Brain Boosters 2 nelle persone a rischio di malattia di Alzheimer: un intervento supportato da un'applicazione digitale (BB2)

Ai partecipanti a questa ricerca verrà chiesto di partecipare a sessioni di gruppo sulle strategie di supporto della memoria e sui comportamenti sani. Possono anche scegliere di far partecipare un partner a questo studio con loro, ma non è necessario.

Ci saranno sessioni settimanali per 10 settimane, seguite da sessioni da 1 a 2 volte al mese per i successivi 4 mesi.

Ai partecipanti verrà chiesto di completare da soli le attività di uno stile di vita sano. Prima dell'inizio dell'intervento e in tre momenti dopo l'intervento, raccoglieremo valutazioni e questionari cognitivi per misurare il possibile impatto del trattamento. Le valutazioni post-intervento avverranno subito dopo il completamento dell'intervento, e poi 6 e 12 mesi dopo.

Prima dell'inizio dello studio, ai partecipanti sarà richiesto di ottenere l'autorizzazione dal proprio fornitore di cure primarie per assicurarsi che sia sicuro per loro completare l'esercizio fisico aerobico.

I Gruppi di Intervento Autoguidati e Strutturati saranno tenuti a partecipare alle seguenti attività di studio:

Sessioni di formazione sull'intervento:

Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a 15 sessioni informative che includono:

1. formazione sui modi per aiutare a sostenere la memoria come ricordare appuntamenti o assumere farmaci e
2. formazione sul crescente interesse per tre comportamenti salutari noti per ridurre il rischio di declino della memoria (esercizio fisico, stimolazione mentale, gestione dello stress).

Queste sessioni saranno in un gruppo di massimo 15 persone e dureranno circa 2 ore ciascuna. Per 10 settimane ci saranno sessioni ogni settimana e poi per i prossimi 4 mesi ci saranno 1-2 sessioni al mese.

Esistono due diverse versioni dell'intervento che stiamo valutando. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale in uno dei due gruppi. Entrambi i gruppi forniscono informazioni simili sulle strategie di supporto della memoria e sulle modifiche dello stile di vita per promuovere la salute cognitiva.

Gruppo autoguidato

I partecipanti al gruppo autoguidato:

• Ricevi istruzione sulle strategie di supporto della memoria e stili di vita sani.
• Decidi come vogliono implementare queste informazioni nella loro vita quotidiana.
• Ricevi informazioni su vari strumenti digitali e di altro tipo disponibili in commercio che potrebbero aiutarli a implementare cambiamenti salutari nella loro vita.
• La possibilità che i partecipanti facciano parte di questo gruppo è casuale, come lanciare una moneta. Un partecipante su tre sarà iscritto a questo gruppo.

Gruppo strutturato

I partecipanti a questo gruppo:

• Ricevi specifici obiettivi di comportamento consigliati (ad esempio, quanto esercizio dovrebbero fare ogni settimana).
• Ricevi un iPad da utilizzare durante lo studio e il periodo di follow-up con l'applicazione digitale installata.
• Essere invitato a utilizzare l'applicazione digitale per registrare la propria attività e ricevere promemoria per completare queste informazioni.

Due partecipanti su tre riceveranno l'iPad e l'applicazione digitale.

I partecipanti a questo gruppo riceveranno una formazione su come utilizzare l'applicazione digitale.

I partecipanti muniti di proprio iPad e/o smartphone possono, se lo desiderano, installare l'applicazione digitale sul proprio iPad o smartphone personale.

Sia il gruppo autoguidato che quello strutturato completeranno le seguenti valutazioni:

Valutazione fisica:

Salute cardiovascolare - Questo questionario chiederà informazioni su età, sesso, istruzione, pressione sanguigna, livello di colesterolo totale, indice di massa corporea e completerà un breve test di attività fisica.

Test del colesterolo:

Verrà eseguito un esame del sangue presso il laboratorio di patologia Davis dell'Università della California per tutti i partecipanti che non si sono sottoposti a questo test nell'ultimo anno. I partecipanti devono digiunare durante la notte e non avere altro che acqua per 12 ore prima dell'esame del sangue. Per questo test verranno prelevati circa 4 millilitri (o circa 1 cucchiaino) di sangue.

Questionari sulla memoria e sul comportamento:

Test di memoria e pensiero e questionari sulla salute e sui comportamenti saranno completati all'inizio dello studio e altre tre volte (ogni 6 mesi). Ai partner dello studio verrà inoltre chiesto di completare alcuni questionari sul partecipante.

Ai partecipanti che vengono randomizzati al gruppo di intervento strutturato verrà inoltre chiesto di completare queste valutazioni aggiuntive:

• Valutazione settimanale:

  o Ai partecipanti al gruppo di intervento strutturato verrà chiesto di completare le valutazioni giornaliere per una settimana in quattro momenti diversi durante la partecipazione. Ciò includerà domande sull'esperienza con EMMA e alcune brevi valutazioni della memoria e del pensiero.

• Applicazione digitale (EMMA) Esperienze Intervista:

  • A un sottogruppo di partecipanti al gruppo di intervento strutturato verrà chiesto di completare un'intervista sulla loro esperienza con l'utilizzo di EMMA. Questa intervista avverrà tramite telefono o videoconferenza (come Zoom) e verrà registrata per il punteggio e le garanzie di qualità. I ricercatori conserveranno queste registrazioni fino al completamento dello studio (circa 5 anni). Questo è completamente volontario e i partecipanti possono scegliere di non completare l'intervista.