Brain Boosters 2 in Persons at Risk for Alzheimers Disease: a Digital Application Supported Intervention (BB2)

Deltakere i denne forskningen vil bli bedt om å delta i gruppeøkter om minnestøttestrategier og sunn atferd. De kan også velge å ha en partner med seg i denne studien, men det er ikke påkrevd.

Det vil være ukentlige økter i 10 uker, etterfulgt av økter 1 til 2 ganger per måned de neste 4 månedene.

Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre sunne livsstilsaktiviteter på egenhånd. Før intervensjonen starter og på tre tidspunkt etter intervensjonen vil vi samle inn kognitive vurderinger og spørreskjemaer for å måle mulig effekt av behandlingen. Etter intervensjonsvurderingene vil skje rett etter avsluttet intervensjon, og deretter 6 og 12 måneder senere.

Før studiestart vil deltakerne bli bedt om å få tillatelse fra primærhelsepersonell for å sikre at det er trygt for dem å fullføre fysisk aerobic trening.

De selvstyrte og strukturerte intervensjonsgruppene vil bli pålagt å delta i følgende studieaktiviteter:

Intervensjonstrening:

Deltakerne vil bli bedt om å delta på 15 informasjonssamlinger som inkluderer:

1. opplæring på måter å hjelpe til med å støtte hukommelsen som å huske avtaler eller ta medisiner og
2. trening på økende interesse for tre helseatferder kjent for å redusere risikoen for hukommelsessvikt (fysisk trening, mental stimulering, stressmestring).

Disse øktene vil være i en gruppe på opptil 15 personer og vil vare i ca. 2 timer hver. I 10 uker vil det være økter hver uke, og deretter de neste 4 månedene vil det være 1-2 økter hver måned.

Det er to ulike versjoner av intervensjonen vi vurderer. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en av de to gruppene. Begge gruppene gir lignende informasjon om hukommelsesstøttestrategier og livsstilsendringer for å fremme kognitiv helse.

Selvstyrt gruppe

Deltakere i den selvstyrte gruppen vil:

• Motta opplæring i minnestøttestrategier og sunn livsstil.
• Bestem hvordan de vil implementere denne informasjonen i deres daglige liv.
• Motta informasjon om ulike kommersielt tilgjengelige digitale og andre verktøy som kan hjelpe dem å implementere sunne endringer i livet.
• Sjansen for at deltakerne vil være i denne gruppen er tilfeldig, som å kaste en mynt. Én av tre deltakere vil bli registrert i denne gruppen.

Strukturert gruppe

Deltakere i denne gruppen vil:

• Motta spesifikke anbefalte atferdsmål (f.eks. hvor mye trening de bør trene hver uke).
• Motta en iPad til bruk gjennom studie- og oppfølgingsperioden med den digitale applikasjonen installert.
• Bli bedt om å bruke den digitale applikasjonen til å registrere aktiviteten deres og få påminnelser om å fullføre denne informasjonen.

To av tre deltakere vil motta iPad og digital søknad.

Deltakere i denne gruppen vil få opplæring i bruk av den digitale applikasjonen.

Deltakere med egen iPad og/eller smarttelefon kan installere den digitale applikasjonen på sin personlige iPad eller smarttelefon hvis de foretrekker det.

Både den selvstyrte og den strukturerte gruppen vil fullføre følgende vurderinger:

Fysisk vurdering:

Kardiovaskulær helse - Dette spørreskjemaet vil spørre om alder, kjønn, utdanning, blodtrykk, totalt kolesterolnivå, kroppsmasseindeks og fullføre en kort test av fysisk aktivitet.

Kolesterol test:

En blodprøve ved University of California Davis Pathology laboratorium vil bli utført for alle deltakere som ikke har hatt denne testen det siste året. Deltakerne må faste over natten og ikke ha annet enn vann i 12 timer før blodprøven. Omtrent 4 milliliter (eller ca. 1 teskje) blod vil bli tappet for denne testen.

Minne- og atferdsspørreskjemaer:

Tester av hukommelse og tenkning og spørreskjemaer om helse og atferd vil bli gjennomført i begynnelsen av studien og tre ekstra ganger (hver 6. måned). Studiepartnere vil også bli bedt om å fylle ut noen spørreskjemaer om deltakeren.

Deltakere som er randomisert til Structured Intervention Group vil også bli bedt om å fullføre disse tilleggsvurderingene:

• Ukelang vurdering:

  o Deltakere i strukturert intervensjonsgruppe vil bli bedt om å fullføre daglige vurderinger i én uke på fire forskjellige tidspunkter under deltakelsen. Dette vil inkludere spørsmål om erfaringen med EMMA og noen vurderinger av kort hukommelse og tenkning.

• Digital søknad (EMMA) Erfaringsintervju:

  • En undergruppe av deltakere i Structured Intervention Group vil bli bedt om å fullføre et intervju om deres erfaring med bruk av EMMA. Dette intervjuet vil finne sted over telefon eller videokonferanser (som Zoom) og vil bli tatt opp for scoring og kvalitetssikring. Forskerne vil beholde disse opptakene til studien er fullført (ca. 5 år). Dette er helt frivillig, og deltakerne kan velge å ikke gjennomføre intervjuet.