アルツハイマー病のリスクのある人のブレインブースター 2: デジタルアプリケーションによる介入 (BB2)

この研究の参加者は、記憶サポート戦略と健康的な行動に関するグループセッションに参加するよう求められます。 パートナーにこの研究に一緒に参加してもらうことも選択できますが、必須ではありません。

10週間は毎週のセッションがあり、その後4か月間は月に1〜2回のセッションが続きます。

参加者は健康的なライフスタイル活動を自分で完了するように求められます。 介入開始前と介入後の 3 つの時点で、治療の考えられる影響を測定するために認知評価とアンケートを収集します。 介入後の評価は、介入完了直後、その後 6 か月後、12 か月後に行われます。

研究の開始前に、参加者は有酸素運動を安全に完了できることを確認するために主治医から許可を得る必要があります。

自主的かつ構造化された介入グループは、次の研究活動に参加する必要があります。

介入トレーニングセッション:

参加者は、以下を含む 15 回の説明会に参加することが求められます。

1. 約束のことや薬の服用など、記憶をサポートする方法に関するトレーニング
2. 記憶力低下のリスクを軽減することが知られている 3 つの健康行動 (身体運動、精神的刺激、ストレス管理) への関心を高めるトレーニング。

これらのセッションは最大 15 人のグループで行われ、各セッションは約 2 時間続きます。 10 週間は毎週セッションが行われ、次の 4 か月間は毎月 1 ～ 2 回のセッションが行われます。

私たちが評価している介入には 2 つの異なるバージョンがあります。 参加者はランダムに 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 どちらのグループも、認知的健康を促進するための記憶サポート戦略とライフスタイルの修正について同様の情報を提供しています。

セルフガイドグループ

セルフガイド グループの参加者は次のことを行います。

• 記憶力をサポートする戦略と健康的なライフスタイルに関する教育を受けましょう。
• この情報を日常生活にどのように取り入れたいかを決定します。
• 生活に健全な変化をもたらすのに役立つ可能性のあるさまざまな市販のデジタル ツールやその他のツールに関する情報を受け取ります。
• 参加者がこのグループに入る確率は、コインを投げるようにランダムです。 参加者の 3 人に 1 人がこのグループに登録されます。

構造化されたグループ

このグループの参加者は次のことを行います。

• 具体的な推奨行動目標を受け取ります（例：毎週どのくらいの運動量を行うべきかなど）。
• iPad を受け取り、デジタル アプリケーションがインストールされた状態で研究およびフォローアップ期間を通して使用できます。
• デジタル アプリケーションを使用してアクティビティを記録し、この情報を完了するためのリマインダーを受け取るように求められます。

参加者の 3 人に 2 人は iPad とデジタル アプリケーションを受け取ります。

このグループの参加者は、デジタル アプリケーションの使用方法に関するトレーニングを受けます。

自分の iPad やスマートフォンをお持ちの参加者は、必要に応じてデジタル アプリケーションを個人の iPad またはスマートフォンにインストールできます。

セルフガイド グループと構造化グループの両方で、次の評価を完了します。

身体的評価:

心臓血管の健康 - このアンケートでは、年齢、性別、学歴、血圧、総コレステロール値、BMI について質問し、身体活動の簡単なテストに回答します。

コレステロール検査:

カリフォルニア大学デービス病理学研究室での血液検査は、過去 1 年間にこの検査を受けていない参加者に対して実施されます。 参加者は一晩絶食し、血液検査前の 12 時間は水のみを摂取する必要があります。 この検査では約 4 ミリリットル (または小さじ 1 杯) の血液が採取されます。

記憶と行動に関するアンケート:

記憶力と思考力のテスト、健康と行動に関するアンケートは、研究の開始時と追加の 3 回（6 か月ごと）に完了します。 研究パートナーには、参加者に関するアンケートへの回答も求められます。

構造化介入グループにランダムに割り当てられた参加者は、次の追加の評価を完了することも求められます。

• 1 週間の評価:

  o 構造化介入グループの参加者は、参加中の 4 つの異なる時点で 1 週間の毎日の評価を完了するよう求められます。 これには、EMMA での経験に関する質問と、いくつかの短い記憶力と思考の評価が含まれます。

• デジタル アプリケーション (EMMA) 体験インタビュー:

  • 構造化介入グループの参加者の一部は、EMMA の使用経験についてのインタビューに答えるように求められます。 この面接は電話またはビデオ会議 (Zoom など) で行われ、採点と品質保証のために記録されます。 研究者らは研究が完了するまで（約5年間）これらの記録を保管します。 これは完全に任意であり、参加者はインタビューを完了しないことも選択できます。