- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05026645
Медицинское обслуживание пациентов, подвергшихся воздействию оружия массового поражения. (CBRNEObs)
НЕОТЛОЖНАЯ ПОМОЩЬ ПАЦИЕНТАМ, ВОЗДЕЙСТВУЮЩИМ ВОЗДЕЙСТВИЮ ХИМИЧЕСКОГО, БИОЛОГИЧЕСКОГО, РАДИОЛОГИЧЕСКОГО, ЯДЕРНОГО, ВЗРЫВЧАТОГО ВЕЩЕСТВА: НАПАДЕНИЕ: ПРОТОКОЛ МЕЖДУНАРОДНОГО МНОГОЦЕНТРИЧЕСКОГО НАБЛЮДАТЕЛЬНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T 2N2
- Centre for Defence and Security Studies, University of Manitoba
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1A0K2
- Royal Canadian Medical Corps
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
- Research Center of the CHU St-Justine, University of Montreal
-
Montreal, Quebec, Канада, H3C 1K3
- École de Technologie Supérieure Université du Québec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V0C8
- Medical Intelligence CBRNE Inc.
-
Québec, Quebec, Канада, G1V 4G5
- Research Centre, Quebec Heart and Lung Institute, Laval University
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1K 2R1
- Biomedical Telematics Laboratory Platform of the Quebec Respiratory Health Research Network
-
-
-
-
-
Winchester, Соединенное Королевство, SO23 8UT
- CBRNE World Journal
-
-
Redhill
-
Surrey Quays, Redhill, Соединенное Королевство, RH1 5RH
- Surrey and Sussex Healthcare NHS Trust
-
-
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Соединенные Штаты, 20740
- Director, Unconventional Weapons & Technology Division, National Consortium for the Study of Terrorism and Responses to Terrorism University of Maryland
-
-
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Франция
- Sorbonne University
-
-
-
-
Prague
-
Prague, Prague, Чехия, 10100
- University of Finance and Administration Department of Criminology and Forensic Disciplines
-
-
-
-
-
Tokyo, Япония
- Department of Critical care, Miyagi Children's Hospital
-
Tokyo, Япония
- Department of Disaster Medical Management, The University of Tokyo Hospital
-
-
Shinjuku-ku
-
Tokyo, Shinjuku-ku, Япония
- Tokyo Women's Medical University, Department of Intensive Care Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
я. атака ХБРЯ вызвала по крайней мере одного пострадавшего, которому потребовалась помощь участвующей системы здравоохранения (например, врачей, медсестер, фельдшеров и других медицинских работников медицинского учреждения) во время медицинской эвакуации с места происшествия до поступления в медицинское учреждение. средство;
II. Пациенты имеют право, если они подверглись атаке CBRNE;
III. Медицинская информация о воздействии ХБРЯ, даже если она частичная, доступна для медицинских работников для целей заполнения онлайн-формы отчета о болезни (eCRF);
IV. Участники должны быть в состоянии заполнить онлайн-форму отчета о ситуации на английском языке; и
v. Каждый участник медицинского центра получает одобрение Наблюдательного совета по этике.
Критерий исключения:
Отрицательный ответ на любой из критериев включения приводит к исключению.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
взрослый, нанесенный оружием CBRNE
Часть изучаемого населения включает всех, кто пострадал от атак CBRNE и нуждался во вмешательстве системы здравоохранения.
|
Любое клиническое вмешательство, проведенное в отношении пациента, пораженного как минимум одним из видов химического, биологического, радиологического, ядерного, взрывного (ХБРЯО) оружия в острых условиях (от места происшествия до его/ее поступления в чистую зону отделения неотложной помощи или его эквивалент (т.е.: ходячая клиника).
Как взаимосвязанная компетенция клинического вмешательства, любые процедуры и средства защиты, применяемые к пациенту, пораженному по крайней мере одним из химических, биологических, радиологических, ядерных, взрывчатых (ХБРЯ) видов оружия в острых условиях (от места происшествия до его/ее госпитализации). в чистую зону отделения неотложной помощи или ее эквивалента (т. е.: ходячую клинику).
