Brain Boosters 2 bij personen die risico lopen op de ziekte van Alzheimer: een door digitale applicaties ondersteunde interventie (BB2)

Deelnemers aan dit onderzoek zullen worden gevraagd deel te nemen aan groepssessies over geheugenondersteunende strategieën en gezond gedrag. Ze kunnen er ook voor kiezen om een ​​partner samen met hen aan dit onderzoek te laten deelnemen, maar dit is niet verplicht.

Er zullen wekelijkse sessies zijn gedurende 10 weken, gevolgd door sessies 1 tot 2 keer per maand gedurende de volgende 4 maanden.

Deelnemers wordt gevraagd om zelf activiteiten op het gebied van een gezonde levensstijl uit te voeren. Voordat de interventie start en op drie tijdstippen na de interventie, verzamelen we cognitieve beoordelingen en vragenlijsten om de mogelijke impact van de behandeling te meten. De beoordelingen na de interventie vinden plaats direct na voltooiing van de interventie en vervolgens 6 en 12 maanden later.

Voor de start van het onderzoek moeten deelnemers toestemming krijgen van hun primaire zorgverlener om ervoor te zorgen dat het voor hen veilig is om fysieke aerobe oefeningen te doen.

De zelfgeleide en gestructureerde interventiegroepen moeten deelnemen aan de volgende studieactiviteiten:

Interventie Trainingssessies:

Deelnemers wordt gevraagd om 15 informatiesessies bij te wonen, waaronder:

1. training over manieren om het geheugen te ondersteunen, zoals het onthouden van afspraken of het innemen van medicijnen en
2. training over toenemende interesse in drie gezondheidsgedragingen waarvan bekend is dat ze het risico op geheugenverlies verminderen (lichaamsbeweging, mentale stimulatie, stressmanagement).

Deze sessies vinden plaats in een groep van maximaal 15 personen en duren elk ongeveer 2 uur. Gedurende 10 weken zullen er elke week sessies zijn, en daarna gedurende de volgende 4 maanden zullen er 1-2 sessies per maand zijn.

Er zijn twee verschillende versies van de interventie die we evalueren. De deelnemers worden willekeurig ingedeeld in een van de twee groepen. Beide groepen bieden vergelijkbare informatie over strategieën voor geheugenondersteuning en aanpassingen van levensstijl om cognitieve gezondheid te bevorderen.

Zelfgeleide groep

Deelnemers aan de zelfgeleide groep zullen:

• Krijg voorlichting over geheugenondersteunende strategieën en een gezonde levensstijl.
• Bepaal hoe ze deze informatie in hun dagelijks leven willen implementeren.
• Ontvang informatie over verschillende commercieel verkrijgbare digitale en andere tools die hen kunnen helpen om gezonde veranderingen in hun leven door te voeren.
• De kans dat deelnemers in deze groep zitten is willekeurig, net als het opgooien van een munt. Eén op de drie deelnemers komt in deze groep terecht.

Gestructureerde groep

Deelnemers aan deze groep zullen:

• Specifieke aanbevolen gedragsdoelen ontvangen (bijvoorbeeld hoeveel beweging ze elke week zouden moeten doen).
• Ontvang een iPad voor gebruik tijdens de studie en de follow-upperiode met de digitale applicatie geïnstalleerd.
• Wordt gevraagd om de digitale applicatie te gebruiken om hun activiteit vast te leggen en om herinneringen te krijgen om deze informatie in te vullen.

Twee op de drie deelnemers krijgen de iPad en digitale applicatie.

Deelnemers aan deze groep krijgen een training in het gebruik van de digitale applicatie.

Deelnemers met een eigen iPad en/of smartphone kunnen de digitale applicatie desgewenst installeren op hun persoonlijke iPad of smartphone.

Zowel de zelfgeleide als de gestructureerde groep zullen de volgende assessments afleggen:

Lichamelijk onderzoek:

Cardiovasculaire gezondheid - In deze vragenlijst wordt gevraagd naar leeftijd, geslacht, opleiding, bloeddruk, totaal cholesterolgehalte, body-mass index en wordt een korte test van fysieke activiteit uitgevoerd.

Cholesteroltest:

Een bloedtest in het pathologielaboratorium van de University of California Davis zal worden uitgevoerd voor elke deelnemer die deze test het afgelopen jaar niet heeft gehad. Deelnemers moeten 's nachts vasten en 12 uur voor de bloedtest niets anders dan water hebben. Voor deze test wordt ongeveer 4 milliliter (of ongeveer 1 theelepel) bloed afgenomen.

Vragenlijsten over geheugen en gedrag:

Geheugen- en denktesten en vragenlijsten over gezondheid en gedrag zullen worden ingevuld aan het begin van het onderzoek en drie extra keren (elke 6 maanden). Studiepartners zullen ook worden gevraagd om enkele vragenlijsten over de deelnemer in te vullen.

Deelnemers die worden gerandomiseerd naar de gestructureerde interventiegroep, zullen ook worden gevraagd om deze aanvullende beoordelingen in te vullen:

• Beoordeling van een week:

  o Deelnemers aan de Gestructureerde Interventiegroep wordt gevraagd om gedurende een week op vier verschillende tijdstippen dagelijkse beoordelingen in te vullen tijdens deelname. Dit omvat vragen over de ervaring met EMMA en enkele korte geheugen- en denkbeoordelingen.

• Digitale aanvraag (EMMA) Ervaringen Interview:

  • Een deel van de deelnemers aan de Structured Intervention Group wordt gevraagd een interview af te nemen over hun ervaring met het gebruik van EMMA. Dit interview vindt plaats via de telefoon of via videoconferenties (zoals Zoom) en wordt opgenomen voor scores en kwaliteitsborging. De onderzoekers bewaren deze opnames tot het onderzoek is afgerond (ongeveer 5 jaar). Dit is volledig vrijwillig en deelnemers kunnen ervoor kiezen om het interview niet af te ronden.