Brain Booster 2 bei Personen mit einem Risiko für die Alzheimer-Krankheit: eine durch digitale Anwendungen unterstützte Intervention (BB2)

Teilnehmer dieser Forschung werden gebeten, an Gruppensitzungen über Strategien zur Gedächtnisunterstützung und gesundes Verhalten teilzunehmen. Sie können sich auch für die Teilnahme eines Partners an dieser Studie entscheiden, dies ist jedoch nicht erforderlich.

Es wird 10 Wochen lang wöchentliche Sitzungen geben, gefolgt von Sitzungen ein- bis zweimal pro Monat für die nächsten 4 Monate.

Die Teilnehmer werden gebeten, selbstständig Aktivitäten für einen gesunden Lebensstil durchzuführen. Vor Beginn der Intervention und zu drei Zeitpunkten nach der Intervention sammeln wir kognitive Beurteilungen und Fragebögen, um die möglichen Auswirkungen der Behandlung zu messen. Die Beurteilungen nach der Intervention finden unmittelbar nach Abschluss der Intervention und dann 6 und 12 Monate später statt.

Vor Beginn der Studie müssen die Teilnehmer die Erlaubnis ihres Hausarztes einholen, um sicherzustellen, dass die Durchführung körperlicher Aerobic-Übungen für sie sicher ist.

Die selbstgesteuerten und strukturierten Interventionsgruppen müssen an den folgenden Studienaktivitäten teilnehmen:

Interventionsschulungen:

Die Teilnehmer werden gebeten, an 15 Informationsveranstaltungen teilzunehmen, die Folgendes umfassen:

1. Schulung zu Möglichkeiten zur Unterstützung des Gedächtnisses, z. B. das Erinnern an Termine oder die Einnahme von Medikamenten usw
2. Training zur Steigerung des Interesses an drei Gesundheitsverhaltensweisen, von denen bekannt ist, dass sie das Risiko von Gedächtnisverlust verringern (körperliche Bewegung, geistige Stimulation, Stressbewältigung).

Diese Sitzungen finden in einer Gruppe von bis zu 15 Personen statt und dauern jeweils etwa 2 Stunden. 10 Wochen lang wird es jede Woche Sitzungen geben, und dann für die nächsten 4 Monate 1-2 Sitzungen pro Monat.

Es gibt zwei verschiedene Versionen der Intervention, die wir evaluieren. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeteilt. Beide Gruppen liefern ähnliche Informationen über Gedächtnisunterstützungsstrategien und Lebensstiländerungen zur Förderung der kognitiven Gesundheit.

Selbstgeführte Gruppe

Die Teilnehmer der selbstgeführten Gruppe werden:

• Erhalten Sie Informationen zu Gedächtnisunterstützungsstrategien und einem gesunden Lebensstil.
• Entscheiden Sie, wie sie diese Informationen in ihr tägliches Leben umsetzen möchten.
• Erhalten Sie Informationen zu verschiedenen kommerziell erhältlichen digitalen und anderen Tools, die ihnen bei der Umsetzung gesunder Veränderungen in ihrem Leben helfen können.
• Die Wahrscheinlichkeit, dass Teilnehmer zu dieser Gruppe gehören, ist zufällig, ähnlich wie beim Werfen einer Münze. Jeder dritte Teilnehmer wird in diese Gruppe aufgenommen.

Strukturierte Gruppe

Die Teilnehmer dieser Gruppe werden:

• Erhalten Sie spezifische empfohlene Verhaltensziele (z. B. wie viel Bewegung sie jede Woche machen sollten).
• Erhalten Sie ein iPad, das Sie während der gesamten Studien- und Nachbeobachtungszeit mit installierter digitaler Anwendung verwenden können.
• Sie werden gebeten, die digitale Anwendung zu nutzen, um ihre Aktivitäten aufzuzeichnen und Erinnerungen zur Vervollständigung dieser Informationen zu erhalten.

Zwei von drei Teilnehmern erhalten das iPad und die digitale Bewerbung.

Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Schulung im Umgang mit der digitalen Anwendung.

Teilnehmer mit eigenem iPad und/oder Smartphone können die digitale Anwendung auf Wunsch auch auf ihrem persönlichen iPad oder Smartphone installieren.

Sowohl die selbstgeführte als auch die strukturierte Gruppe werden die folgenden Bewertungen absolvieren:

Gesundheits-Check:

Herz-Kreislauf-Gesundheit – In diesem Fragebogen werden Alter, Geschlecht, Bildung, Blutdruck, Gesamtcholesterinspiegel und Body-Mass-Index abgefragt und ein kurzer Test der körperlichen Aktivität durchgeführt.

Cholesterintest:

Für jeden Teilnehmer, der diesen Test im vergangenen Jahr nicht durchgeführt hat, wird im Pathologielabor der University of California Davis ein Bluttest durchgeführt. Vor der Blutuntersuchung müssen die Teilnehmer über Nacht fasten und 12 Stunden lang nur Wasser zu sich nehmen. Für diesen Test werden etwa 4 Milliliter (oder etwa 1 Teelöffel) Blut entnommen.

Fragebögen zu Gedächtnis und Verhalten:

Gedächtnis- und Denktests sowie Fragebögen zu Gesundheit und Verhalten werden zu Beginn der Studie und drei weitere Male (alle 6 Monate) ausgefüllt. Die Studienpartner werden außerdem gebeten, einige Fragebögen über den Teilnehmer auszufüllen.

Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der strukturierten Interventionsgruppe zugeteilt werden, werden außerdem gebeten, diese zusätzlichen Bewertungen durchzuführen:

• Einwöchige Bewertung:

  o Teilnehmer der strukturierten Interventionsgruppe werden gebeten, eine Woche lang zu vier verschiedenen Zeiten während der Teilnahme tägliche Bewertungen durchzuführen. Dazu gehören Fragen zu den Erfahrungen mit EMMA sowie einige kurze Gedächtnis- und Denktests.

• Digitale Anwendung (EMMA) Erfahrungen Interview:

  • Eine Untergruppe der Teilnehmer der Strukturierten Interventionsgruppe wird gebeten, ein Interview über ihre Erfahrungen mit der Verwendung von EMMA zu führen. Dieses Interview findet per Telefon oder Videokonferenz (z. B. Zoom) statt und wird zur Bewertung und Qualitätssicherung aufgezeichnet. Die Forscher werden diese Aufzeichnungen bis zum Abschluss der Studie (ca. 5 Jahre) aufbewahren. Dies ist völlig freiwillig und die Teilnehmer haben die Möglichkeit, das Interview nicht zu absolvieren.