Что касается клинициста, то защита предполагала его/ее собственную безопасность и безопасность пациента, с которым он/она находился в тесном контакте.
Как взаимосвязанная компетенция клинического вмешательства и защиты, любая процедура дезактивации и средства, применяемые к пациенту, пораженному по крайней мере одним из химического, биологического, радиологического, ядерного, взрывного (ХБРЯ) оружия в острых условиях (от места инцидента до его / ее поступление в чистую зону отделения неотложной помощи или ее эквивалента (т.е.: прогулочную клинику).
Что касается клинициста, то защита предполагала его/ее собственную безопасность и безопасность пациента, с которым он/она находился в тесном контакте.
Этот важный шаг обычно ожидается до перевода пациента в чистую зону, такую как отделение неотложной помощи или его эквивалент.
|
|
Младенец, раненный оружием CBRNE
Изучаемая часть населения включает всех, кто пострадал от атак CBRNE и нуждался во вмешательстве системы здравоохранения.
|
Любое клиническое вмешательство, проведенное в отношении пациента, пораженного как минимум одним из видов химического, биологического, радиологического, ядерного, взрывного (ХБРЯО) оружия в острых условиях (от места происшествия до его/ее поступления в чистую зону отделения неотложной помощи или его эквивалент (т.е.: ходячая клиника).
Как взаимосвязанная компетенция клинического вмешательства, любые процедуры и средства защиты, применяемые к пациенту, пораженному по крайней мере одним из химических, биологических, радиологических, ядерных, взрывчатых (ХБРЯ) видов оружия в острых условиях (от места происшествия до его/ее госпитализации). в чистую зону отделения неотложной помощи или ее эквивалента (т. е.: ходячую клинику).
Что касается клинициста, то защита предполагала его/ее собственную безопасность и безопасность пациента, с которым он/она находился в тесном контакте.
Как взаимосвязанная компетенция клинического вмешательства и защиты, любая процедура дезактивации и средства, применяемые к пациенту, пораженному по крайней мере одним из химического, биологического, радиологического, ядерного, взрывного (ХБРЯ) оружия в острых условиях (от места инцидента до его / ее поступление в чистую зону отделения неотложной помощи или ее эквивалента (т.е.: прогулочную клинику).
Что касается клинициста, то защита предполагала его/ее собственную безопасность и безопасность пациента, с которым он/она находился в тесном контакте.
Этот важный шаг обычно ожидается до перевода пациента в чистую зону, такую как отделение неотложной помощи или его эквивалент.
|
|
Женщины, пострадавшие от ХБРЯО оружия
Часть изучаемого населения включает всех, кто пострадал от атак CBRNE и нуждался во вмешательстве системы здравоохранения.
|
Любое клиническое вмешательство, проведенное в отношении пациента, пораженного как минимум одним из видов химического, биологического, радиологического, ядерного, взрывного (ХБРЯО) оружия в острых условиях (от места происшествия до его/ее поступления в чистую зону отделения неотложной помощи или его эквивалент (т.е.: ходячая клиника).
Как взаимосвязанная компетенция клинического вмешательства, любые процедуры и средства защиты, применяемые к пациенту, пораженному по крайней мере одним из химических, биологических, радиологических, ядерных, взрывчатых (ХБРЯ) видов оружия в острых условиях (от места происшествия до его/ее госпитализации). в чистую зону отделения неотложной помощи или ее эквивалента (т. е.: ходячую клинику).
Что касается клинициста, то защита предполагала его/ее собственную безопасность и безопасность пациента, с которым он/она находился в тесном контакте.
Как взаимосвязанная компетенция клинического вмешательства и защиты, любая процедура дезактивации и средства, применяемые к пациенту, пораженному по крайней мере одним из химического, биологического, радиологического, ядерного, взрывного (ХБРЯ) оружия в острых условиях (от места инцидента до его / ее поступление в чистую зону отделения неотложной помощи или ее эквивалента (т.е.: прогулочную клинику).
