaren innebar skyddet för hans/hennes egen säkerhet och för patienten som hon/han var i stängd/kontakt med.
Som sammanhängande kompetens för det kliniska ingreppet och skyddet, alla dekontamineringsförfaranden och möjligheter som tillämpas på patienten som tillfogats av minst ett av kemiska, biologiska, radiologiska, nukleära, explosiva (CBRNE) vapen i akuta miljöer (från olycksplatsen upp till hans/hennes/ hennes inläggning i den rena zonen på en akutmottagning eller motsvarande (dvs.: promenadklinik).
Beträffande läkaren innebar skyddet för hans/hennes egen säkerhet och för patienten som hon/han var i stängd/kontakt med.
Detta avgörande steg förväntas vanligtvis före patientens förflyttning till en ren zon som akuten eller motsvarande.
|
|
Kliniker (vuxen) skadad av pliktförhållanden
En del av befolkningen som studeras inkluderar alla individer som drabbades av CBRNE-attacker och behövde ett ingripande från sjukvårdssystemet.
Detta är fallet när läkaren blir tillfogad av ett CBRNE-vapen när han ingriper mot kontaminerad patient på grund av fel i skydd och dekontaminering.
|
Alla kliniska ingrepp som utförs på patienten som orsakats av minst ett av kemiska, biologiska, radiologiska, nukleära, explosiva (CBRNE) vapen i akuta miljöer (från olycksplatsen fram till hans/hennes inträde i den rena zonen på en akutmottagning eller dess motsvarande (dvs.: promenadklinik).
Som sammanhängande kompetens för den kliniska interventionen, alla skyddsförfaranden och möjligheter som tillämpas på patienten som tillfogats av minst ett av kemiska, biologiska, radiologiska, nukleära, explosiva (CBRNE) vapen i akuta miljöer (från olycksplatsen fram till hans/hennes inläggning). till den rena zonen på en akutmottagning eller motsvarande (dvs.: gångklinik).
Beträffande läkaren innebar skyddet för hans/hennes egen säkerhet och för patienten som hon/han var i stängd/kontakt med.
Som sammanhängande kompetens för det kliniska ingreppet och skyddet, alla dekontamineringsförfaranden och möjligheter som tillämpas på patienten som tillfogats av minst ett av kemiska, biologiska, radiologiska, nukleära, explosiva (CBRNE) vapen i akuta miljöer (från olycksplatsen upp till hans/hennes/ hennes inläggning i den rena zonen på en akutmottagning eller motsvarande (dvs.: promenadklinik).
Beträffande läkaren innebar skyddet för hans/hennes egen säkerhet och för patienten som hon/han var i stängd/kontakt med.
Detta avgörande steg förväntas vanligtvis före patientens förflyttning till en ren zon som akuten eller motsvarande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervention och plats
Tidsram: Vid patientens inläggning på sjukhusets akutmottagning (d.v.s.: slutpunkten för den medicinska extraktionen/evakueringen).
|
Andelen patienter som Världshälsoorganisationens riktlinjer för hälsovård tillämpades på utan dröjsmål (dvs. under en medicinsk extraktion/evakuering)
|
Vid patientens inläggning på sjukhusets akutmottagning (d.v.s.: slutpunkten för den medicinska extraktionen/evakueringen).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontamineringen är under kontroll på grund av effektiva skyddsåtgärder som tillämpas under en medicinsk extraktion/evakuering
Tidsram: Vid patientens inläggning på sjukhusets akutmottagning (d.v.s.: slutpunkten för den medicinska extraktionen/evakueringen).
|
Andelen patienter vars hälsotillstånd förblev stabilt under en medicinsk extraktion på grund av effektiva WHO:s skyddsåtgärder
|
Vid patientens inläggning på sjukhusets akutmottagning (d.v.s.: slutpunkten för den medicinska extraktionen/evakueringen).
|
|
Kontaminering under kontroll på grund av effektiva dekontamineringsåtgärder som tillämpas under en medicinsk extraktion/evakuering
Tidsram: Vid patientens inläggning på sjukhusets akutmottagning (d.v.s.: slutpunkten för den medicinska extraktionen/evakueringen).
|
Andelen patienter vars hälsotillstånd förblev stabilt under en medicinsk extraktion på grund av effektiva WHO:s dekontamineringsåtgärder
|
Vid patientens inläggning på sjukhusets akutmottagning (d.v.s.: slutpunkten för den medicinska extraktionen/evakueringen).
|
|
Försämring av patientens hälsotillstånd på grund av komprometterade skyddsmedel
Tidsram: Vid patientens inläggning på sjukhusets akutmottagning (d.v.s.: slutpunkten för den medicinska extraktionen/evakueringen).
|
Andelen patienter vars hälsotillstånd försämras under en medicinsk extraktion på grund av missbruk av WHO:s skyddsåtgärder (t.ex.: mask, kostym, handskar, stövlar, etc).
|
Vid patientens inläggning på sjukhusets akutmottagning (d.v.s.: slutpunkten för den medicinska extraktionen/evakueringen).
|
|
Försämring av patientens hälsotillstånd på grund av komprometterade metoder för sanering
Tidsram: Vid patientens inläggning på sjukhusets akutmottagning (d.v.s.: slutpunkten för den medicinska extraktionen/evakueringen).
|
Andelen patienter vars hälsotillstånd försämrades under en medicinsk extraktion på grund av missbruk av WHO:s dekontamineringsåtgärder (t.ex.: omedelbar (ungefär) eller/och grundlig (specialiserad sådan)).
|
Vid patientens inläggning på sjukhusets akutmottagning (d.v.s.: slutpunkten för den medicinska extraktionen/evakueringen).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephane Bourassa, Ste-Justine's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-2561
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .