ヒト肺へのマイコバクテリア抗原の気管支鏡注入に対する組織特異的免疫応答のキャラクタリゼーション

• 包含基準:

18 ～ 64 歳の成人が 2 つのグループに採用されます (非 LTBI コントロール vs 確認済み LTBI)。 この年齢範囲の下限は、侵襲的な気管支鏡処置と放射線への曝露の必要性に基づいており、どちらも若い年齢ほどリスクが高くなります。 さらに、ほとんどの成人は、多くの場合キャビテーションを伴う、肺の上葉で X 線写真で最も頻繁に発生する原発後結核または再活性化結核を呈します。 逆に、原発性結核の子供やまれな成人では、下葉に非空洞性疾患があります。 この年齢範囲の上限は、免疫老化の既知の特性、すなわち加齢に伴う免疫応答の強度の低下に基づいています。

この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。

• -被験者の理解能力と、書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲。
• -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した
• 18～64歳の男女
• 重大なアクティブな医学的問題はありません。 これには、心臓障害が含まれますが、これに限定されません (例: 不整脈、弁膜症）、肺疾患（例： 慢性投薬を必要とする喘息、慢性気管支炎、肺気腫、閉塞性睡眠時無呼吸症候群など)、腎臓病 (例: 腎炎、ネフローゼ）、リウマチ性疾患（例： 炎症性関節炎）、内分泌障害（例： 糖尿病、甲状腺疾患)、肝臓疾患 (例: 肝炎）、胃腸障害（例： 炎症性腸疾患) または感染症 (例: 活動性結核）。
• -生殖能力のある女性の場合：スクリーニングの少なくとも1か月前に非常に効果的な避妊薬を使用し、研究参加中にそのような方法を使用することに同意する
• 生殖能力のある男性の場合：パートナーとの効果的な避妊を確保するためのコンドームまたはその他の方法の使用、および研究参加中にそのような方法を使用することに同意する

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への参加から除外されます。

• -尿または血漿HCGまたは母乳育児によって評価される妊娠

• -臨床的に重大な呼吸機能障害の病歴 参加の3か月前

  • 新しい肺感染症の証拠
  • 慢性肺感染症または慢性肺疾患の病歴
  • 肺高血圧症の病歴
  • 安静時の酸素補給の必要性
• -血小板阻害剤（例： -アスピリン、NSAID、7日以内、クロピドグレルまたは全身性抗凝固薬（ワルファリン、エノキサパリン、またはDOAC）気管支鏡検査の14日以内、または気管支鏡検査の7日前にアスピリンを中断できない
• 発熱、悪寒、寝汗、原因不明の体重減少など、感染に伴う症状
• -スクリーニング中を含む、ツベルクリン皮膚検査に対する壊死反応の病歴
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の病歴
• 過去 3 か月以内に喀血の既往歴がある
• 過去 6 か月以内の喫煙、vaping、娯楽目的のドラッグの使用 (自己申告)
• ツベルクリン皮膚検査とインターフェロンガンマ放出アッセイ検査の結果に矛盾がある場合（つまり、 PPD+ でも IGRA- または PPD- でも IGRA+)
• 気管支鏡検査を受けることを拒否またはできない、または気管支鏡検査に耐えられなかった病歴がある
• -この研究中にPET-CTイメージングを受けると、参加者は年間の放射線量制限を超えます。 -過去12か月以内の放射線被ばく>= 2.3レム
• BMI > 40
• 糖尿病
• -ツベルクリン、リドカイン、ミダゾラム、フェンタニルまたは同様のクラスの薬物に対する既知の生命を脅かすアレルギー反応
• -非黒色腫性皮膚がんを除くがんを含む免疫抑制性疾患の存在。
• -コルチコステロイド（プレドニゾンなど）または生物学的薬剤を含む全身性免疫抑制薬の使用 登録前の過去6か月
• -治験責任医師の判断による、医学的、精神医学的、社会的状態、職業上の理由、またはその他の責任は、プロトコルへの参加の禁忌であるか、またはインフォームドコンセントを与える参加者の能力を損なう
• COVID-19 陽性。 （自己申告および/またはPCRによる登録前6か月以内）