Что касается клинициста, то защита предполагала его/ее собственную безопасность и безопасность пациента, с которым он/она находился в тесном контакте.
Этот важный шаг обычно ожидается до перевода пациента в чистую зону, такую как отделение неотложной помощи или его эквивалент.
|
|
Мужчины, пострадавшие от оружия CBRNE
Часть изучаемого населения включает всех, кто пострадал от атак CBRNE и нуждался во вмешательстве системы здравоохранения.
|
Любое клиническое вмешательство, проведенное в отношении пациента, пораженного как минимум одним из видов химического, биологического, радиологического, ядерного, взрывного (ХБРЯО) оружия в острых условиях (от места происшествия до его/ее поступления в чистую зону отделения неотложной помощи или его эквивалент (т.е.: ходячая клиника).
Как взаимосвязанная компетенция клинического вмешательства, любые процедуры и средства защиты, применяемые к пациенту, пораженному по крайней мере одним из химических, биологических, радиологических, ядерных, взрывчатых (ХБРЯ) видов оружия в острых условиях (от места происшествия до его/ее госпитализации). в чистую зону отделения неотложной помощи или ее эквивалента (т. е.: ходячую клинику).
Что касается клинициста, то защита предполагала его/ее собственную безопасность и безопасность пациента, с которым он/она находился в тесном контакте.
Как взаимосвязанная компетенция клинического вмешательства и защиты, любая процедура дезактивации и средства, применяемые к пациенту, пораженному по крайней мере одним из химического, биологического, радиологического, ядерного, взрывного (ХБРЯ) оружия в острых условиях (от места инцидента до его / ее поступление в чистую зону отделения неотложной помощи или ее эквивалента (т.е.: прогулочную клинику).
Что касается клинициста, то защита предполагала его/ее собственную безопасность и безопасность пациента, с которым он/она находился в тесном контакте.
Этот важный шаг обычно ожидается до перевода пациента в чистую зону, такую как отделение неотложной помощи или его эквивалент.
|
|
Пожилые люди, пострадавшие от оружия CBRNE
Часть изучаемого населения включает всех, кто пострадал от атак CBRNE и нуждался во вмешательстве системы здравоохранения.
|
Любое клиническое вмешательство, проведенное в отношении пациента, пораженного как минимум одним из видов химического, биологического, радиологического, ядерного, взрывного (ХБРЯО) оружия в острых условиях (от места происшествия до его/ее поступления в чистую зону отделения неотложной помощи или его эквивалент (т.е.: ходячая клиника).
Как взаимосвязанная компетенция клинического вмешательства, любые процедуры и средства защиты, применяемые к пациенту, пораженному по крайней мере одним из химических, биологических, радиологических, ядерных, взрывчатых (ХБРЯ) видов оружия в острых условиях (от места происшествия до его/ее госпитализации). в чистую зону отделения неотложной помощи или ее эквивалента (т. е.: ходячую клинику).
Что касается клинициста, то защита предполагала его/ее собственную безопасность и безопасность пациента, с которым он/она находился в тесном контакте.
Как взаимосвязанная компетенция клинического вмешательства и защиты, любая процедура дезактивации и средства, применяемые к пациенту, пораженному по крайней мере одним из химического, биологического, радиологического, ядерного, взрывного (ХБРЯ) оружия в острых условиях (от места инцидента до его / ее поступление в чистую зону отделения неотложной помощи или ее эквивалента (т.е.: прогулочную клинику).
Что касается клинициста, то защита предполагала его/ее собственную безопасность и безопасность пациента, с которым он/она находился в тесном контакте.
Этот важный шаг обычно ожидается до перевода пациента в чистую зону, такую как отделение неотложной помощи или его эквивалент.
|
|
Диагноз хронического заболевания (заболеваний), вызванного CBRNE оружием
Часть изучаемого населения включает всех, кто пострадал от атак CBRNE и нуждался во вмешательстве системы здравоохранения.
|
Любое клиническое вмешательство, проведенное в отношении пациента, пораженного как минимум одним из видов химического, биологического, радиологического, ядерного, взрывного (ХБРЯО) оружия в острых условиях (от места происшествия до его/ее поступления в чистую зону отделения неотложной помощи или его эквивалент (т.е.: ходячая клиника).
Как взаимосвязанная компетенция клинического вмешательства, любые процедуры и средства защиты, применяемые к пациенту, пораженному по крайней мере одним из химических, биологических, радиологических, ядерных, взрывчатых (ХБРЯ) видов оружия в острых условиях (от места происшествия до его/ее госпитализации). в чистую зону отделения неотложной помощи или ее эквивалента (т. е.: ходячую клинику).
Что касается клинициста, то защита предполагала его/ее собственную безопасность и безопасность пациента, с которым он/она находился в тесном контакте.
Как взаимосвязанная компетенция клинического вмешательства и защиты, любая процедура дезактивации и средства, применяемые к пациенту, пораженному по крайней мере одним из химического, биологического, радиологического, ядерного, взрывного (ХБРЯ) оружия в острых условиях (от места инцидента до его / ее поступление в чистую зону отделения неотложной помощи или ее эквивалента (т.е.: прогулочную клинику).
Что касается клинициста, то защита предполагала его/ее собственную безопасность и безопасность пациента, с которым он/она находился в тесном контакте.
Этот важный шаг обычно ожидается до перевода пациента в чистую зону, такую как отделение неотложной помощи или его эквивалент.
|
|
Клиницист (взрослый), который выполняет свои клинические вмешательства
Клиницист (взрослый), который выполняет свои клинические вмешательства, объединяя компетенции в области защиты и обеззараживания.
Часть изучаемого населения включает всех, кто пострадал от атак CBRNE и нуждался во вмешательстве системы здравоохранения.
Это тот случай, когда от клинициста требуется обеспечить безопасность своего пациента при выполнении им/ее вмешательств и процедур.
|
Любое клиническое вмешательство, проведенное в отношении пациента, пораженного как минимум одним из видов химического, биологического, радиологического, ядерного, взрывного (ХБРЯО) оружия в острых условиях (от места происшествия до его/ее поступления в чистую зону отделения неотложной помощи или его эквивалент (т.е.: ходячая клиника).
Как взаимосвязанная компетенция клинического вмешательства, любые процедуры и средства защиты, применяемые к пациенту, пораженному по крайней мере одним из химических, биологических, радиологических, ядерных, взрывчатых (ХБРЯ) видов оружия в острых условиях (от места происшествия до его/ее госпитализации). в чистую зону отделения неотложной помощи или ее эквивалента (т. е.: ходячую клинику).
Что касается клинициста, то защита предполагала его/ее собственную безопасность и безопасность пациента, с которым он/она находился в тесном контакте.
Как взаимосвязанная компетенция клинического вмешательства и защиты, любая процедура дезактивации и средства, применяемые к пациенту, пораженному по крайней мере одним из химического, биологического, радиологического, ядерного, взрывного (ХБРЯ) оружия в острых условиях (от места инцидента до его / ее поступление в чистую зону отделения неотложной помощи или ее эквивалента (т.е.: прогулочную клинику).
Что касается клинициста, то защита предполагала его/ее собственную безопасность и безопасность пациента, с которым он/она находился в тесном контакте.
Этот важный шаг обычно ожидается до перевода пациента в чистую зону, такую как отделение неотложной помощи или его эквивалент.
|
|
Клиницист (взрослый) пострадавший в силу служебных обстоятельств
Часть изучаемого населения включает всех, кто пострадал от атак CBRNE и нуждался во вмешательстве системы здравоохранения.
Это тот случай, когда клиницист подвергается воздействию ХБРЯО оружия при вмешательстве в отношении зараженного пациента из-за любого сбоя в защите и обеззараживании.
|
Любое клиническое вмешательство, проведенное в отношении пациента, пораженного как минимум одним из видов химического, биологического, радиологического, ядерного, взрывного (ХБРЯО) оружия в острых условиях (от места происшествия до его/ее поступления в чистую зону отделения неотложной помощи или его эквивалент (т.е.: ходячая клиника).
Как взаимосвязанная компетенция клинического вмешательства, любые процедуры и средства защиты, применяемые к пациенту, пораженному по крайней мере одним из химических, биологических, радиологических, ядерных, взрывчатых (ХБРЯ) видов оружия в острых условиях (от места происшествия до его/ее госпитализации). в чистую зону отделения неотложной помощи или ее эквивалента (т. е.: ходячую клинику).
Что касается клинициста, то защита предполагала его/ее собственную безопасность и безопасность пациента, с которым он/она находился в тесном контакте.
Как взаимосвязанная компетенция клинического вмешательства и защиты, любая процедура дезактивации и средства, применяемые к пациенту, пораженному по крайней мере одним из химического, биологического, радиологического, ядерного, взрывного (ХБРЯ) оружия в острых условиях (от места инцидента до его / ее поступление в чистую зону отделения неотложной помощи или ее эквивалента (т.е.: прогулочную клинику).
Что касается клинициста, то защита предполагала его/ее собственную безопасность и безопасность пациента, с которым он/она находился в тесном контакте.
Этот важный шаг обычно ожидается до перевода пациента в чистую зону, такую как отделение неотложной помощи или его эквивалент.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вмешательство и местоположение
Временное ограничение: При поступлении пациента в отделение неотложной помощи больницы (т.е. в конечной точке медицинской эвакуации/эвакуации).
|
Процент пациентов, к которым без задержки были применены рекомендации Всемирной организации здравоохранения в области здравоохранения (например, во время медицинской эвакуации/эвакуации)
|
При поступлении пациента в отделение неотложной помощи больницы (т.е. в конечной точке медицинской эвакуации/эвакуации).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Загрязнение находится под контролем благодаря эффективным мерам защиты, применяемым во время медицинской эвакуации/эвакуации
Временное ограничение: При поступлении пациента в отделение неотложной помощи больницы (т.е. в конечной точке медицинской эвакуации/эвакуации).
|
Процент пациентов, состояние здоровья которых во время медицинской эвакуации оставалось стабильным благодаря эффективным мерам защиты ВОЗ
|
При поступлении пациента в отделение неотложной помощи больницы (т.е. в конечной точке медицинской эвакуации/эвакуации).
|
|
Загрязнение под контролем благодаря эффективным мерам обеззараживания, применяемым во время медицинской эвакуации/эвакуации
Временное ограничение: При поступлении пациента в отделение неотложной помощи больницы (т.е. в конечной точке медицинской эвакуации/эвакуации).
|
Процент пациентов, состояние здоровья которых оставалось стабильным во время медицинской эвакуации благодаря эффективным мерам ВОЗ по дезактивации
|
При поступлении пациента в отделение неотложной помощи больницы (т.е. в конечной точке медицинской эвакуации/эвакуации).
|
|
Ухудшение состояния здоровья пациента из-за скомпрометированных средств защиты
Временное ограничение: При поступлении пациента в отделение неотложной помощи больницы (т.е. в конечной точке медицинской эвакуации/эвакуации).
|
Процент пациентов, состояние здоровья которых ухудшилось во время медицинской эвакуации из-за неправильного использования защитных мер ВОЗ (например, маски, костюма, перчаток, обуви и т. д.).
|
При поступлении пациента в отделение неотложной помощи больницы (т.е. в конечной точке медицинской эвакуации/эвакуации).
|
|
Ухудшение состояния здоровья пациента из-за скомпрометированных средств обеззараживания
Временное ограничение: При поступлении пациента в отделение неотложной помощи больницы (т.е. в конечной точке медицинской эвакуации/эвакуации).
|
Процент пациентов, состояние здоровья которых ухудшилось во время медицинской эвакуации из-за неправильного применения мер дезактивации ВОЗ (например, немедленных (грубых) и/или тщательных (специализированных)).
|
При поступлении пациента в отделение неотложной помощи больницы (т.е. в конечной точке медицинской эвакуации/эвакуации).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephane Bourassa, Ste-Justine's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-2561
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .